Miembros del equipo de investigación
El diseño y la organización de un estudio clínico requieren de la pericia de muchos tipos diferentes de expertos. Cada equipo se puede formar de manera diferente dependiendo del lugar. Generalmente, los miembros del equipo y sus responsabilidades son:
Investigador principal – supervisa todos los aspectos de un estudio clínico.
Esta persona:
- Formula el concepto del estudio;
- Redacta el protocolo;
- Presenta el protocolo al Consejo Institucional de Revisión (IRB) para su aprobación
- Dirige el reclutamiento de participantes;
- Gestiona el proceso del consentimiento formal;
- Supervisa la recopilación, el análisis, la interpretación y presentación de los datos.
Enfermero de investigación – gestiona la recopilación de datos durante el estudio clínico.
Esta persona:
- Capacita sobre el estudio al personal, a los participantes y a los proveedores de cuidados médicos que recomendaron a los participantes;
- Se comunica con regularidad con el investigador principal;
- Asiste al investigador principal con el control, la garantía de calidad, las auditorías y la gestión y análisis de datos.
Administrador de datos – gestiona la recopilación de datos durante el estudio clínico.
Esta persona:
- Procesa los datos.
Trabaja con el investigador principal y el enfermero de investigación para identificar los datos que deberán ser rastreados;
Proporciona datos a las agencias de vigilancia;
Prepara resúmenes para análisis provisionales y finales de datos.
Médico o enfermero de planta – ayuda a cuidar a los pacientes durante un estudio clínico.
Esta persona:
- Trata a los pacientes de acuerdo al protocolo del estudio clínico;
- Evalúa y registra la respuesta de cada paciente al tratamiento así como los efectos secundarios que pueda haber;
- Trabaja con el investigador principal y el enfermero de investigación para informar cómo evolucionan los pacientes en tratamiento;
- Gestiona la atención de cada paciente.