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화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신 관련 정보

화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신 관련 정보
직업 의료인을 위한 추가 정보

일반 정보

이름: BNT162b2

제조사: Pfizer, Inc., 및 BioNTech

백신 유형: mRNA

COVID-19 백신 작용 원리COVID-19 mRNA 백신에 대해 자세히 알아보세요. 

접종횟수: 2회 접종, 21일 간격으로 접종

투여 방법: 상완 근육에 주사

함유하지 않는 성분:

  • 달걀
  • 방부제
  • 유액(라텍스)

전체 성분 목록은 화이자의 피접종자와 간병인을 위한 COVID-19 백신 팩트시트외부 아이콘를 참조하세요.

백신 접종 대상
백신 접종 금지 대상
  • mRNA COVID-19 접종 후, 심각한 알레르기 반응(아나필락시스)이 있거나 심하지 않더라도 즉각적 알레르기 반응이 있다면 mRNA COVID-19 백신을 접종해서는 안됩니다.*
  • mRNA COVID-19 백신 1차 접종 후, 심각한 알레르기 반응(아나필락시스)이 있거나 심하지 않더라도 즉각적 알레르기 반응이 있다면 2차 백신을 접종해서는 안됩니다.*
  • 즉각적 알레르기 반응은 두드러기, 부기, 쌕쌕거림 (호흡곤란)과 같은 증상을 포함하여 백신 접종 후 4시간 이내 나타나는 반응을 의미합니다.
  • 여기에는 폴리에틸렌글리콜(PEG) 및 폴리소르베이트에 대한 알레르기 반응도 포함됩니다. 폴리소르베이트는 mRNA COVID-19 백신에 들어가는 성분이 아니지만 백신에 포함된 PEG와 밀접한 관련이 있습니다. PEG 또는 폴리소르베이트에 알레르기가 있는 사람은 mRNA COVID-19 백신을 맞지 않아야 합니다. 

COVID-19 백신 및 알레르기 반응에 대해 자세히 알아보세요.

*다른 질병 백신 또는 주사요법에 대해 심각하지 않더라도 즉각적 알레르기 반응이 있었다면 COVID-19 백신을 맞아도 되는지 주치의와 상담하세요. 주치의가 백신을 접종해도 안전한지 판단하는 데 도움을 줄 것입니다.

부작용 및 안전성 정보

주사 맞은 팔: 몸 전체:
가장 일반적인 부작용
  • 통증
  • 부어오름
  • 조홍
  • 오한
  • 피로감
  • 두통

 

이러한 부작용은 일반적으로 백신 접종 후 하루나 이틀 이내에 나타납니다. 독감 증상처럼 나타나고 일상 활동에 영향을 미칠 수도 있지만 며칠 후에는 사라질 것입니다. 예방 접종 후 예상 사항 관련 정보를 확인하세요.

안전성 데이터 요약

  • 임상 시험에서 면역 형성 동반 증상(예방 접종후 7일 이내에 발생하는 부작용)이 흔히 보였지만 대부분 경미한 수준이었습니다.
  • 두 번째 백신 접종후 신체 전체적인 부작용(열, 오한, 피로, 두통 등)이 더 흔했습니다.
  • 대부분의 부작용은 경미한 수준이었습니다. 그러나 일상 활동에 지장을 주는 부작용으로 정의되는 심각한 부작용을 경험한 사람도 소수 있었습니다.
  • 임상 시험에서 병원에 가거나 사망한 사람은 거의 없으며 데이터에 따르면 화이자-바이오앤텍 백신을 접종한 사람이 식염수 플라시보(위약)을 접종한 사람에 비해 이러한 심각한 부작용을 겪을 가능성은 적습니다.
  • CDC는 실제 상황에서 화이자-바이오앤텍 백신 안전성에 대해 새로운 것을 알게되면 계속 업데이트할 것입니다. 백신 사용 승인 또는 인가 후 백신 안전성 모니터링에 대해 자세히 알아보세요.

임상 시험에서 얻은 안전성 및 면역 형성 동반 부작용 데이터에 대해 자세히 알아보세요.

백신 효과 정보

  • 임상 실험 증거에 따르면, 화이자-바이오앤텍 백신은 이전 감염력이 없는 사람들의 COVID-19 실험실 확진 예방에 95% 효과적이었습니다.
  • CDC는 화이자-바이오앤텍 백신이 실제 환경에서 얼마나 효과적인지 자세히 아는 대로 계속 업데이트할 것입니다.

임상 시험 인구통계 정보

화이자-바이오앤텍 백신의 2상 및 3상 임상 시험에는 다음 인종과 민족 범주 사람들이 참여했습니다.

  • 백인 81.9%
  • 히스패닉/라틴계 26.2%
  • 아프리카계 미국인 9.8% 
  • 아시아계 4.4%
  • 기타 3% 미만

연령 및 성별 분류

  • 남성 50.6% 
  • 여성 49.4%
  • 65세 이상 21.4%​

가장 많은 기저질환: 비만(35.1%), 당뇨(8.4%), 폐질환(7.8 %)

임상 시험 참여자 인구통계 정보 자세히 보기external icon

최종 업데이트 2021년 1월 1일