헌혈에 대한 SARS-CoV-2 혈청 유병률 다발성 평가

CDC는 다음 목적을 위해 헌혈자에 대한 전국 COVID-19 혈청 유병률 조사를 실시하고 있습니다.

• COVID-19 유발 바이러스인 SARS-CoV-2에 대한 항체가 있는 미국 사람들의 비율을 밝힙니다.
• 이 비율이 시간 경과에 따라 어떻게 변하는지 추적합니다.

이 연구는 현재 전국적으로 가장 큰 COVID-19 혈청 유병률 조사입니다. CDC는 이 프로젝트를 위해 국립보건연구원(NIH), 미식품의약국(FDA), 바이털런트 연구소(VRI), Westat Inc. 및 미국 전역의 수많은 혈액 수집 기관과 협력하고 있습니다. CDC는 VRI 및 협력 기관에 기술 및 재정 지원을 제공합니다.

REDS-IV-P(수혜자 역학 및 기증자 평가 연구 IV 소아) 프로그램external icon에 따라 실시한 이 혈청 유병률 조사는 NIH의 자금 지원을 받는 진행 중인 프로젝트인 RESPONSE(대응) 연구external icon(신종 SARS-CoV-2 감염병 역학 감시 및 대비, REDS-IV-P 역학)를 확장합니다. 2020년 3월부터 8월까지 RESPONSE 연구는 SARS-CoV-2 항체 검사를 위해 미국 6개 지역(월간 약 1000개 샘플)에서 기존 헌혈 샘플을 수집했습니다.

확장된 혈청 유병률 조사는 전체 50개 주와 푸에르토리코를 대표하는 60개 이상 지역을 포함합니다. 2020년 7월부터 각 지역에서 익명의 헌혈 샘플(매월 약 2,000개)을 수집하여 검사하고 있습니다. 조사는 2022년 1월까지 계속됩니다. 여러 주를 포함하거나 인종 및 민족적으로 다양한 지역의 혈액 센터에서 더 많은 수의 샘플을 수집하고 있습니다. 전체적으로 약 150만 개 샘플을 검사합니다. 지역 전체, 연령대별, 성별, 인종/민족별로 각 지역 혈청 유병률을 추정합니다.

검사 대상 헌혈 검체에 관한 정보

미국에서 헌혈할 때, 기증자의 혈액형을 알아내기 위해 각 혈액마다 소량의 샘플을 채취합니다. 또한 환자에게 수혈하기에 안전한지 확인하기 위해 혈액에서 특정 전염병 검사도 실시합니다. VRI 및 협력 조직은 이를 위해 예약된 기증 샘플을 수집하여 SARS-CoV-2 항체를 검사합니다. 혈청 검사는 코 면봉 검사와 다르며 채혈 당시의 SARS-CoV-2 감염 여부를 확인할 수 없습니다. 대신 과거 감염 여부에 대한 정보를 제공합니다. 일반적으로 SARS-CoV-2 감염자가 검출 가능한 수준의 항체를 생성하려면 감염 후 1-3주가 걸립니다.

이 조사의 항체 결과 해석

이 조사 결과를 해석할 때 고려해야 할 제한사항이 있습니다.

• 헌혈하는 사람은 일반 인구군 조성과 다를 수 있습니다. 헌혈하는 사람들은 일반적으로 건강하며 임신하지 않은 성인입니다. 젊은 사람들과 특정 인종 및 민족 그룹의 사람들이 헌혈자들 사이에서 과소 대표될 가능성이 있습니다. 또한 헌혈을 하지 않는 사람(예: 기관 거주자)은 이 조사에 포함하지 않습니다. CDC는 통계 방법을 사용하여 연령, 성별, 민족별, 인종별, 거주 위치별 차이를 설명하지만 혈청 유병률 추정치는 전체 인구군의 실제 혈청 유병률과 같지 않을 수 있습니다.
• 항체 검사 결과 이전에 SARS-CoV-2에 감염된 적이 없는 사람도 양성으로 나타날 때가 있습니다. 이런한 현상은 감염률이 낮은 지역사회에서 더 흔하게 나타납니다. 이것은 위양성 결과로 알려져 있으며 지역사회에서 감염된 사람수가 실제보다 더 많은 것처럼 보일 수 있습니다.
• 항체 검사 결과 이전에 SARS-CoV-2에 감염된 적이 있는 사람도 음성으로 나타날 때가 있습니다. 이를 위음성 결과라고 합니다. SARS-CoV-2에 감염되었지만 검출 가능한 수준의 항체를 만들지 못하는 사람도 일부 있습니다. 또한 시간 경과에 따라 항체 수치가 감소할 수도 있습니다. 이런 일이 발생하면 지역사회에서 감염된 사람수가 실제보다 더 적은 것처럼 보일 수 있습니다.
• SARS-CoV-2 항체가 있는 사람이 SARS-CoV-2에 재감염되지 않는지 여부는 알 수 없습니다. SARS-CoV-2 항체가 재감염을 예방하는지, 한다면 항체의 효력 지속 기간은 어느 정도인지는 다른 연구를 통해 밝힐 계획입니다.
• 이 혈청 유병률 조사는 당사자 직업이나 기저질환 상태 등 감염 위험 요소를 조사하기 위한 것이 아닙니다.

미국 혈액 공급의 안전성

수혈을 통해 COVID-19 유발 바이러스인 SARS-CoV-2가 전염되었다는 사례는 보고된 바 없습니다. 일반적으로 SARS-CoV-2와 같은 호흡기 바이러스는 수혈로 전염되지 않습니다.

그렇지만 헌혈을 원하는 사람에 대해서는 현재 또는 과거 병력을 평가합니다. 헌혈 당시 아프면 헌혈할 수 없습니다. 예를 들면 헌혈 당일 체온이 정상이어야 합니다. 자세한 내용은 COVID-19 확진 또는 의심자 헌혈 관련 FDA 권장 사항external icon을 참조하세요.