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Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

Los niños con tumor de Wilms recidivante de histología favorable tienen un pronóstico variable, que depende del sitio de recaída, el período de tiempo transcurrido desde el diagnóstico inicial hasta la recaída y su tratamiento previo. Los factores de pronóstico favorable incluyen no haber recibido tratamiento previo con doxorrubicina, recaída que se presenta 12 meses después del diagnóstico y recaída intraabdominal en un paciente sin tratamiento previo con radiación abdominal.[1,2][Grado de comprobación: 2A][3]

Los pacientes de tumor de Wilms recidivante y cuyo tratamiento consistió en nefrectomía inmediata, seguida de quimioterapia con vincristina y dactonomicina, pueden tratarse de nuevo con éxito. En el protocolo de recaída del ensayo National Wilms Tumor Study-5 (NWTS-5) se trató a 58 pacientes con escisión quirúrgica cuando fue posible, radioterapia y tandas alternadas de vincristina, doxorrubicina y ciclofosfamida, y de etopósido y ciclofosfamida. La supervivencia sin complicaciones (SSC) a cuatro años luego de la recaída fue de 71% y la supervivencia general (SG) fue de 82%. En aquellos pacientes cuya recaída se manifestó solo en los pulmones, la SSC cuatro años después de la recaída fue de 68% y la SG fue de 81%.[4] Aproximadamente un 50% de los pacientes de tumores de Wilms unilaterales que tuvieron recaída o evolucionaron luego del tratamiento inicial con vincristina, dactonomicina y doxorrubicina y radiación, se pueden tratar de nuevo con éxito. En el protocolo de recaída del ensayo NWTS-5, se trató a 60 pacientes con tandas alternadas de ciclofosfamida/etopósido y carboplatino/etopósido, cirugía y radioterapia. La SSC y la SG a los cuatro años fueron de 42% y 48%, respectivamente, y 49% y 53%, respectivamente, en los pacientes cuya recaída se manifestó solo en los pulmones.[2]

Los pacientes con estadios II, III y IV de tumores de histología anaplásica en el momento del diagnóstico, tienen un pronóstico muy precario en el momento de la recidiva.[5] La combinación de ifosfamida, etopósido y carboplatino ha mostrado actividad en este grupo de pacientes, pero se observaron efectos tóxicos hematológicos significativos.[6,7] Mientras que se han utilizado dosis elevadas de quimioterapia seguidas de trasplante hematopoyético de células madre,[8-10] en un estudio intergrupal del antiguo Pediatric Oncology Group y del antiguo Children’s Cancer Group se utilizó el régimen preservación con inducción que consistió en ciclofosfamida y etopósido (CE) alternado con carboplatino y etopósido (PE), seguido de cirugía diferida. Se asignó a los pacientes sin enfermedad a quimioterapia de mantenimiento con cincos tandas de CE y PE alternadas y al resto de los pacientes a terapia ablativa y trasplantes autólogos de médula. Todos los pacientes recibieron radioterapia local. La tasa de supervivencia a los tres años fue de 52% en todos los pacientes aptos, mientras que la supervivencia a los tres años fue de 64% y 42% en los subgrupos de quimioterapia de consolidación y de trasplantes autólogos de médula ósea, respectivamente.[2,3][Grado de comprobación: 2A] El resultado del rescate hematopoyético de células madre en pacientes seleccionados puede ser superior.[10] Sin embargo, no les va tan bien los pacientes con enfermedad residual macroscópica que van a trasplante.[8] Se debería ofrecer tratamiento en estudios disponibles de fase I o fase II a los pacientes para quienes fracasen tales intentos de recuperación.

El tratamiento de pacientes con sarcoma de células claras del riñón (SCCR) recidivante depende del tratamiento inicial. Se debe considerar la ciclofosfamida y el carboplatino si no se utilizaron inicialmente. Los pacientes con SCCR recidivante que afecta el cerebro respondieron al tratamiento con ifosfamida, carboplatino y etopósido (ICE) junto con control local mediante resección quirúrgica o radiación.[11][Grado de comprobación: 2A] En NWTS-5,[12] los pacientes de SCCR y metástasis cerebral han sido exitosamente tratados con quimioterapia combinada, cirugía y radioterapia. Los pacientes con tumores recidivantes rabdoides del riñón, SCCR, tumores neuroepiteliales del riñón y carcinomas de células renales, se deben considerar para el tratamiento de estadios I y II disponible en los estudios clínicos.

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés recurrent Wilms tumor and other childhood kidney tumors. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Grundy P, Breslow N, Green DM, et al.: Prognostic factors for children with recurrent Wilms' tumor: results from the Second and Third National Wilms' Tumor Study. J Clin Oncol 7 (5): 638-47, 1989.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Malogolowkin M, Cotton CA, Green DM, et al.: Treatment of Wilms tumor relapsing after initial treatment with vincristine, actinomycin D, and doxorubicin. A report from the National Wilms Tumor Study Group. Pediatr Blood Cancer 50 (2): 236-41, 2008.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Tannous R, Giller R, Holmes E, et al.: Intensive therapy for high risk (HR) relapsed Wilms' tumor (WT): a CCG-4921/POG-9445 study report. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 19: A2315, 2000. 
   
   
4. Green DM, Cotton CA, Malogolowkin M, et al.: Treatment of Wilms tumor relapsing after initial treatment with vincristine and actinomycin D: a report from the National Wilms Tumor Study Group. Pediatr Blood Cancer 48 (5): 493-9, 2007.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Dome JS, Cotton CA, Perlman EJ, et al.: Treatment of anaplastic histology Wilms' tumor: results from the fifth National Wilms' Tumor Study. J Clin Oncol 24 (15): 2352-8, 2006.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Abu-Ghosh AM, Krailo MD, Goldman SC, et al.: Ifosfamide, carboplatin and etoposide in children with poor-risk relapsed Wilms' tumor: a Children's Cancer Group report. Ann Oncol 13 (3): 460-9, 2002.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Kung FH, Bernstein ML, Camitta BM, et al.: Ifosfamide/carboplatin/etoposide (ICE) in the treatment of advanced, recurrent Wilms tumor. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 18: A-2156, 559a, 1999. 
   
   
8. Garaventa A, Hartmann O, Bernard JL, et al.: Autologous bone marrow transplantation for pediatric Wilms' tumor: the experience of the European Bone Marrow Transplantation Solid Tumor Registry. Med Pediatr Oncol 22 (1): 11-4, 1994.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Pein F, Michon J, Valteau-Couanet D, et al.: High-dose melphalan, etoposide, and carboplatin followed by autologous stem-cell rescue in pediatric high-risk recurrent Wilms' tumor: a French Society of Pediatric Oncology study. J Clin Oncol 16 (10): 3295-301, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Campbell AD, Cohn SL, Reynolds M, et al.: Treatment of relapsed Wilms' tumor with high-dose therapy and autologous hematopoietic stem-cell rescue: the experience at Children's Memorial Hospital. J Clin Oncol 22 (14): 2885-90, 2004.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Radulescu VC, Gerrard M, Moertel C, et al.: Treatment of recurrent clear cell sarcoma of the kidney with brain metastasis. Pediatr Blood Cancer 50 (2): 246-9, 2008.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Seibel NL, Sun J, Anderson JR, et al.: Outcome of clear cell sarcoma of the kidney (CCSK) treated on the National Wilms Tumor Study-5 (NWTS). [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-9000, 502s, 2006. 
    
    

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