Estudio NCI-MATCH (Análisis Molecular para Selección de Tratamientos)
El estudio
NCI-MATCH, conocido también como MATCH, es un estudio clínico de medicina de precisión de tratamiento de cáncer. En este estudio, los pacientes son asignados a recibir tratamiento basado en los cambios genéticos que se encuentran por medio de secuenciación genómica y de otras pruebas en sus tumores. La secuenciación genómica es un método de laboratorio que se usa para determinar la composición genética de las células cancerosas. Los pacientes cuyos tumores presentan cambios genéticos que coinciden con uno de los tratamientos en el estudio pueden recibir ese tratamiento, si satisfacen otros criterios de elegibilidad. El estudio trata de determinar si es eficaz el tratamiento del cáncer que se basa en estos cambios genéticos específicos, sin importar el tipo de cáncer.
Hay en la actualidad varios grupos de tratamiento que están abiertos para pacientes a todo momento, y cada uno está inscribiendo a pacientes cuyos tumores tienen un cambio genético específico. La mayoría de los grupos de tratamiento inscribirán a 35 pacientes. Sin embargo, unos pocos de los grupos de tratamiento tratarán cambios genéticos más comunes y, para esos, se inscribirán hasta 70 pacientes por grupo. Se espera que habrá disponibles varios más grupos de tratamiento en el futuro.
Los medicamentos incluidos en el estudio o bien han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para otro tipo de cáncer o están siendo estudiados todavía en otros estudios clínicos pero han mostrado cierta eficacia contra tumores con alteraciones genéticas específicas.
Tipos de cánceres estudiados
Los pacientes con tumores sólidos avanzados, con linfomas o mieloma, pueden ser elegibles para el estudio MATCH, una vez que hayan avanzado en el tratamiento convencional de su cáncer o si tienen un cáncer poco común para el que no hay un tratamiento convencional.
Un objetivo del estudio es que cerca de 25 % de los pacientes tengan cánceres raros o poco comunes. Hasta ahora, el estudio ha superado este objetivo, ya que cerca de 60 % de los pacientes inscritos tienen cánceres que no son de colon, de recto, de seno, de pulmón de células no pequeñas o de próstata.
Cómo pueden inscribirse pacientes en NCI-MATCH
La única forma como pacientes nuevos pueden inscribirse en un grupo de tratamiento de MATCH es si se satisfacen todas las condiciones siguientes:
- Los pacientes están al cuidado de un oncólogo en un sitio participante de MATCH. Hay cerca de 1100 sitios en los Estados Unidos y en Puerto Rico. Si el paciente no está recibiendo tratamiento en uno de estos sitios, su oncólogo puede recomendarlos a uno. Vea el resumen del protocolo para la lista completa.
- Su oncólogo ordena pruebas génicas del tumor para ayudar a guiar las decisiones de tratamiento de un laboratorio participante en los análisis.
- El laboratorio encuentra en el tumor un cambio genético que está siendo evaluado en el estudio MATCH.
Los pacientes no necesitarán hacerse una nueva biopsia del tumor para participar en el estudio. Por el contrario, su oncólogo puede presentar tejido del tumor de una biopsia anterior.
Una vez inscritos en un grupo de tratamiento, los pacientes recibirán tratamiento con el fármaco o fármacos dirigidos mientras haya una reducción del tamaño del tumor o que el tumor permanezca estable.
Para más información acerca del proceso de recomendación y de los laboratorios participantes, visite Pruebas genómicas y el proceso de recomendación a laboratorios.
Objetivos de NCI-MATCH
El objetivo principal de MATCH es determinar el porcentaje de pacientes cuyos tumores han tenido una respuesta parcial o completa al tratamiento, lo que significa que los tumores han encogido una cantidad determinada. Esto se llama índice de respuesta objetiva. Los tratamientos se considerarán prometedores si al menos 16 % de los pacientes en un grupo tienen una reducción del tumor. Este umbral se seleccionó para que un tratamiento que no funciona tenga menos posibilidad de parecer prometedor, y para que un tratamiento que funciona tenga la posibilidad real de parecer prometedor.
Un objetivo secundario del estudio es la determinación del porcentaje de pacientes cuya enfermedad no empeora al menos en seis meses. Esto se conoce como supervivencia sin avance del tumor.
Además de evaluar el índice de respuesta objetiva y la supervivencia sin avance, los investigadores determinarán también el tiempo que se tarde el avance del cáncer y evaluarán los efectos secundarios de los tratamientos.
Grupos de tratamiento activos y que inscriben a pacientes
| Grupo | Cambio genético como blanco | Fármaco(s) |
|---|---|---|
| A | EGFR mut | Afatinib |
| C2 | MET ex 14 sk | Crizotinib |
| E | EGFR T790M | AZD9291 |
| F | ALK transloc | Crizotinib |
| G | ROS1 transloc | Crizotinib |
| J | HER2 amp | Trastuzumab, Pertuzumab |
| K1 | FGFR amp | Erdafitinib |
| K2 | FGFR mut o fusiones | Erdafitinib |
| L | mTOR mut | TAK-228 (antes MLN0128) |
| M | TSC1 o TSC2 mut | TAK-228 (antes MLN0128) |
| S2 | GNAQ/GNA11 mut | Trametinib |
| T | SMO/PTCH1 mut | Vismodegib |
| V | cKIT mut | Sunitinib |
| Z1C | CDK4 o CDK6 amp y Rb exp | Palbociclib |
| Z1E | NTRK fusiones | Larotectinib (LOXO-101) |
| Z1F | PIK3CA | Copanlisib |
| Z1G | Falta de PTEN sin mutación PIK3CA | Copanlisib |
| Z1H | Resultado de secuenciación (nocivo) de PTEN y expresión de PTEN | Copanlisib |
Costos del estudio
Si los pacientes se inscriben en un grupo del tratamiento, el estudio cubrirá el fármaco usado en ese grupo.
A menos que se informe a los pacientes que algunas pruebas se efectúan sin costo alguno, ellos o su compañía de seguro médico necesitarán cubrir todos los otros costos, como los costos de las pruebas, de procedimientos o medicinas para controlar cualquier efecto secundario del tratamiento. Los participantes no recibirán un pago por haberse unido al estudio.
Colaboradores del estudio
El estudio NCI-MATCH es patrocinado por el NCI y es coordinado por el Grupo de Investigación Oncológica ECOG-ACRIN. Personal del NCI, de ECOG-ACRIN y de otros grupos de estudios de adultos de la Red Nacional de Estudios Clínicos (NCTN) patrocinados por el NCI — la Alliance for Clinical Trials in Oncology el NRG Oncology Group y el SWOG—ha colaborado en la concepción de NCI-MATCH. La NCTN incluye investigadores, médicos y profesionales de salud de instituciones públicas y privadas de todo Estados Unidos. Ellos llevan a cabo estudios clínicos de todos los tipos de cánceres en adultos.
Además de las instituciones pertenecientes a la NCTN, el NCI-MATCH estará abierto a la participación de todas las instituciones y centros que participan en el Programa Comunitario de Investigación Oncológica del NCI (NCORP).
Para fines de seguimiento del estudio clínico, el estudio NCI-MATCH se refiere también como EAY131 y como NCT02465060.
Para saber más sobre NCI-MATCH
Para saber más sobre el estudio MATCH, los pacientes deberán primero hablar con sus médicos o con su equipo de atención de salud. Hay más detalles disponibles acerca de MATCH en el resumen del protocolo. Conforme avance el estudio, se añadirán nuevos sitios clínicos.