Influenza H1N1 2009: recursos para farmacéuticos

5 de febrero de 2010, 11:00 a.m., hora del este

Esta página fue actualizada el 1 de diciembre 2009 para incluir información nueva sobre la disponibilidad de antivirales y datos adicionales que pueden ser útiles para farmacéuticos que trabajan en entornos con pacientes hospitalizados o ambulatorios.

Información general para farmacéuticos

Los CDC han publicado recomendaciones para médicos clínicos sobre el uso de medicamentos antivirales en el tratamiento y prevención de la influenza durante la temporada 2009-2010. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado el uso de emergencia de oseltamivir (Tamiflu®) y zanamivir (Relenza®) bajo ciertas circunstancias no incluidas en los usos aprobados por la FDA o distintas de los usos aprobados por la FDA en respuesta a la declaración de una emergencia de salud pública relacionada con la virus H1N1 2009 causante de la influenza A, por la Secretaria del Departamento de Salud y Servicios Humanos el 26 de abril de 2009. Además, la FDA ha publicado recientemente una autorización de uso de emergencias de un medicamento de aplicación intravenosa todavía no aprobado (en proceso de investigación). (Peramivir) para el tratamiento del virus causante la influenza H1N1 2009 en ciertos pacientes adultos y pediátricos hospitalizados.

La actual emergencia de salud pública ha impactado en los farmacéuticos de la nación, pues una cantidad mayor de lo usual de personas acuden en busca de medicamentos antivirales para la influenza o antibióticos para tratar infecciones secundarias recetados, además de solicitar asesoramiento sobre fármacos de venta libre para aliviar resfríos y tos. Esta situación probablemente influya en los suministros y disponibilidad de medicamentos antivirales y demás materiales que puedan ser necesarios para cumplir con tales prescripciones.

Disponibilidad de antivirales

En estos momentos, el análisis elaborado por los CDC y los agentes de la cadena de suministro de antivirales (fabricantes, distribuidores y proveedores minoristas) indica que los suministros de Tamiflu® en cápsulas para adultos de (75 mg) y fórmulas para uso pediátrico (cápsulas de 30 mg y 45 mg y suspensión oral), y el polvo de inhalación Relenza® están cubriendo las actuales demandas de estos productos. Puede aún presentarse escasez para estos productos si hay un aumento inesperado de la actividad de la influenza en alguna zona.

Para los niños que son demasiado pequeños para usar Relenza o que no pueden tragar píldoras, si el producto comercial de Tamiflu de suspensión oral no está disponible, las farmacias podrán elaborar suspensión de Tamiflu usando cápsulas para adultos. Además, las cápsulas de Tamiflu de 30 y 45mg pueden mezclarse en un líquido endulzado por un cuidador (ver información detallada a continuación)

Las farmacias deben conocer la importancia de brindar estos medicamentos para la influenza cuanto antes a los pacientes que tienen recetas. La disponibilidad de los productos en las farmacias, incluyendo dosis de Tamiflu® y Relenza®, así como suministros para preparar compuestos a partir de la suspensión oral de Tamiflu®, será vital para asegurar que los pacientes que necesitan tratamientos los reciban de la manera más rápida posible.

• Disponibilidad limitada de la suspensión oral comercial de Tamiflu®
  Los suministros de la suspensión oral de Tamiflu® fabricada comercialmente eran limitadas en septiembre - noviembre de 2009. En respuesta a esta situación, la Reserva Nacional Estratégica de los CDC ha liberado la suspensión oral de Tamiflu® con el fin de mejorar su disponibilidad a nivel local y estatal. Algunos de estos lotes de la suspensión tienen una fecha de vencimiento en sus etiquetas. Según lo determina la autorización de uso de emergencia para Tamiflu®, la FDA ha autorizado el uso de ciertos lotes de Tamiflu® vencidos. En base a los análisis científicos, la FDA descubrió que ciertos TAMIFLU® pueden ser utilizados luego de la fecha de vencimiento impresa en el paquete. Si desea confirmar que el número de lote en su medicamento Tamiflu tiene la autorización para ser utilizado luego de su fecha de vencimiento, consulte la lista de antivirales con vencimiento estricto o en fecha aproximada.
  
  Cuando los suministros locales de la suspensión oral fabricada comercialmente son limitados, los médicos deben considerar a los niños de menos de un año de edad o con un peso inferior a las 33 lb como los pacientes con la máxima prioridad para recibir la suspensión comercial.
  • FDA: Información para los profesionales de los cuidados de salud - Autorización para el uso de suspensión oral de Tamiflu vencida
• Suministro de los ingredientes necesarios para los compuestos con suspensión oral de Tamiflu®
  Las cápsulas de Tamiflu® (75 mg) pueden ser fomuladas utilizando dos tipos de ingredientes: sirope de cereza (Humco) u Ora-Sweet SF (sin contenido de azúcar) (Paddock Laboratories).  Al 28 de octubre de 2009, estos productos pueden ser escasos en ciertas localidades si existe una mayor demanda para preparar compuestos de suspensión oral a partir de las cápsulas de 75 mg de Tamiflu®.  
  
