Detalles del estudio

Algunos pacientes infectados por el VIH que reciben HAART han podido lograr supresión prolongada del VIH en la sangre por períodos de tiempo prolongados. Sin embargo, si se deja de recibir HAART casi invariablemente vuelve a aparecer VIH en plasma. Tanto las células CD8 como las CD4 se reducen notablemente en los individuos con supresión prolongada del VIH; el control y la respuesta del VIH asociado a la célula dependen de los mecanismos inmunomeadiadores que involucran estas células. Hay una teoría de que un incremento corto y de bajo nivel de la concentración del VIH resultante de la interrupción de HAART podría estimular los recuentos de las células CD4 y CD8 específicas del VIH. Después de la supresión de la carga viral con la reintroducción de HAART, la población expandida de linfocitos CD8 podría controlar mejor la multiplicación viral y responder mejor al VIH asociado a la célula. La futura interrupción del tratamiento podría ocasionar períodos más largos del VIH en la sangre indetectable.Los pacientes se dividirán en 2 grupos de edad (cohortes). El cohorte 1 será los pacientes de 4 a 21 años de edad. El cohorte 2 será los pacientes de 2 a 4 años. Los pacientes serán asignados a uno de dos grupos. Los pacientes en el grupo A participarán en ciclos donde toman descansos de la terapia antirretroviral altamente activa (HAART) y luego la vuelven a recibir. El grupo B es un grupo de control que recibe HAART de forma continua durante todo el estudio. El ciclo 1 para los pacientes del grupo A empieza con 18 días de HAART y tres días de descanso. Al final del ciclo de descanso del medicamento se mide la carga viral y se vuelve a dar HAART por 28 días (ciclo detectable del virus) si la carga viral es apreciable después del descanso. Si la carga viral permanece por debajo del nivel de detección, el paciente empieza su nuevo ciclo de descanso. Con cada ciclo de descanso subsecuente, el tiempo sin recibir HAART aumentará 2 días. A los pacientes que no se les pueda medir la carga viral durante 4 ciclos consecutivos (28 días de tratamiento) se les retirará del estudio. Los pacientes se inscribirán en el estudio por un mínimo de 142 semanas. Para el grupo A: al final de cada período de descanso y al reinicio de HAART se les medirá el recuento de linfocitos CD4 y la concentración del VIH en la sangre (carga viral); las respuestas de los linfocitos CD4 y CD8 específicos del VIH se miden cada tres ciclos; se evalúa el VIH asociado a la célula al momento del ingreso, a intervalos de 12 semanas y al final del estudio. Para el grupo B, se harán exámenes físicos, se medirá la concentración del VIH en la sangre y otras pruebas de sangre cada 12 semanas.