Estudios de seroprevalencia de laboratorios comerciales

Acerca de estos estudios

Los CDC se encuentran trabajando con laboratorios comerciales para llevar a cabo estudios geográficos de seroprevalencia a gran escala para calcular el porcentaje de personas que se infectaron previamente con el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Esta estrategia implica trabajar con socios comerciales, académicos, estatales, locales y territoriales para comprender mejor el comportamiento del COVID-19 en los Estados Unidos a través de pruebas serológicas (anticuerpos) con fines de vigilancia ("estudios de seroprevalencia" o "estudios serológicos"). Durante estos estudios, se analizan muestras clínicas de sangre anónimas para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV-2.

Estudio inicial de seroprevalencia de laboratorios comerciales en diez lugares

El estudio de seroprevalencia de laboratorios comerciales utilizó muestras de sangre recogidas en 10 lugares de los EE. UU. entre marzo y julio del 2020. Estos lugares fueron Connecticut, Luisiana, Minnesota, Misuri, la ciudad de Nueva York, Filadelfia, San Francisco, el sur de la Florida, Utah y el oeste del estado de Washington. El estudio incluyó muestras de sangre analizadas por motivos no relacionados con el COVID-19, como atención médica de rutina o consultas por enfermedad. Los CDC analizaron alrededor de 1 800 muestras recogidas en cada uno de estos 10 lugares, cada 3-4 semanas aproximadamente.

• La metodología del estudio se describe en mayor detalle en línea: Seroprevalencia de anticuerpos contra el virus del SARS-CoV-2 en seis sitios en los Estados Unidos, del 23 de marzo al 3 de mayo del 2020ícono de pdfícono de sitio externo.
• Resultados del estudio inicial en diez lugares

Estudio de seroprevalencia de laboratorios comerciales a nivel nacional

En julio del 2020, los CDC ampliaron el estudio de seroprevalencia para incluir laboratorios comerciales de 50 estados del país, Washington, DC, y Puerto Rico. El estudio utilizó muestras de sangre enviadas a laboratorios comerciales por motivos no relacionados con el COVID-19, como atención médica de rutina o consultas por enfermedad.

Este estudio pretende recoger 50 000 muestras de sangre cada 2 semanas para llegar a un total de más de 1.2 millones de muestras hasta agosto del 2021. Las estimaciones de seroprevalencia para ambos sexos y grupos específicos de edad podrían no estar disponibles para algunos de los sitios dado que se recogieron muy pocas muestras de sangre. Los resultados del estudio a nivel nacional no pueden compararse directamente con los resultados del estudio inicial de seroprevalencia de laboratorios comerciales de 10 lugares porque los laboratorios de los cuales se recogieron las muestras son diferentes, las pruebas serológicas del SARS-CoV-10 utilizadas en cada estudio varían y la distribución geográfica de las poblaciones de ambos estudios se modificó. Los investigadores están procurando averiguar qué porcentaje de las muestras de sangre analizadas contiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2, cómo varía esa cifra en función de las distintas zonas geográficas y grupos de edad, y si el porcentaje de infecciones por SARS-CoV-2 ha cambiado con el paso del tiempo durante el estudio.

Metodología

Se calculan las estimaciones ponderadas de seroprevalencia con intervalos de confianza del 95 % para cada lugar cada 2 semanas. Las estimaciones de seroprevalencia se ajustan (ponderan) para que la distribución de edad y sexo coincida con la población de muestra dentro de cada lugar, y luego se las estandariza según la distribución de edad y sexo obtenida a partir de los datos poblacionales de la American Community Surveyícono de sitio externo de cada lugar. Este enfoque da cuenta de diversas fuentes de variabilidad, entre ellas las parcialidades en la recolección de muestras, la demografía de cada lugar y la precisión de las distintas pruebas serológicas (es decir, la sensibilidad y especificidad). Esta variabilidad se notifica como intervalos de confianza del 95 %.

• La metodología del estudio se describe en mayor detalle en línea: Seroprevalencia estimada del SARS-CoV-2 en los EE. UU. al mes de septiembre del 2020ícono de sitio externo

Cómo interpretar los resultados de las pruebas serológicas de estos estudios

Estos estudios presentan limitaciones que deben tenerse en cuenta al interpretar los resultados.

• Estos estudios pretenden recoger muestras a nivel nacional, aunque los resultados podrían no representar la distribución geográfica y demográfica de la población. Las muestras de sangre para el estudio no se eligieron al azar y podrían no ser representativas de la población estadounidense.
• Las personas a quienes se les extrajo sangre por atención médica de rutina o consultas por enfermedad podrían no representar a las personas de la población general debido a las diferencias en su estado de salud general, su riesgo de exposición a la enfermedad, debido a que buscaron atención médica y se realizaron un análisis de sangre, o debido a su respuesta inmunitaria al SARS-CoV-2.
• La seroprevalencia estima que la edad y el sexo podrían no estar disponibles para todos los lugares. Esto puede suceder cuando hay muy pocas muestras para calcular las estimaciones de un grupo específico de edad o sexo. Algunos resultados podrían ser resultados falsos positivos (el resultado de la prueba es positivo, pero en realidad la persona no tiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2), o resultados falsos negativos (la persona tiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2, pero la prueba no los detecta). Los resultados falsos positivos tienen más probabilidades de modificar los resultados del estudio si se trata de una zona donde el porcentaje de personas previamente infectadas es relativamente bajo. Esto podría provocar que los resultados estimen la existencia de más personas infectadas en la comunidad de las que realmente hay.
• No se debe interpretar que los resultados de los estudios de seroprevalencia indican que las personas que han dado positivo en la prueba de detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 son inmunes. No sabemos si tener anticuerpos contra el SARS-CoV-2 evita infectarse nuevamente. Está previsto realizar otros estudios para obtener más información sobre los anticuerpos contra el SARS-CoV-2, por ejemplo, cuánto duran, si ofrecen protección contra una nueva infección y, en caso de que las personas se infecten nuevamente, si tener anticuerpos puede hacer que la enfermedad sea más leve.
• Aunque ciertos estudios de seroprevalencia analizan los factores de riesgo de infección, como el trabajo o las afecciones subyacentes de una persona, este estudio de seroprevalencia no fue diseñado para proporcionar esa información.
• Por último, otros estudios de seroprevalencia están diseñados para mostrar cuánto duran los anticuerpos en el organismo de una persona luego de la infección. Este estudio no fue diseñado para proporcionar esa información.