Apoyo y recursos

Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre Grados de comprobación científica.)

Opciones de tratamiento estándar:

1. Tratamiento sintomático que incluya drenaje de derrames, pleurodesis del tubo torácico o pleurodesis toracoscópica.[1] (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre Síndromes cardiopulmonares.)



2. Resecciones quirúrgicas paliativas en pacientes seleccionados.[2,3]



3. Radioterapia paliativa.[4,5]



4. Quimioterapia con un solo agente. Se ha informado de respuestas parciales con doxorrubicina, epirubicina, mitomicina, ciclofosfamida, cisplatino, carboplatino e ifosfamida.[6-8]



5. Quimioterapia combinada (bajo evaluación clínica).[6,7,9] Para mayor información sobre ensayos clínicos en curso, consulte el portal de Internet del NCI. (Nota: la información contenida en este enlace solo está disponible en inglés.)



6. Ensayos clínicos de modalidades múltiples.[10-14]



7. Terapia intracavitaria. Se ha informado que la administración intrapleural o intraperitoneal de fármacos quimioterapéuticos (por ejemplo, cisplatino, mitomicina y citarabina) produce reducción transitoria en el tamaño de las masas tumorales y control temporal de derrames en ensayos clínicos pequeños.[15-17] Se requieren ensayos adicionales para definir la función de terapia intracavitaria.

Se ha informado sobre varios ensayos de quimioterapia en fase II.[6,7,9] La inocuidad y eficacia del pemetrexed, un antifolato, y cisplatino en pacientes que presentaban mesotelioma maligno y que no habían recibido quimioterapia previa y que no calificaban para la cirugía curativa quedó demostrada en un ensayo aleatorio en fase III.[18][Grado de comprobación: 1iiA] Este ensayo comparó pemetrexed (500 mg/m²) y cisplatino (75 mg/m² el primer día) con cisplatino solo (75 mg/m² el primer día, de forma intravenosa cada 21 día). Se inscribieron un total de 456 pacientes en el ensayo 226 pacientes recibieron pemetrexed más cisplatino, 222 pacientes recibieron cisplatino solo y 8 pacientes no recibieron terapia. Una vez inscritos 117 pacientes, se procedió a añadir ácido fólico y vitamina B₁₂ para reducir los efectos secundarios. Se administró ácido fólico (350–1,000 µg por vía oral) diariamente, comenzando de 1 a 3 semanas antes de la primera dosis de quimioterapia y continuó diariamente de 1 a 3 semanas después de terminado el tratamiento. Una inyección de vitamina B₁₂ (1,000 µg por vía intramuscular) se administró de 1 a 3 semanas antes de la primera dosis quimioterapéutica y se repitió aproximadamente cada nueve semanas hasta el fin del tratamiento. La desametasona (4 mg) o un equivalente corticosteroide se administró por vía oral dos veces al día, a manera de profilaxis para las irritaciones cutáneas, un día antes, durante el mismo día, y un día después de la dosis de pemetrexed.

En un análisis de todos los pacientes que fueron asignados de manera aleatoria y tratados, la combinación de pemetrexed y cisplatino estuvo relacionada con una mejoría estadísticamente significativa en cuanto a la supervivencia en comparación con el cisplatino solo; la supervivencia promedio fue de 12,1 versus 9,3 meses, respectivamente (P = 0,020). La tasa de peligro de muerte en pacientes en el brazo de pemetrexed más cisplatino versus aquellos en el brazo de control fue de 0,77 el tiempo promedio a la evolución fue significativamente mayor en el brazo con pemetrexed más cisplatino (5,7 meses vs 3,9 meses, P = 0,001). Esta superioridad en el brazo que utiliza la combinación, también fue demostrada en subgrupo bajo suplemento vitamínico. La supervivencia promedio fue de 13,3 y 10,0 meses en el grupo de combinación y en el grupo de cisplatino solo respectivamente (P = 0,051). El principal efecto secundario del régimen de pemetrexed más cisplatino fue la mielosupresión, fatiga, náusea, vómito y disnea. La mayor parte de los efectos secundarios fueron reducidos de manera significativa mediante el suplemento vitamínico sin ninguna disminución de la eficacia.

