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CDC의 COVID-19 백신 권장사항 작성 방법
CDC의 COVID-19 백신 권장사항 작성 방법
미식품의약국(FDA)이 COVID-19 백신을 승인하거나 인가하면 예방접종자문위원회(ACIP)가 해당 백신에 대한 모든 가용 데이터를 검토하기 위해 신속하게 공개 회의를 개최할 것입니다(ACIP의 회의 정보 업데이트 알림 이메일 수신을 신청하세요). 권고안을 작성하기 전에 ACIP는 다음에 대한 설명을 포함하여 확보한 모든 임상 시험 정보를 검토합니다.
- 각 백신 접종 대상(연령, 인종, 민족, 기저질환 고려)
- 백신에 대한 다양한 집단의 반응
- 각 백신 부작용
ACIP는 이러한 데이터에 기초해 백신 권장 여부에 대해 투표합니다. ACIP는 또한 공급량이 제한적일 때 COVID-19 백신 우선 접종 대상에 대한 권고안에도 투표합니다.
COVID-19 백신 접종 권고
- 2020년 12월 1일, ACIP는 의료진 그리고 장기 요양시설 거주자에게 COVID-19 백신을 우선 접종(1a 단계)하도록 권고했습니다.
- 2020년 12월 11일, FDA는 16세 이상을 대상으로 화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신 긴급사용승인(EUA)external icon을 발표했으며 2020년 12월 13일에 ACIP가 COVID-19 예방에 화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신 사용을 권고했습니다.
- 2020년 12월 18일, FDA는 18세 이상을 대상으로 모더나 COVID-19 백신사용에 대해 긴급사용승인(EUA)external icon을 발표했으며 2020년 12월 20일에 ACIP가 COVID-19 예방에 모더나 COVID-19 백신 사용을 권고했습니다.
- 2020년 12월 20일, ACIP는 임시 백신 할당 권고안을 업데이트했습니다. 1b 단계에서는 75세 이상인 비의료 종사 일선 필수 근로자에게 COVID-19 백신을 제공해야 하며 1c 단계에서는 65-74세인 사람들, 고위험 기저질환이 있는 16-64세 사람들, 그리고 1b 단계에 포함되지 않은 필수 근로자에게 제공해야 합니다.
COVID-19 백신에 대한 ACIP 및 CDC 권고안에 대해 자세히 알아보세요.
투표 확인 표시 등 아이콘 ACIP 자료: 권고사항 결정 과정, 회의 안건, 의사록, 실시간 회의, 프레젠테이션 슬라이드
윤리적 원칙
ACIP는 공급량이 제한적일 경우 의사 결정 과정을 이끄는 4대 윤리 원칙을 규정했습니다.
- 혜택 극대화 및 피해 최소화 - 공중보건을 증진하고 사망과 중증 질환 최소화를 위해 사용 가능한 최상의 데이터를 적용해 인간을 존중하고 돌봅니다.
- 보건 불평등 완화 - COVID-19 감염증 및 사망으로 인한 보건 불평등을 줄이고 모든 사람이 가능한 한 건강할 수있는 기회를 누리게 합니다.
- 정의 추구 - 영향을 받는 집단, 인구군, 지역사회를 공정하게 대우합니다. COVID-19 백신 접종에 있어 부당하고, 불공평하며 피할 수 있는 장벽을 제거합니다.
- 투명성 추구 - 명확하고 이해하기 쉬우며 검토 가능한 결정을 내립니다. 의사 결정 과정 구축과 검토에 대중이 참여하는 방법을 모색합니다.
COVID-19 백신 초기 공급 할당 관련 ACIP의 윤리 원칙에 대해 자세히 알아보세요.
기타 프레임워크
공급량이 제한적일 경우 누가 COVID-19 백신을 접종해야 하는지에 대한 ACIP의 논의에 전문가 집단과 일반 대중이 다음과 같이 의견을 제시합니다.
- 존스홉킨스 블룸버그 공중보건대학: 미국내 COVID-19 백신 할당과 배포를 위한 임시 프레임워크external icon
- 국립 과학공학의학 아카데미: COVID-19 백신 공평 할당을 위한 프레임워크external icon
- 세계보건기구(WHO) 전략 자문단(SAGE): COVID-19 백신 접종 배정 및 우선 순위 지정을 위한 WHO SAGE 가중치 프레임워크pdf icon[337KB, 14페이지]external icon
- WHO SAGE: 공급 부족 상황에서 COVID-19 백신 이용 우선 순위 지정을 위한 WHO SAGE 로드맵pdf icon[394KB, 32페이지]external icon
최종 업데이트 2020년 12월 30일
콘텐츠 출처: 국립 예방 접종 및 호흡기 질환 센터(NCIRD), 바이러스성 질병 부서