Estudio para determinar si es eficaz y no hace daño agregar ya sea una vacuna contra el VIH, Interleucina-2 ó ambas, a la combinación de medicamentos contra el virus del paciente.

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es comprobar si el agregar una vacuna contra el VIH (vCP1452), IL-2 (interleucina-2, una proteína que se encuentra en la sangre y ayuda a fortalecer el sistema inmunitario), o ambas, a una terapia contra el virus, es un método que no hace daño, es tolerable y eficaz para controlar la concentración del VIH (carga viral) en el organismo.

Criterios de inclusión

Los pacientes podrán participar en el estudio si:
• Son VIH-positivos.
• Tienen por lo menos 18 años de edad.
• Han tomado los mismos medicamentos contra el VIH por lo menos durante 6 meses antes del ingreso al estudio. En ciertos casos se permite el cambio de uno de los medicamentos por otro medicamento similar.
• Tienen una concentración del VIH (carga viral) en la sangre de por lo menos 50 copias/ml en el momento de los exámenes de detección antes de ingresar al estudio. Las mediciones deben hacerse por lo menos con 7 días de diferencia y dentro de los 45 días anteriores al ingreso al estudio.
• Tienen un recuento de células CD4 de por lo menos 350 células/mm3 dentro de los 45 días anteriores al ingreso al estudio.
• Durante el estudio y por 12 semanas más comprometen a utilizar métodos eficaces para el control de la natalidad.

Criterios de exclusión

Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
• Tienen o han tenido una enfermedad relacionada con el SIDA (excepto el sarcoma de Kaposi).
• Han tenido una carga viral de más de 10.000 copias/ml mientras tomaban determinados medicamentos contra el VIH.
• Tienen una enfermedad en que el sistema inmunitario se ataca a sí mismo (autoinmunitaria) con excepción de una enfermedad tiroidea autoinmunitaria que esté estable.
• Tienen alergia al huevo o cualquier otra alergia grave.
• Tienen un grave problema cardíaco. Los pacientes con una presión arterial elevada, controlada con un medicamento para esta enfermedad, pero sin enfermedad cardíaca, podrán participar en este estudio.
• Tienen cáncer que requiere quimioterapia.
• Tienen una enfermedad de la tiroides sin tratar. Podrán participar los pacientes que estén en tratamiento y hayan estado estables por lo menos durante 4 semanas antes del ingreso al estudio.
• Tienen una enfermedad grave del sistema nervioso central o epilepsia, si estas enfermedades han estado activas durante el año anterior al ingreso al estudio.
• Requieren determinados medicamentos para la sensación de sofocación (angina) o los cambios en el patrón normal de los latidos cardíacos (arritmia) .
• Están tomando determinados medicamentos contra el VIH bajo investigación.
• Están tomando determinados medicamentos que podrían interferir con la combinación de medicamentos contra el VIH.
• Han tomado medicamentos que podrían afectar el sistema inmunitario, durante las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Han tomado IL-2 anteriormente.
• Han tomado rifampin o rifabutin durante los 7 días anteriores al ingreso al estudio, si están recibiendo indinavir.
• Han recibido terapia por alguna infección o enfermedad grave durante los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han recibido vacunas dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han recibido alguna vacuna contra el VIH durante el último año o en algún momento durante su terapia contra el VIH actual.
• Trabajan en estrecho contacto con canarios y tienen probabilidades de tener anticuerpos contra la vacuna del estudio antes de inscribirse en el estudio. (Los pacientes que tengan un canario como mascota podrán participar).
• Usan alcohol o drogas.
• Están embarazadas o dando el pecho.

Centros de estudio/contactos