El propósito de este estudio es averiguar si los antirretrovirales nelfinavir (NFV), lopinavir/ritonavir (LPV/R) y efavirenz (EFV) cambian la concentración de estrógeno en la sangre cuando se toman junto con la hormonoterapia restitutiva para la menopausia.
Detalles del estudio
La hormonoterapia restitutiva puede ser útil para tratar los síntomas molestos de la menopausia. Sin embargo, no suele emplearse en mujeres posmenopáusicas infectadas por el VIH porque no se sabe qué reacción produce con los antirretrovirales. La información obtenida de este estudio ayudará a los médicos a formular recomendaciones para la hormonoterapia restitutiva en mujeres posmenopáusicas seropositivas.
Las pacientes se asignarán a 1 de 4 grupos de estudio, según su régimen antirretroviral en curso. El grupo A seguirá tomando nelfinavir junto con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos. El grupo B seguirá tomando lopinavir/ritonavir junto con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos. El grupo C seguirá tomando efavirenz junto con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos. El grupo D no tomará ningún antirretroviral o tomará inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos solamente (no tomará inhibidores de la proteasa ni inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos). Todos los grupos tomarán hormonoterapia restitutiva por 12 semanas. Las pacientes de los grupos A, B y C darán muestras de sangre en un período de 10 horas el día del ingreso al estudio. Todas las pacientes se someterán a un proceso similar de toma de muestras de sangre a las 4 semanas. En estas consultas del estudio se inyectará, en una vena del brazo, un pequeño tubo delgado, que se dejará en su lugar para poder tomar muestras de sangre sin tener que punzar más a la paciente. Se realiza un examen de la pelvis en el momento del ingreso y a las 12 semanas y se hacen otras evaluaciones clínicas y de laboratorio en el momento del ingreso y a las 4 y 12 semanas.
En este estudio no se proporcionan medicamentos contra el VIH, solamente hormonoterapia restitutiva.