Ésta es una traducción del documento "Importing Gift Packs and Prior Notice" publicada por la FDA en noviembre de 2004. La FDA está proporcionando esta traducción en un esfuerzo de proveer información útil a una audiencia amplia internacional. Aunque la FDA ha intentado hacer esta traducción tan exacta como razonablemente sea posible, reconocemos que esta traducción puede incluir aproximaciones, ambigüedades, o inexactitudes como resultado del proceso de traducción. La versión oficial de este documento es la versión inglesa.

Importación de Paquetes Regalo y Notificación Previa

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¿Qué establece la directiva de la Administración para los Alimentos y los Medicamentos de los EE.UU. sobre la presentación de notificación previa para el envío de paquetes regalo?

Aunque la Norma Provisional (IFR) sobre Notificación Previa exige la presentación de información acerca de la identidad de los alimentos y del fabricante de cada artículo alimentario (por ejemplo, para un paquete regalo compuesto por cuatro artículos alimentarios sería necesario presentar cuatro notificaciones previas), la Directiva de Política de Conformidad de la FDA, revisión de noviembre de 2004, establece lo siguiente:

el personal de la FDA y del servicio de Aduanas y Protección de Fronteras no deberá emprender, con carácter general, acciones reguladoras en caso de violación del principio de notificación previa cuando se reciba una notificación previa simple por un paquete regalo y se facilite la identidad del establecimiento que preparó el paquete regalo en lugar de la identidad del fabricante, siempre que el paquete regalo haya sido comprado o adquirido por cualquier otro procedimiento por un individuo e importado u ofrecido a la importación con fines no comerciales.

(Véase IFR §1.281(a)(5), §1.281(b)(4) y §1.281(c)(5) - "La identidad del artículo alimentario que se importa o que se ofrece para importación como se indica a continuación: (i) El código de producto FDA completo; (ii) el nombre común o habitual o la denominación comercial" y §1.281(a)(6), §1.281(b)(5) y §1.281(c)(6) en los artículos alimentarios que ya no se encuentren en su estado natural, se facilitará también el nombre y la dirección del fabricante y el número de registro asignado al establecimiento asociado con el artículo alimentario).

¿Qué se puede considerar "paquetes regalo"?

Algunos ejemplos de paquetes regalo son:

• Una cesta regalo con frutas o verduras frescas.
• Una caja regalo con galletas saladas, quesos y sopas concentradas en lata.
• Una cesta regalo con galletas saladas, quesos y fruta fresca.
• Un canasto con champán, oporto, whisky escocés, salmón ahumado, queso, té, café, salsa picante, pistachos, galletas, mermelada, miel, galletas de mantequilla, galletas saladas, bizcocho, mostaza, aceite de oliva y aceitunas.
• Una bolsa con ropa para bebé, babero, patucos y café y caramelos para los padres.
• Un juguete dispensador con caramelos duros y en polvo.
• Una bolsa regalo con diversos artículos alimentarios para mascotas, como masticadores de cuero y galletas para perros, con o sin artículos no alimentarios.

¿Qué es una "notificación previa simple"?

Una notificación previa simple significa que la identidad del artículo alimentario, como especifica la Norma Provisional sobre Notificación Previa se describe presentando un único código de producto FDA y describiendo el artículo como paquete regalo que contiene varios productos.

Por ejemplo:

• Código de producto FDA 37Y--01.
• Paquete regalo que contiene galletas saladas, quesos y sopas concentradas en lata.

• Código de producto FDA 72E--99.
• Bolsa regalo para perros con masticadores de cuero y galletas para perros, con juguetes.

¿Qué se entiende por fines no comerciales?

Los alimentos se consideran orientados a fines no comerciales cuando no se usan para venta, reventa, trueque, usos empresariales o comerciales. Por ejemplo, un paquete regalo comprado o adquirido por cualquier otro procedimiento por un individuo para ofrecerlo como regalo estará cubierto por esta directiva. Los paquetes regalo importados u ofrecidos para importación para usos comerciales no están cubiertos por esta directiva y, por lo tanto, se deberá especificar cada artículo alimentario y el fabricante de cada uno, si es de aplicación.

¿Qué otras consideraciones hay que tener en cuenta?

La aplicación de la presente directiva no contempla el lugar de residencia del individuo que compró o adquirió por cualquier otro procedimiento el paquete ni el tipo de medio de transporte empleado. La directiva tampoco contempla la existencia de cargadores comerciales o no comerciales.

Para ampliar información, visite Compliance Policy Guide for Prior Notice of Imported Foods.