Detalles del estudio

Una prueba de detección del VIH de diseño sencillo, con resultados rápidos y fáciles de interpretar, es una ventaja logística en los establecimientos clínicos, como la sala de dilatación y de parto. Un resultado de una prueba rápida significa que una mujer tiene importantes posibilidades de elección sobre su atención médica y la del bebé antes de que éste nazca. Si una mujer sabe que tiene la infección por el VIH, puede decidir tomar antirretrovirales antes del nacimiento para reducir el riesgo de transmisión del virus al bebé. Estas ventajas también son importantes para las mujeres cuya atención prenatal es poca o nula, que acuden en busca de atención en etapa avanzada del embarazo, pero que quizá no están dispuestas a regresar para obtener un resultado de una prueba estandar ni a cumplir con las consultas prenatales subsiguientes. Las mujeres que reúnan los requisitos establecidos y opten por participar en este estudio se inscribirán en el grupo de presentación tardía (mujeres que aún no están en trabajo de parto activo y sin previsión de nacimiento inminente) o al grupo en período de periparto (mujeres que están en trabajo de parto activo, con previsión del nacimiento en 24 horas). El primer paso para todas las mujeres incluirá una prueba rápida de detección del VIH con OraQuick VIH 1/2 y una prueba estandar con inmunovaloración enzimática (EIA) o una prueba Western blot. A las mujeres con resultados positivos en la prueba de detección del VIH y a sus bebés se les ofrecerá tratamiento antirretroviral preventivo e inscripción en el segundo paso. Éste incluirá exámenes clínicos, análisis de laboratorio y evaluación del cumplimiento con las reglas establecidas tanto en el caso de las mujeres como de sus bebés. Las mujeres del grupo de presentación tardía que participen en el segundo paso harán una consulta prenatal, otra durante el trabajo de parto (la dilatación) y el parto y tres en el posparto. Las mujeres del grupo en período de periparto que participen en el segundo paso harán tres consultas después del parto. Todos los bebés del segundo paso deberán llevarse a cinco consultas del estudio hasta que tengan 24 semanas de edad. Todos los antirretrovirales se obtendrán mediante receta y no se suministrarán en este estudio.