Đánh giá tại nhiều tiểu bang về tỷ lệ dương tính huyết thanh học với SARS-CoV-2 ở những người hiến máu

CDC đang tiến hành một khảo sát toàn quốc về tỷ lệ bệnh COVID-19 theo huyết thanh học trên những người hiến máu nhằm:

• Nắm được tỷ lệ phần trăm số người tại Hoa Kỳ đã có kháng thể chống lại SARS-CoV-2, chủng vi-rút gây bệnh COVID-19.
• Theo dõi sự thay đổi của tỷ lệ này theo thời gian.

Đây là cuộc khảo sát về tỷ lệ bệnh COVID-19 theo huyết thanh học lớn nhất trên toàn quốc cho đến nay. CDC đang cộng tác với Viện Y Tế Quốc Gia (NIH), Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA), Viện Nghiên Cứu Vitalant (VRI), Westat Inc., và nhiều tổ chức thu thập máu trên khắp Hoa Kỳ để thực hiện dự án này. CDC sẽ cung cấp hỗ trợ kỹ thuật và hỗ trợ tài chính cho VRI và các tổ chức hợp tác.

Được thực hiện trong khuôn khổ chương trình REDS-IV-P (Nhi Khoa Nghiên Cứu IV về Dịch Tễ Học Người Nhận và Đánh Giá Người Hiến) external icon, khảo sát về tỷ lệ mắc bệnh theo huyết thanh học này mở rộng một dự án đang diễn ra có tên là nghiên cứu RESPONSEexternal icon (REDS-IV-P Dịch Tễ Học, Giám Sát và Chuẩn Bị cho Đại Dịch SARS-CoV-2 Chủng Mới) do NIH tài trợ. Từ tháng 3 đến tháng 8 năm 2020, nghiên cứu RESPONSE đã thu thập các mẫu máu hiến tặng hiện có từ sáu khu vực của Hoa Kỳ (khoảng 1000 mẫu/tháng) để xét nghiệm tìm kháng thể SARS-CoV-2.

Khảo sát tỷ lệ mắc bệnh theo huyết thanh học mở rộng được tiến hành tại trên 60 khu vực, đại diện cho tất cả 50 tiểu bang và Puerto Rico. Kể từ tháng 7 năm 2020, các mẫu máu hiến tặng được giấu tên (khoảng 2.000/tháng) từ mỗi khu vực đang được thu thập và xét nghiệm. Khảo sát sẽ tiếp diễn đến tháng 1 năm 2022. Một số lượng lớn mẫu xét nghiệm đang được thu thập từ nhiều trung tâm huyết học tại các khu vực tập hợp nhiều tiểu bang hoặc có tính đa dạng chủng tộc và sắc tộc. Nhìn chung, sẽ có khoảng 1,5 triệu mẫu được xét nghiệm. Với mỗi khu vực, tỷ lệ mắc bệnh theo huyết thanh học sẽ được ước tính tổng quát cho khu vực đó và theo nhóm tuổi, giới tính và chủng tộc/dân tộc.

Thông tin về các mẫu hiến máu được xét nghiệm

Khi có người hiến máu tại Hoa Kỳ, mỗi mẫu máu hiến tặng sẽ được trích một lượng nhỏ để tìm ra nhóm máu của người hiến. Mẫu máu cũng được sàng lọc một số bệnh lây nhiễm nhất định nhằm đảm bảo an toàn khi truyền máu cho bệnh nhân. VRI và các tổ chức hợp tác sẽ thu thập các mẫu máu hiến được lưu trữ này và xét nghiệm tìm kháng thể chống lại SARS-CoV-2. Xét nghiệm huyết thanh học khác với xét nghiệm phết dịch mũi và không thể xác định được người hiến có nhiễm SARS-CoV-2 tại thời điểm lấy máu hay không. Thay vào đó, xét nghiệm này cung cấp thông tin về tình trạng nhiễm bệnh trong quá khứ. Thông thường sẽ mất 1 đến 3 tuần sau khi nhiễm bệnh với người bị nhiễm SARS-CoV-2 để tạo ra kháng thể có thể phát hiện được.

Diễn giải kết quả xét nghiệm kháng thể từ khảo sát này

Khảo sát này có những hạn chế cần lưu ý khi diễn giải kết quả:

• Người hiến máu có thể khác với nhóm dân cư nói chung. Người hiến máu thường là người trưởng thành khỏe mạnh, không mang thai. Thanh niên và người thuộc một số nhóm chủng tộc và dân tộc nhất định có thể không có mức độ đại diện đầy đủ trong số những người hiến máu. Ngoài ra, người không hiến máu (ví dụ như người sinh sống trong cơ sở có tổ chức) không được đưa vào khảo sát này. Dù CDC sẽ sử dụng phương pháp thống kê để tính toán sự khác nhau về độ tuổi, giới tính, sắc tộc, chủng tộc và địa điểm cư trú, con số ước tính về tỷ lệ mắc bệnh theo huyết thanh học có thể không giống với tỷ lệ này trên thực tế trên tổng dân số.
• Kết quả xét nghiệm kháng thể đôi khi có thể là dương tính với những người chưa từng nhiễm SARS-CoV-2 trước đó. Điều này thường xảy ra ở các cộng đồng có tỷ lệ lây nhiễm thấp. Đây được gọi là kết quả dương tính giả và có thể khiến cho có vẻ như số người đã bị nhiễm bệnh trong cộng đồng nhiều hơn so với thực tế.
• Kết quả xét nghiệm kháng thể đôi khi có thể là âm tính với những người đã từng nhiễm SARS-CoV-2. Trường hợp này được gọi là kết quả âm tính giả. Cũng có thể xảy ra trường hợp một số người nhiễm SARS-CoV-2 nhưng không sinh ra kháng thể có thể phát hiện. Việc mức kháng thể giảm theo thời gian cũng có thể xảy ra. Trong trường hợp này, hiện tượng này có thể khiến cho số người bị nhiễm bệnh trong cộng đồng có vẻ ít hơn so với thực tế.
• Chúng tôi chưa xác định được liệu việc có kháng thể SARS-CoV-2 trong người có tránh cho người nào đó khỏi bị nhiễm SARS-CoV-2 lần nữa hay không. Các nghiên cứu khác đang được lên kế hoạch để tìm hiểu thêm về kháng thể SARS-CoV-2, bao gồm thời gian tồn tại của kháng thể, nếu chúng thực sự có thể ngăn chặn việc nhiễm bệnh lần nữa.
• Khảo sát tỷ lệ mắc bệnh theo huyết thanh học không được thiết kế để cân nhắc các nhân tố nguy cơ lây nhiễm, chẳng hạn như nghề nghiệp hay các bệnh nền của một cá nhân.

Sự an toàn của nguồn máu ở Hoa Kỳ

Chưa có báo cáo nào về ca nhiễm SARS-CoV-2, chủng vi-rút gây bệnh COVID-19, do truyền máu. Nhìn chung, các loại vi-rút gây bệnh hô hấp như SARS-CoV-2 không bị lây lan theo đường truyền máu.

Dù vậy, những người muốn hiến máu vẫn được đánh giá mọi tình trạng bệnh hiện tại hoặc trong quá khứ. Nếu đang mắc bệnh tại thời điểm hiến máu, họ sẽ không được hiến máu. Ví dụ, họ phải có thân nhiệt bình thường vào ngày hiến máu. Xem khuyến cáo của FDA về vấn đề hiến máu đối với người được chẩn đoán hoặc nghi nhiễm COVID-19external icon để biết thêm thông tin.