MATCH Infantil por NCI y COG
El estudio
El estudio MATCH Infantil por el NCI y el COG es un estudio clínico de tratamiento en todo el país para niños y adolescentes, de 1 a 21 años de edad, que está evaluando el uso de la medicina de precisión para cánceres en niños. En este estudio, los pacientes con tumores sólidos que no responden al tratamiento son asignados a un tratamiento experimental que se basa en los cambios genéticos que se encuentran en sus tumores más bien que en el tipo de cáncer o en la ubicación del cáncer. Los cambios genéticos se encuentran por medio de secuenciación genómica, la cual es un método de laboratorio que se usa para determinar la composición genética de las células cancerosas.
El estudio consta de dos etapas de inscripción:
La primera etapa consiste en examinar la muestra del tumor del paciente para saber si tiene un cambio genético que pudiera ser tratado con uno o con varios fármacos en estudio. Los investigadores planean examinar los tumores de 200 a 300 pacientes cada año, hasta que se hayan examinado 1000. La investigación actual sugiere que 1 de cada 10 pacientes (10 %) que se inscriban en la etapa de examen tendrá un cambio genético que corresponda a uno de los fármacos en evaluación.
Los pacientes cuyos tumores tengan un cambio genético que pueda ser tratado con un fármaco en el estudio podrán seguir a la segunda etapa, la cual consiste en inscribirse en un grupo de tratamiento, si satisfacen otros criterios de elegibilidad. Los pacientes que se inscriban en un grupo de tratamiento seguirán recibiendo el tratamiento experimental mientras sus tumores sean estables o sigan disminuyendo. Al menos 20 pacientes serán inscritos en cada grupo de tratamiento.
Los pacientes que se inscriban en la etapa de examen se someterán también a pruebas para determinar si cualquier cambio genético en su tumor fuera hereditario. Los cambios hereditarios son aquellos que se pasan de padres a hijos y que pueden encontrarse por un análisis de sangre. La información obtenida de esta parte del estudio puede ayudar a los médicos a asesorar a las familias acerca de la posible necesidad de pruebas genéticas adicionales, de asesoramiento genético, y de cuidados de seguimiento para el paciente y otros miembros de la familia.
Tipos de cánceres tratados
Este estudio es para pacientes infantiles con tumores sólidos avanzados, incluyendo linfomas no de Hodgkin, tumores de cerebro e histiocitosis, cuyo cáncer ha empeorado durante el tratamiento o ha regresado después del tratamiento.
En dónde se efectúa el estudio
El estudio MATCH Infantil se lleva a cabo en cerca de 200 hospitales infantiles, en centros médicos universitarios y centros oncológicos de Estados Unidos que participan en el Grupo de Oncología Infantil (COG). Para encontrar un sitio, visite la página institucional de localización del Grupo de Oncología Infantil.
Objetivos de MATCH Infantil
El estudio busca determinar si es eficaz para tratar el cáncer en niños y en adolescentes que se señalen ciertos cambios genéticos en sus tumores con fármacos específicos dirigidos, sin importar el tipo de cáncer o su sitio. Los tumores serán evaluados para cambios en más de 160 genes relacionados con cáncer.
MATCH Infantil ayudará también a los médicos e investigadores a saber más sobre la frecuencia con la que los niños con cáncer tienen cambios genéticos que puedan ser atacados por ciertos fármacos. También les ayudará a que aprendan más acerca de los cambios genéticos en los cánceres infantiles que empeoran o que regresan después de un tratamiento convencional, proveyendo información para investigaciones futuras con el fin de concebir mejores tratamientos para estos pacientes.
Fármacos usados en los grupos de tratamiento
Cada grupo de tratamiento en este estudio evalúa un fármaco diferente, los cuales todos han sido donados por compañías farmacéuticas que se han asociado al NCI. Todos los fármacos son experimentales en niños y en adolescentes pero han sido evaluados en adultos y en algunos casos aprobados para adultos y han mostrado actividad contra tumores con cambios genéticos específicos. La tabla siguiente incluye los grupos abiertos de tratamiento, los genes señalados y los fármacos experimentales. Conforme continúe el estudio, se abrirán nuevos grupos de tratamiento según los fármacos que se pongan a disposición y otros cerrarán al llegar al límite de inscripción.
| Grupo | Cambio genético señalado | Fármaco |
|---|---|---|
| A | pan-TRK | larotrectinib |
| C | EZH2 | tazemetostat |
| D | P13K/mTOR | LY3023414 |
| E | MEK | selumetinib |
| F | ALK | ensartinib |
| G | BRAF | vemurafenib |
| H | PARP | olaparib |
Costos del estudio
El estudio cubre el costo de la secuenciación genómica del tumor y de la muestra de sangre. Si los pacientes están inscritos en un grupo de tratamiento, los fármacos del estudio serán también gratuitos.
A menos que se informe que algunas pruebas se efectúan sin costo alguno, las familias de los pacientes o su compañía de seguro médico necesitarán cubrir todos los otros costos, incluso los costos de las pruebas, procedimientos o medicinas para controlar cualquier efecto secundario del tratamiento. Los pacientes no recibirán un pago por participar en este estudio.
Otras opciones de tratamiento
Los padres de los pacientes inscritos en la etapa de exámenes, pero cuyos tumores no tienen un cambio genético que pueda ser tratado con un fármaco en el estudio, deberán hablar con su oncólogo pediatra acerca de otros estudios clínicos que pudieran ser una opción. Si usted desea buscar estudios por su cuenta, visite la página de búsqueda del NCI de estudios clínicos. Si necesita ayuda en su búsqueda, contacte, sin costo alguno, el Servicio de Información sobre el Cáncer del NCI en el teléfono 1-800-422-6237 (1-800-4-CANCER) y especialistas en información de cáncer del NCI le ayudarán en español e inglés o por el servicio de LiveHelp del NCI.
Colaboradores del estudio
El estudio fue concebido y será dirigido por el NCI, parte de los Institutos Nacionales de la Salud, y por el Grupo de Oncología Infantil, parte de la Red Nacional de Estudios Clínicos patrocinada por el NCI.