El propósito de este estudio es examinar si el ritonavir (un medicamento contra el VIH) solo y en combinación con otros medicamentos contra el virus, en niños VIH-positivos, menores de 2 años de edad no hace daño y es eficaz. Este estudio determinará también las dosis más eficaces del ritonavir, para futuros estudios del VIH en pacientes pediátricos.
Detalles del estudio
Los niños infectados con el VIH por sus madres, experimentan una progresión de la enfermedad más rápida que los adultos o los niños mayores. El tratamiento con medicamentos contra el VIH administrados a temprana edad puede que disminuya el avance de la enfermedad en la población infantil.Este estudio evalúa en un pequeño grupo de pacientes si el ritonavir es eficaz y no hace daño. Los niños serán colocados en 1 de 3 grupos de acuerdo a la edad. Dentro de cada grupo existen dos posibles dosificaciones; la dosis que un niño reciba depende de si no le hace daño y de cómo la tolera. Inicialmente el niño recibirá una sola dosis de ritonavir (RTV); las dosis subsiguientes serán administradas junto con lamivudina (3TC) y zidovudina (ZDV). Los niños tendrán que ir a la clínica con regularidad para exámenes físicos. Se tomarán también muestras de sangre y de la orina con regularidad con el fin de medir la concentración del VIH en la sangre y evaluar si los niños toleran el medicamento y si no les hace daño. Este estudio tendrá una duración de 2 años. Los niños pueden continuar recibiendo su medicamento siempre y cuando su carga viral esté por debajo de 400 copias/ml al final del periodo del estudio. (Este estudio ha sido modificado para incluir dos años adicionales de tratamiento).
California
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Long Beach Memorial Med. Ctr., Miller Children's Hosp., Long Beach, California, 90806, United States
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UCSD Maternal, Child, and Adolescent HIV CRS, San Diego, California, 92103, United States
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District of Columbia
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Howard Univ. Washington DC NICHD CRS, Washington, District of Columbia, 20060, United States
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Louisiana
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Tulane/LSU Maternal/Child CRS, New Orleans, Louisiana, 70112, United States
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Massachusetts
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HMS - Children's Hosp. Boston, Div. of Infectious Diseases, Boston, Massachusetts, 02115, United States
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New York
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Harlem Hosp. Ctr. NY NICHD CRS, New York, New York, 10037, United States
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Columbia IMPAACT CRS, New York, New York, 10032, United States
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Incarnation Children's Ctr., New York, New York, 10032, United States
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NYU Med. Ctr., Dept. of Medicine, New York, New York, 10016, United States
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Nyu Ny Nichd Crs, New York, New York, 10016, United States
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Pennsylvania
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The Children's Hosp. of Philadelphia IMPAACT CRS, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States
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Tennessee
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St. Jude/UTHSC CRS, Memphis, Tennessee, 38105, United States
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