Cáncer de la vulva en estadio III
Ensayos clínicos en curso
La terapia estándar para este estadio consiste en vulvectomía radical con
linfadenectomía inguinal y femoral. La definición de vulvectomía radical está
siendo ampliada con el conocimiento que el efecto de la cirugía radical está
limitada por el margen más cercano de resección, en lugar del logro de la
ablación total del órgano.[1] El compromiso ganglionar es un determinante
clave en la supervivencia. Las pacientes con complicación ganglionar
unilateral presentan una tasa de supervivencia a cinco años del 70% con una
disminución a 30% para aquéllas con tres o más ganglios unilaterales
complicados.[2]
En un ensayo aleatorio llevado a cabo por el Grupo de Oncología Ginecológica, se
observó que las pacientes con dos o más ganglios de la ingle patológicamente
positivos tenían una supervivencia significativamente mayor con radioterapia
inguinal y pélvica que con disección ganglionar pélvica. Las pacientes en
ambas categorías del ensayo fueron sometidas a una vulvectomía radical y disecciones
ganglionares bilaterales inguinales y femorales. Los modelos de fracaso han
mostrado una disminución significativa en fracasos inguinales con radioterapia
pélvica e inguinal comparada con la disección ganglionar pélvica.[3]
Opciones de tratamiento estándar:
- Vulvectomía radical modificada con disección ganglionar inguinal y femoral.
Se debe realizar radioterapia pélvica e inguinal si los ganglios inguinales son
positivos.
- Vulvectomía radical con disección ganglionar inguinal y femoral seguido de
radioterapia a la vulva en las pacientes con lesiones extensas primarias y
márgenes estrechos. También se puede indicar radioterapia adyuvante localizada
que consista de dosis de 45 Gy a 50 Gy cuando haya invasión del espacio
capilar-linfático y espesor de más de 5 mm, en particular si existe
compromiso ganglionar.[1] Se debe administrar radioterapia pélvica e inguinal si
hay dos o más ganglios inguinales implicados.[3]
- En ciertos casos puede emplearse radioterapia preoperatoria para mejorar el
estado de las pacientes antes de la operación e inclusive para reducir el grado de
cirugía requerido.[4,5] Se ha indicado una dosis de radiación de hasta 55 Gy concomitante con fluorouracilo (FU-5).[1]
- Para aquellas pacientes incapaces de tolerar una vulvectomía radical o para
aquéllas no consideradas candidatas aptas para recibir cirugía debido al sitio o
el grado en que se encuentra la enfermedad, la administración de radioterapia
radical puede dar lugar a una supervivencia larga.[6,7] En los casos en que se
está probado la radioterapia para tratamiento primario definitivo del cáncer de
la vulva, algunos prefieren agregar FU-5 concurrente o FU-5 y cisplatino.[1,8-11]
Cuatro ensayos de fase II de FU-5 concurrente con o sin cisplatino con radiación
dieron como resultado tasas de respuesta completa de 53% a 89% para enfermedad
primaria no resecable o para las que requerirían cirugía de exenteración.[8-11] Con una mediana de seguimiento de 37 meses, dos series informan de tasas brutas
de supervivencia sin enfermedad de 47% a 84%.[9,10]
Las complicaciones por
radiación de fibrosis tardía, atrofia, telangiectasia y necrosis se minimizan si
el tamaño de la fracción de radiación es menor o igual a 1,8 Gy y no se usan
dosis totales excesivas.[1,8-11] Se deberán usar dosis de al menos 54 Gy, pero
menores de 65 Gy.
Ensayos clínicos en curso
Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage III vulvar cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.
Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.
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