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Asentimiento

"El término empleado cuando un niño acepta participar en un estudio."

Aunque los padres y tutores legales han de consentir que su hijo participe en un estudio, los niños deben tomar parte en tomar la decisión de inscribirse en un estudio si son capaces de hacerlo. Cuando se pide a un niño que participe en la decisión, a esto se le denomina "asentimiento". .

Los niños desean opinar en lo que les sucede a ellos... y quieren hacer preguntas y que se las contesten. Al preguntársele a los niños si desean participar en un estudio, se les muestra respeto. Asimismo, se sentirán bien con respecto a participar en el estudio y más dispuestos a hacer lo que el estudio requiere.

Si un niño tiene la edad suficiente para entender el estudio, muchas veces el asentimiento es necesario. Se ha determinado que la mayoría de niños a partir de los 7 años de edad pueden entender información básica si se les presenta a su nivel. Así, en la mayoría de estudios, se pregunta a los niños si están de acuerdo (asienten) a participar en un estudio y se les pide que firmen un formulario de asentimiento. Usualmente, estos formularios son una versión más sencilla del formulario de consentimiento que firman los padres. Éstos también han sido revisados por el mismo grupo de seguridad, el Comité Ético de Investigación Clínica, para asegurarse de que los formularios sean precisos y a un nivel apropiado para niños. Asegurarse de incluir la opinión de los niños es importante, pero recuerde: no todos los estudios requieren asentimiento, y la edad a la cual se solicita el asentimiento puede variar dependiendo del estudio.