Estudio Lung-MAP: Protocolo modelo para el cáncer de pulmón
El estudio
Lung-MAP, o protocolo básico de cáncer de pulmón, es un estudio clínico de medicina de precisión para las personas con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas que ha seguido creciendo después del tratamiento. El cáncer de pulmón de células no pequeñas comprende cerca de 85 % de los diagnósticos de cáncer de pulmón. Hay pocas opciones de tratamiento para las personas con estos cánceres una vez que se ha extendido más allá de los pulmones.
Este estudio es un estudio “paraguas”. Los estudios paraguas permiten que se evalúen muchos medicamentos al mismo tiempo y que cada fármaco se evalúe en los pacientes que tienen más probabilidad de beneficiarse. Lung-MAP está evaluando varios tratamientos diferentes que atacan los cambios genéticos que se encuentran en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Al unirse los participantes al estudio, sus tumores son examinados en busca de algunos marcadores. Estos marcadores pueden incluir cambios genéticos que se encuentran por secuenciación genómica y por otros análisis. Los pacientes son asignados luego a un grupo de tratamiento si sus tumores tienen cambios específicos en el blanco de alguno de los tratamientos evaluados en el estudio. En los estudios paraguas, con el tiempo se pueden añadir nuevos grupos de tratamiento conforme están disponibles los fármacos. Otros grupos de tratamiento pueden cerrarse después de que se hayan inscrito suficientes pacientes y de que se recopilen los datos.
Cuando se lanzó Lung-MAP en 2014, se concentraba en un tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas, conocido como cáncer de pulmón de células escamosas. Pero, ahora, el estudio incluye a pacientes con todos los tipos de cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas.
Cómo pueden inscribirse los pacientes en Lung-MAP
Lung-MAP está abierto en más de 700 lugares en los Estados Unidos. Find a Location es una página que muestra la lista completa de los sitios. Si usted tiene interés en unirse al estudio, comience por hablar con su médico o con el equipo de salud. Los criterios de selección para ser aceptados y otros detalles están disponibles en el resumen del protocolo del estudio.
Cada año, durante el transcurso del estudio, los investigadores seleccionarán de 500 a 1000 pacientes con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas con cambios en cerca de 200 genes relacionados con el cáncer. Los resultados de estos exámenes de selección serán usados para asignar a los pacientes al grupo de tratamiento que coincida con su cambio genético del tumor.
Opción para personas sin afinidad
Las personas cuyos tumores no tienen cambios genéticos afines a ninguno de los tratamientos en evaluación podrán unirse a uno de los estudios ¨sin afinidad¨ que forman parte de Lung-MAP. Los pacientes en estos estudios pueden recibir combinaciones de fármacos de inmunoterapia si su cáncer empeoró durante su tratamiento anterior con inmunoterapia.
Objetivos de Lung-MAP
El objetivo de Lung-MAP es saber si los fármacos que atacan a los cambios genéticos en las células cancerosas harán lento el crecimiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas o lo detendrán.
Para el grupo sin afinidad, los investigadores quieren evaluar los efectos de las combinaciones de fármacos de inmunoterapia.
Colaboradores del estudio
El estudio está siendo dirigido por la Red Nacional de Estudios Clínicos del NCI, conducido por el SWOG Red de Investigación Oncológica y financiado en parte por el NCI por medio de su programa de evaluación de terapias del cáncer. Otras organizaciones que participan en este proyecto de colaboración pública y privada son Friends of Cancer Research, la Fundación para los Institutos Nacionales de la Salud (FNIH), cinco compañías farmacéuticas (Amgen, Genentech, Pfizer, AstraZeneca y el grupo de investigación y desarrollo de biología mundial de AstraZeneca, MedImmune) y la Fundación para la Medicina.
Más información acerca de Lung-MAP está disponible en el resumen del protocolo.