영리적 실험실 혈청 유병률 조사

조사 배경

CDC는 COVID-19 감염증을 일으키는 SARS-CoV-2 바이러스 감염 이력을 가진 사람들의 비중을 추정하기 위해 민간영리 실험실들과 협력하여 지리적으로 광범위한 혈청학적 유병률 조사를 수행하고 있습니다. 이 과정에서 유병률 관찰 목적의 혈청학적 (항체) 검사("혈청학적 유병률 조사" 또는 "혈청 조사")를 통해 COVID-19의 미국 내 동향을 더욱 정확히 파악하기 위해 주, 지방, 자치령, 학계 및 상업적 파트너와의 협력이 진행됩니다. 이 조사에서는 신원 식별 정보를 제거한 임상 혈액 샘플을 대상으로 SARS-CoV-2 항체 여부를 검사합니다.

초기 10개 지역 민간영리 실험실 혈청학적 유병률 조사

이 민간영리 실험실 혈청 유병률 조사에서는 2020년 3월부터 7월까지 미국 10개 지역(코네티컷, 루이지애나, 미네소타, 미주리, 뉴욕 시, 필라델피아, 샌프란시스코, 남부 플로리다, 유타, 서부 워싱턴 주)에서 채취한 혈액 샘플을 사용했습니다. 이 조사에는 정기 검진이나 일반 증상 방문 등 COVID-19와 무관한 이유로 검사를 받은 혈액 샘플이 포함되었습니다. CDC는 대략 3~4주마다 상기 10개 지역에서 각각 채취한 약 1,800개 샘플을 검사했습니다.

• 연구 방법론에 대한 상세 설명을 담은 온라인 자료: 2020년 3월 23일 ~ 5월 3일 사이 미국 6개 지역에서 나타난 SARS-CoV-2 항체의 혈청학적 유병률pdf iconexternal icon.
• 초기 10개 지역 조사의 결과

전국 민간영리 실험실의 혈청학적 유병률 조사

2020년 7월, CDC는 이 혈청학적 유병률 조사의 범위를 확장하여 미국 50개 주와 워싱턴DC, 푸에르토리코의 민간영리 실험실을 포함시켰습니다. 이 조사에서는 정기 검진이나 일반 증상 방문 등 COVID-19와 무관한 이유로 민간 실험실에 제출된 혈액 샘플을 사용합니다.

이 조사의 목표는 2주마다 혈액 샘플 50,000개를 채취하여 2021년 8월까지 총 120만 개를 검사하는 것입니다. 일부 지역에서는 채취된 혈액 샘플 수가 너무 적어 양성 및 특정 연령 집단에 대한 혈청학적 유병률 추정치를 얻지 못할 것으로 보입니다. 이 전국 규모 조사의 결과는 초기 10개 지역 민간 실험실 혈청 유병률 조사 결과와 직접 비교가 불가능한데, 그 이유는 샘플이 채취된 실험실이 서로 다르고, 각 연구에서 사용된 SARS-CoV-2 혈청학 검사법이 다르며, 두 연구에 포함된 모집단의 지리적 분포가 달라졌기 때문입니다. 연구자들은 검사받은 혈액 검체 가운데 SARS-CoV-2 항체를 가진 비율은 얼마이며, 이것이 지리 지역과 연령 집단별로 어떻게 다른지, 이 조사를 진행하는 도중 시간의 흐름에 따라 SARS-CoV-2 감염률이 달라졌는지 등을 조사 중입니다.

방법론

가중치가 적용된 혈청학적 유병률 추정치(95% 신뢰 구간)를 각 지역별로 2주마다 계산합니다. 혈청학적 유병률 추정치는 연령 및 성별 분포를 각 지역 샘플 모집단에 맞춰 조정(가중치 적용)된 다음, 미국 커뮤니티 조사(American Community Survey)external icon 인구 데이터로부터 얻은 각 지역의 연령 및 성별 분포에 따라 표준화됩니다. 이러한 접근 방식은 샘플 채취 편향, 각 지역의 인구통계, 상이한 여러 혈청학적 검사법의 정확성(즉, 민감도와 특이도) 등 변산도의 몇 가지 원인을 처리합니다. 이 변산도는 95% 신뢰 구간으로 보고됩니다.

• 연구 방법론 상세 설명은 온라인으로 보실 수 있습니다. 2020년 9월 현재 미국 내 추정 SARS-CoV-2 혈청 유병률external icon

이 조사들의 혈청학적 결과에 대한 해석

이 조사는 결과를 해석할 때 감안해야 하는 제약점을 갖고 있습니다.

• 이 조사는 전국에서 검체를 채취하고자 하였으나, 결과에는 전체 인구의 지리적/인구통계적 분포가 반영되지 않았을 수 있습니다. 이 연구에 사용된 혈액 샘플은 무작위로 선택되지 않았으며 따라서 미국 인구 전체를 대표하지 않을 수 있습니다.
• 일상적인 정기 검진이나 일반 증상 방문 때 혈액을 채취한 사람들은 전반적인 건강 상태와 질병 노출 위험도에서 차이가 있고, 진료가 필요해서 혈액 검사를 받았다는 점, 또는 SARS-CoV-2 감염에 대한 면역 반응 등으로 인해 일반 인구를 반영하지 않을 수 있습니다.
• 연령과 성별에 대한 혈청학적 유병률 추정치를 얻을 수 없는 지역이 있을 수 있습니다. 특정 연령 집단이나 성별 집단에 대한 추정치를 계산하기에는 샘플 수가 너무 적은 경우에 그러한 일이 발생할 수 있습니다. 일부 결과는 위양성 결과(검사 결과는 양성이지만, 실제로는 SARS-CoV-2 항체가 없는 경우)이거나 위음성 결과(SARS-CoV-2 항체를 갖고 있는데 검사에서 감지되지 않은 경우)일 수 있습니다. 과거 감염된 적이 있는 사람들의 비율이 상대적으로 적은 지역의 경우에는 위양성 결과로 인해 조사 결과가 바뀔 가능성이 더 높습니다. 그로 인해 해당 지역사회에 실제보다 감염자 수가 더 많은 것으로 추정하는 결과가 나올 수 있습니다.
• 혈청학적 유병률 조사 결과는, SARS-CoV-2 항체를 가진 것으로 양성 판정을 받은 사람들이 이 바이러스에 면역력이 있는 것으로 해석해서는 안 됩니다. SARS-CoV-2 항체 보유가 재감염을 막아주는지는 확인되지 않았습니다. 항체 보유가 얼마나 지속되는지, 재감염을 막아주는지, 재감염될 경우 증상을 가볍게 만들어주는지 등 SARS-COV-2 항체에 관해 더 많은 정보를 알아내기 위한 연구들이 계획되어 있습니다.
• 일부 혈청학적 유병률 조사들은 개인의 직업이나 기저 질환 등 감염 위험 인자를 연구하는 경우가 있으나, 이 혈청학적 유병률 조사는 그러한 정보를 얻을 수 있게 설계되지 않았습니다.
• 마지막으로, 다른 혈청학적 유병률 조사들 중에는 감염 후 항체가 신체 내에서 얼마나 오래 지속되는지 파악하기 위해 설계된 경우가 있으나, 이 조사는 그러한 정보를 제공하도록 설계되지 않았습니다.