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés advanced malignant mesothelioma. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Boutin C, Viallat JR, Rey R: Thoracoscopy in Diagnosis, Prognosis and Treatment of Mesothelioma. In: Antman K, Aisner J, eds.: Asbestos-Related Malignancy. Orlando,Fla: Grune & Stratton, 1987, pp 301-21. 
   
   
2. Butchart EG, Ashcroft T, Barnsley WC, et al.: The role of surgery in diffuse malignant mesothelioma of the pleura. Semin Oncol 8 (3): 321-8, 1981.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Martini N, McCormack PM, Bains MS, et al.: Pleural mesothelioma. Ann Thorac Surg 43 (1): 113-20, 1987.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Bissett D, Macbeth FR, Cram I: The role of palliative radiotherapy in malignant mesothelioma. Clin Oncol (R Coll Radiol) 3 (6): 315-7, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Ball DL, Cruickshank DG: The treatment of malignant mesothelioma of the pleura: review of a 5-year experience, with special reference to radiotherapy. Am J Clin Oncol 13 (1): 4-9, 1990.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Chahinian AP, Antman K, Goutsou M, et al.: Randomized phase II trial of cisplatin with mitomycin or doxorubicin for malignant mesothelioma by the Cancer and Leukemia Group B. J Clin Oncol 11 (8): 1559-65, 1993.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Ong ST, Vogelzang NJ: Chemotherapy in malignant pleural mesothelioma. A review. J Clin Oncol 14 (3): 1007-17, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Lerner HJ, Schoenfeld DA, Martin A, et al.: Malignant mesothelioma. The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) experience. Cancer 52 (11): 1981-5, 1983.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Andreopoulou E, Ross PJ, O'Brien ME, et al.: The palliative benefits of MVP (mitomycin C, vinblastine and cisplatin) chemotherapy in patients with malignant mesothelioma. Ann Oncol 15 (9): 1406-12, 2004.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Mattson K, Holsti LR, Tammilehto L, et al.: Multimodality treatment programs for malignant pleural mesothelioma using high-dose hemithorax irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys 24 (4): 643-50, 1992.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Weissmann LB, Antman KH: Incidence, presentation and promising new treatments for malignant mesothelioma. Oncology (Huntingt) 3 (1): 67-72; discussion 73-4, 77, 1989.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Vogelzang NJ: Malignant mesothelioma: diagnostic and management strategies for 1992. Semin Oncol 19 (4 Suppl 11): 64-71, 1992.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Sugarbaker D, Harpole D, Healey E, et al.: Multimodality treatment of malignant pleural mesothelioma (MPM): results in 94 consecutive patients. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 14: A-1083, 356, 1995. 
    
    
14. Sugarbaker DJ, Mentzer SJ, DeCamp M, et al.: Extrapleural pneumonectomy in the setting of a multimodality approach to malignant mesothelioma. Chest 103 (4 Suppl): 377S-381S, 1993.  [PUBMED Abstract]
    
    
15. Markman M, Kelsen D: Efficacy of cisplatin-based intraperitoneal chemotherapy as treatment of malignant peritoneal mesothelioma. J Cancer Res Clin Oncol 118 (7): 547-50, 1992.  [PUBMED Abstract]
    
    
16. Markman M, Cleary S, Pfeifle C, et al.: Cisplatin administered by the intracavitary route as treatment for malignant mesothelioma. Cancer 58 (1): 18-21, 1986.  [PUBMED Abstract]
    
    
17. Rusch VW, Figlin R, Godwin D, et al.: Intrapleural cisplatin and cytarabine in the management of malignant pleural effusions: a Lung Cancer Study Group trial. J Clin Oncol 9 (2): 313-9, 1991.  [PUBMED Abstract]
    
    
18. Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, et al.: Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol 21 (14): 2636-44, 2003.  [PUBMED Abstract]
    
    

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