Cobertura de seguro y estudios clínicos
La ley federal requiere que la mayoría de los planes de seguro de salud cubran los costos de atención de rutina de los pacientes en estudios clínicos si se cumplen ciertas condiciones. Estas condiciones son:
- Usted debe reunir los requisitos para participar en el estudio
- El estudio debe ser un estudio clínico aprobado
- El estudio no incluye a médicos ni hospitales fuera de la red de servicios del plan de salud si la atención fuera de la red no es parte de la cobertura
Asimismo, si usted se inscribe en un estudio clínico aprobado, la mayoría de los planes de seguro de salud no pueden negar su participación ni limitar sus beneficios.
¿Qué son los estudios clínicos aprobados?
Los estudios clínicos aprobados son estudios de investigación que:
- Ponen a prueba formas de prevenir, detectar o tratar el cáncer u otras enfermedades potencialmente mortales
- Reciben financiamiento del gobierno federal o son aprobados por el mismo, han presentado una solicitud para un medicamento en fase experimental (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) o están exentos de los requisitos de un IND. En la mayoría de los casos, un nuevo medicamento debe contar con una solicitud IND presentada a la FDA para que pueda ser administrado a las personas que participan en un estudio clínico.
¿Cuáles costos no están cubiertos?
Los planes de seguro de salud no están obligados a cubrir los costos de investigación de un estudio clínico. Los ejemplos de estos costos incluyen análisis adicionales de sangre o pruebas de exploración que solo se hacen para uso del estudio clínico. A menudo, el patrocinador del estudio cubre estos costos.
Los planes tampoco están obligados a cubrir los costos de médicos y hospitales que están fuera de la red de servicios, si el plan generalmente no los cubre. Pero si su plan cubre los costos de médicos y hospitales fuera del área de servicio, tiene la obligación de cubrir estos costos si usted participa en un estudio clínico.
¿Qué planes de salud no están obligados a cubrir los costos de estudios clínicos?
Los planes de seguro de salud otorgados antes de marzo de 2010, antes de que la legislación sobre el Cuidado de Salud a Bajo Precio se convirtiera en ley, no tienen la obligación de cubrir los costos de la atención médica de rutina de pacientes en estudios clínicos. Pero uno vez que dichos planes hagan cambios, como reducir los beneficios o aumentar los costos, ya no se considerarán exentos. A partir de ahí, estarán obligados a cumplir con la ley federal.
La ley federal tampoco obliga a los estados a cubrir los costos de la atención médica de rutina de pacientes en estudios clínicos con los planes de Medicaid.
¿Cómo sé cuáles costos cubre mi plan de seguro de salud si participo en un estudio clínico?
Usted, su médico o un integrante del equipo de investigación deben consultar con la compañia de seguro de salud para determinar cuáles costos serán cubiertos.