  Humco informa que han incrementado la producción de sirope de cereza y están despachando nuevas producciones semanalmente a proveedores mayoristas. En caso de que los farmacéuticos tengan dificultades en conseguir el sirope de cereza de Humco, pueden comunicarse directamente con la empresa para conseguir los suministros al 1-800-662-3435. Paddock Laboratories informa que han incrementado la producción de Ora-Sweet SF y están despachando nuevas producciones diariamente para sus clientes.
  • FDA: información sobre la escasez de la suspensión oral de Tamiflu

Los CDC proporcionarán actualizaciones e información adicional sobre los suministros de medicamentos antivirales en la medida que sean necesarios.

Consideraciones sobre la entrega y prescripción de antivirales

Oseltamivir (Tamiflu®)

• Encontrará información completa sobre la autorización de uso de emergencia para Tamiflu® a través de los CDC.
• CDC: autorización de uso de emergencia para Tamiflu®
  
• Alternativas de la suspensión oral de Tamiflu® para pacientes pediátricos
  Aunque la suspensión oral de Tamiflu® (12 mg/mL) fabricada comercialmente es el producto preferente para los pacientes adultos o pediátricos que tienen dificultades para ingerir las cápsulas o para los pacientes que necesitan dosis inferiores, este producto puede no estar disponible a nivel local.
  • Para los pacientes menores de un año, existe una alternativa:
    • una suspensión formulada por un farmacéutico minorista (ver enlaces más abajo)
  • Para los niños que tienen al menos un año de edad, existen dos alternativas:
    • una suspensión formulada por un farmacéutico minorista (ver enlaces más abajo)
    • cápsulas de 30 mg, 45 mg o 75 mg, las cuales pueden ser mezcladas dentro de un líquido dulce por un cuidador, en caso de que el niño no pueda ingerir las cápsulas (ver enlaces más abajo).
• Suspensión oral de Tamiflu® formulada por un farmacéutico minorista
  Preparar la suspensión oral de Tamiflu® a partir de cápsulas de 75 mg según lo describe el inserto del paquete del fabricante aprobado por la FDA es una alternativa cuando la suspensión oral fabricada comercialmente no se encuentra inmediatamente disponible. El compuesto con cápsulas de 75 mg de Tamiflu® puede prepararse utilizando dos ingredientes: sirope de cereza (Humco) u Ora-Sweet SF (sin contenido de azúcar) (Paddock Laboratories). Otros suministros necesarios para la elaboración incluyen mortero y maja, además de una botella de uso farmacéutico estándar, como una botella de cristal ambarino o de politereftalato de etileno (PET) ambarino.

• Información de seguridad de medicamentos de la FDA: Preparación de emergencia de una suspensión oral a partir de cápsulas de Tamiflu® de 75 mg (concentración final de 15 mg/mL)
• FDA: Guía para las farmacias sobre la formulación anticipada de la suspensión oral de Tamiflu® para cumplir con múltiples recetas
• Alerta de seguridad del Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos: La escasez de la suspensión oral de Tamiflu® contribuye a errores de dosificación
• Cómo abrir y mezclar cápsulas de Tamiflu® con líquidos
  Además, para los niños que no pueden tragar cápsulas, se puede abrir la cápsula de Tamiflu® y mezclar el polvo con un líquido endulzado, como por ejemplo jarabe de chocolate regular o sin azúcar si la fórmula de suspensión oral no está disponible. Encontrará a continuación enlaces hacia materiales impresos y de video con instrucciones para cuidadores.
  • CDC: preguntas y respuestas para cuidadores: cómo abrir y mezclar cápsulas de Tamiflu® con líquidos si los niños no pueden ingerir las cápsulas
  • CDC: Hoja de instrucciones para cuidadores: cómo abrir y mezclar cápsulas de Tamiflu® con líquidos si los niños no pueden tragar las cápsulas
  • CDC: cómo abrir y mezclar cápsulas de Tamiflu® con líquidos si los niños no pueden ingerir las cápsulas
• Suspensión oral comercial de Tamiflu® - Posibles errores en los dispositivos de dosificación
  Los farmacéuticos que tengan acceso a la suspensión oral de Tamiflu® deben tener en cuenta que en el empaque del producto del fabricante se incluye un dosificador oral con graduaciones de 30 mg, 45 mg y 60 mg, en lugar de graduaciones en mililitros (mL) o cucharaditas (tsp, abreviatura en inglés). Se han registrado casos en los que las unidades de medición en las instrucciones para la administración de la dosis (mililitros o cucharadas) no corresponden con las unidades del dispositivo de dosificación (mg), lo que hace confundir al paciente o cuidador y provoca errores en la dosificación. Al suministrar la suspensión oral de Tamiflu® de fabricación comercial, los farmacéuticos deben verificar que las unidades de medición en las instrucciones sobre las dosis coincidan con el dispositivo de dosificación. Si las instrucciones para la administración del medicamento especifican la dosificación en mililitros o cucharadas, el dispositivo que se incluye en el empaque de Tamiflu® debe retirarse y y reemplazarse por un dispositivo de medición adecuado. Al entregar la suspensión oral de Tamiflu® para niños menores de 1 año de edad o para niños que deben recibir una dosis de <30 mg, siempre se debe retirar el dosificador oral que se incluye en el empaque del producto y reemplazarlo por un dispositivo de medición adecuado.

