Evaluación multiestatal de seroprevalencia de SARS-CoV-2 en donantes de sangre

Los CDC están llevando adelante un estudio de seroprevalencia de COVID-19 de alcance nacional de donantes de sangre para:

• Conocer el porcentaje de personas en los Estados Unidos que tiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19.
• Hacer un seguimiento para saber cómo se modifica este porcentaje a lo largo del tiempo.

Se trata del estudio de seroprevalencia de COVID-19 de alcance nacional más grande a la fecha. Los CDC están trabajando en este proyecto junto a los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), el Vitalant Research Institute (VRI), Westat Inc. y diversos bancos de sangre en los Estados Unidos. Los CDC están aportando asistencia técnica y apoyo financiero a VRI y las instituciones que colaboran.

Organizado en el marco del programa REDS-IV-P (Recipiente Epidemiology and Donor Evaluation Study IV Pediatric)ícono de sitio externo, este estudio de seroprevalencia amplía un proyecto en curso llamado estudio RESPONSEícono de sitio externo (REDS-IV-P Epidemiology, Surveillance and Preparedness of the Novel SARS-CoV-2 Epidemic), financiado por los NIH. De marzo a agosto del 2020, a través del estudio RESPONSE se obtuvieron muestras de donaciones de sangre ya realizadas de seis regiones de los Estados Unidos (unas 1000 muestras por mes) para analizarlas para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV-2.

El estudio de seroprevalencia ampliado incluye a más de 60 regiones, que representan a los 50 estados y a Puerto Rico. Desde julio del 2020 se están obteniendo y analizando muestras de donantes anónimos de sangre (unas 2 000 al mes) de cada región. El estudio seguirá hasta enero del 2022. En las regiones conformadas por varios estados o con diversidad racial y étnica se está obteniendo una cantidad más grande de muestras en los bancos de sangre. En total, se analizarán aproximadamente 1.5 millones de muestras. Se calculará la seroprevalencia por región y por grupo de edad, sexo y raza/grupo étnico para cada región.

Información sobre las muestras de sangre analizadas

Cuando se dona sangre en los Estados Unidos, se toman pequeñas muestras de cada donación para conocer el tipo sanguíneo del donante. También se analiza la sangre para detectar ciertas enfermedades infecciosas y garantizar que sea segura para transfundir a los pacientes. VRI y las organizaciones que colaboran reunirán estas muestras de donaciones reservadas y las analizarán para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV-2. La prueba de serología es diferente de la prueba de hisopado nasal y no permite determinar si una persona tenía la infección por SARS-CoV-2 cuando se hizo la extracción de sangre. En lugar de ello, aporta información para saber si una persona estuvo infectada en el pasado. Por lo general el organismo de una persona infectada por SARS-CoV-2 demora 1 a 3 semanas en crear anticuerpos detectables.

Interpretación de los resultados de anticuerpos de este estudio

Este estudio tiene ciertas limitaciones que se deben tener en cuenta al interpretar los resultados:

• Las personas que donan sangre pueden diferir de la población general. Las personas que donan sangre por lo general son adultos sanos y las personas embarazadas no donan. Las personas más jóvenes y las de ciertos grupos étnicos y raciales pueden tener menos representación entre los donantes de sangre. Además, las personas que no donan sangre (como las personas institucionalizadas) no están contempladas en este estudio. Si bien los CDC utilizarán métodos estadísticos para dar cuenta de las diferencias en edad, sexo, grupo étnico, raza y lugar de residencia, las estimaciones de seroprevalencia pueden no ser las mismas que si se incluyera en el estudio a toda la población.
• A veces, los resultados de una prueba de anticuerpos pueden ser positivos en personas que no estuvieron infectadas por el SARS-CoV-2. Esto es más común en las comunidades con tasas de infección bajas. Esto se conoce como resultado falso positivo y puede hacer parecer que hubo más infecciones en la comunidad de las que realmente hubo.
• A veces los resultados de una prueba de anticuerpos pueden ser negativos en personas que tuvieron infección por SARS-CoV-2. Esto se conoce como resultado falso negativo. Es posible que algunas personas se infecten por SARS-CoV-2 pero no produzcan cantidades detectables de anticuerpos. También es posible que los niveles de anticuerpos bajen con el tiempo. Si esto sucede, podría parecer que hubo menos personas infectadas en la comunidad de las que realmente hubo.
• No sabemos si tener anticuerpos contra el SARS-CoV-2 protege a una persona de reinfectarse por SARS-CoV-2. Está previsto hacer más estudios para obtener más información acerca de los anticuerpos contra el SARS-CoV-2, como cuánto duran, si aportan protección para que la persona no se vuelva a infectar.
• Este estudio de seroprevalencia no está diseñado para analizar los factores de riesgo de infección, como la ocupación o las afecciones subyacentes de una persona.

Seguridad de los bancos de sangre de los Estados Unidos

No se han notificado casos de personas que se hayan contagiado el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, por una transfusión de sangre. Por lo general, los virus respiratorios como el SARS-CoV-2 no se propagan a través de transfusiones de sangre.

Aun así se evalúa a todas las personas que quieren donar sangre para detectar enfermedades anteriores o en curso. Si están enfermas al momento de la donación, no pueden donar sangre. Por ejemplo, su temperatura corporal debe ser normal el día de la donación. Vea las recomendaciones de la FDA para donaciones de sangre entre personas con COVID-19 confirmado o presuntoícono de sitio externo para obtener más información.