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Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, ver el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

Para pacientes con enfermedad T1 o T2 seleccionada; N0; M0

Opciones de tratamiento estándar:

• Cirugía: La resección del cáncer hepatocelular localizado varía de resección segmentaria a resección trisegmentaria (80% del hígado). En una serie de pacientes seleccionados cuidadosamente, la hepatectomía parcial ha dado lugar a una supervivencia a 5 años de 30% a 40%, con una mediana de supervivencia cercana a los 3 años.[1] En un estudio retrospectivo de pacientes con colangiocarcinoma intrahepático, la resección hepática mostró una supervivencia a 5 años de 23% y una supervivencia sin tumor de un 11%.[2][Grado de comprobación: 3iiiDii] El carcinoma hepático, es con frecuencia multifocal y podría involucrar sitios múltiples a través del hígado al momento de la exploración, aún cuando se encuentra una masa dominante en la evaluación preoperatoria, también deberá incluir la búsqueda de metástasis extrahepáticas, ya que esta condición también excluirá la resección hepática planificada. La evaluación intraoperatoria por ultrasonido del hígado, con frecuencia encuentra lesiones satélites o secundarias.[3] La resección que implica una porción mayor que una cuña no anatómica del hígado, no es bien tolerada y conlleva a una tasa alta de mortalidad en pacientes con cirrosis grave. Una cirrosis grave podría constituir una contraindicación para la resección hepática mayor, pero podría no ser contraindicada en el trasplante hepático.[4-7] El trasplante hepático por hemangioendotelioma, carcinoma hepatocelular fibrolamelar, y carcinoma hepatocelular pequeño (<5 cm) en pacientes con cirrosis o sin esta, se ha relacionado con una supervivencia de 20 a 30%.[8][Grado de comprobación: 3iiiA][9]

Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:

• Quimioterapia o bioterapia: Debido a la alta proporción de pacientes que sufren recaídas después de la cirugía de cáncer del hígado localizado, se han empleado enfoques adyuvantes usando quimoembolización, infusión arterial regional del hígado o terapia sistémica con fármacos quimioterapéuticos. Un ensayo aleatorio con 43 pacientes muestra una mejoría en la supervivencia con inyección adyuvante de una sola dosis (1850 MBq) de I-131 lipiodol vía arteria hepática. La mediana de supervivencia sin enfermedad en el grupo de tratamiento, fue de 57 meses comparado con 13,6 meses en el grupo que no recibió tratamiento más allá de la resección (P = 0,037).[10][Grado de comprobación: 1iiA,1iiB] El lipiodol no fue tóxico, pero necesitó supresión tiroidea antes y después de la cirugía. La inscripción de pacientes se suspendió de forma prematura en este ensayo, debido a la gran diferencia en supervivencia entre el grupo de tratamiento y el grupo de control. Por lo tanto, los resultados se deben considerar preliminares, y requerirán confirmación.

En un estudio se encontró que la inmunoterapia adoptiva con interleucina 2 y los linfocitos autólogos activados con anti CD3, presentan una supervivencia larga sin recurrencia, pero no una supervivencia general.[11][Grado de comprobación: 1iiDiv] Las recurrencias localizadas en el hígado podrían, en ocasiones, resultar exitosas cuando se tratan mediante re-resección.[12,13]

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés localized resectable adult primary liver cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Fong Y, Sun RL, Jarnagin W, et al.: An analysis of 412 cases of hepatocellular carcinoma at a Western center. Ann Surg 229 (6): 790-9; discussion 799-800, 1999.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Ohtsuka M, Ito H, Kimura F, et al.: Extended hepatic resection and outcomes in intrahepatic cholangiocarcinoma. J Hepatobiliary Pancreat Surg 10 (4): 259-64, 2003.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Karl RC, Choi J, Yeatman TJ, et al.: Role of Computed Tomographic Arterial Portography and Intraoperative Ultrasound in the Evaluation of Patients for Resectability of Hepatic Lesions. J Gastrointest Surg 1 (2): 152-158, 1997.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Starzl TE, Koep LJ, Weil R 3rd, et al.: Right trisegmentectomy for hepatic neoplasms. Surg Gynecol Obstet 150 (2): 208-14, 1980.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Nagorney DM, van Heerden JA, Ilstrup DM, et al.: Primary hepatic malignancy: surgical management and determinants of survival. Surgery 106 (4): 740-8; discussion 748-9, 1989.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. MacIntosh EL, Minuk GY: Hepatic resection in patients with cirrhosis and hepatocellular carcinoma. Surg Gynecol Obstet 174 (3): 245-54, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Hemming AW, Cattral MS, Reed AI, et al.: Liver transplantation for hepatocellular carcinoma. Ann Surg 233 (5): 652-9, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Pichlmayr R, Weimann A, Oldhafer KJ, et al.: Appraisal of transplantation for malignant tumours of the liver with special reference to early stage hepatocellular carcinoma. Eur J Surg Oncol 24 (1): 60-7, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Yamamoto J, Iwatsuki S, Kosuge T, et al.: Should hepatomas be treated with hepatic resection or transplantation? Cancer 86 (7): 1151-8, 1999.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Lau WY, Leung TW, Ho SK, et al.: Adjuvant intra-arterial iodine-131-labelled lipiodol for resectable hepatocellular carcinoma: a prospective randomised trial. Lancet 353 (9155): 797-801, 1999.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Takayama T, Sekine T, Makuuchi M, et al.: Adoptive immunotherapy to lower postsurgical recurrence rates of hepatocellular carcinoma: a randomised trial. Lancet 356 (9232): 802-7, 2000.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Nakajima Y, Ko S, Kanamura T, et al.: Repeat liver resection for hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg 192 (3): 339-44, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Neeleman N, Andersson R: Repeated liver resection for recurrent liver cancer. Br J Surg 83 (7): 893-901, 1996.  [PUBMED Abstract]
    
    

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