• Alerta de salud pública de la FDA: Posibles errores en la medicación con la suspensión oral de Tamiflu®
• Carta a los profesionales de la salud (Roche)

Zanamivir (Relenza®)

• Encontrará información completa sobre la autorización de uso de emergencia para Zanamivir a través de los CDC.
  • CDC: autorización de uso de emergencia para Relenza®
• Polvo para inhalación Relenza® - Advertencia: el polvo no debe administrarse mediante nebulización
  La fórmula comercial del polvo para inhalación Relenza® no está diseñada ni destinada para utilizarse en la reconstitución de ninguna fórmula líquida y no se recomienda su uso con ningún tipo de sistema de nebulización o respiración mecánica.
• Alerta de seguridad para medicamentos de la FDA: polvo para inhalación Relenza (Zanamivir)
• Carta a los profesionales de la salud (GlaxoSmithKline)

Peramivir IV

• Encontrará información completa sobre la autorización de uso de emergencia para Peramivir IV a través de los CDC.
  • CDC: autorización de uso de emergencia para Peramivir IV

Nota sobre poblaciones especiales

Embarazadas

Probablemente los farmacéuticos reciban numerosas preguntas de sus pacientes embarazadas sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos antivirales y vacunas durante esta temporada de influenza. Las mujeres embarazadas constituyen particularmente un grupo de alto riesgo de sufrir complicaciones graves y muerte en caso de contraer la influenza H1N1 de 2009. A continuación se proporcionan guías sobre tratamientos y vacunación específicas para mujeres embarazadas.

• CDC: influenza H1N1 (influenza porcina): recursos para proveedores de servicios de salud en el área de obstetricia  

Las mujeres embarazadas, cualquiera sea su período de embarazo, deben recibir la vacuna inactiva contra la influenza de temporada (vacuna inactiva trivalente) y la vacuna inactiva monovalente contra la influenza A (H1N1) de 2009. Las mujeres embarazadas no deben recibir la vacuna monovalente viva atenuada (LAIV) (aerosol nasal) para la influenza de temporada o la influenza H1N1 2009.

• CDC: la vacuna para la influenza H1N1 2009 y las mujeres embarazadas. información para proveedores de servicios de salud

Las mujeres embarazadas y las mujeres durante un período de posparto de hasta 2 semanas (incluyendo el período posterior a la pérdida de un embarazo) con diagnóstico presunto de influenza deben recibir tratamiento con medicamentos antivirales tan pronto como sea posible durante el transcurso de su enfermedad y en cualquier momento durante su embarazo. No se debe demorar el tratamiento a la espera de la confirmación de influenza por una prueba de laboratorio.

• CDC: Recomendaciones provisionales actualizadas para los proveedores de servicios de salud en el área de obstetricia sobre el uso de medicamentos antivirales en el tratamiento y prevención de la influenza durante la temporada 2009-2010

Materiales informativos para pacientes y padres/cuidadores

• CDC: preguntas y respuestas para cuidadores: cómo abrir y mezclar cápsulas de Tamiflu con líquidos si los niños no pueden ingerir las cápsulas
• CDC: Hoja de instrucciones para cuidadores: cómo abrir y mezclar cápsulas de Tamiflu® con líquidos si los niños no pueden tragar las cápsulas [PDF]
• CDC: cómo abrir y mezclar cápsulas de Tamiflu con líquidos si los niños no pueden ingerir las cápsulas
• CDC: influenza H1N1 (influenza porcina): recursos para embarazadas
• Información sobre la seguridad de medicamentos de la FDA: Tamiflu: preguntas y respuestas para consumidores
• Información sobre la seguridad de medicamentos de la FDA: Relenza: preguntas y respuestas para consumidores