El propósito de este estudio es determinar si la vitamina B puede emplearse para tratar casos leves de hiperlactatemia (una concentración de lactato en la sangre superior a la normal) en pacientes que toman inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (NRTI). La hiperlactatemia es un trastorno potencialmente mortal relacionado con el tratamiento con NRTI. La carencia de vitamina B puede ocasionar manifestación de hiperlactatemia. Sin embargo, no se ha hecho ningún estudio de evaluación al respecto. En este estudio se propone la hipótesis de que una dosis alta de vitamina B puede reducir las concentraciones elevadas de lactato a un punto normal en pacientes tratados con NRTI.
Detalles del estudio
La hiperlactatemia, con acidosis láctica o sin ella, es un trastorno potencialmente mortal que parece guardar relación con el tratamiento con NRTI. No se entiende claramente la historia natural de la elevación del lactato como complicación del tratamiento con NRTI; sin embargo, algunos pacientes que reciben ese tratamiento presentan un aumento progresivo de la concentración de lactato hasta que llega a un punto sintomático. La carencia de tiamina (vitamina B1) y la de riboflavina (vitamina B2) se han citado como factores conjuntos en la manifestación de hiperlactatemia y de acidosis láctica en pacientes tratados con NRTI. Convendría mucho tener una intervención no tóxica que permitiera evitar o corregir radicalmente un caso avanzado de acidosis láctica y mantener el uso de NRTI. Hasta la fecha, no se han realizado estudios controlados para examinar la importancia potencial del consumo alimentario, la carencia de vitamina B y el tratamiento con vitamina B en la patogénesis y el curso clínico de la acidosis láctica causada por NRTI. Las hipótesis propuestas se centran en que el tratamiento con altas dosis de vitamina B puede normalizar las concentraciones moderadamente elevadas de lactato en personas tratadas con NRTI.
El estudio consta de dos pasos. El primero es el examen y el segundo, el tratamiento. Durante el primer paso, se examina a los pacientes para determinar si tienen hiperlactatemia sostenida y en el segundo paso, si reúnen los requisitos para participar en el estudio. Los pacientes con hiperlactatemia sostenida, pero sin síntomas que indiquen alto riesgo de avance a acidosis láctica y sin planes de cambiar el tratamiento antirretroviral en curso con NRTI, pueden trasladarse al segundo paso. Al ingresar al segundo paso se toma la concentración de lactato venoso con el paciente en ayunas y en reposo para uso como medida de base y cada paciente recibe una alta dosis de vitamina B1 y B2 por vía oral durante 4 semanas. Se miden las concentraciones de lactato venoso con el paciente en ayunas y en reposo al cabo de 1, 2 y 4 semanas para observar la dinámica de los cambios en las concentraciones de lactato en el tratamiento del estudio.
New York
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Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States
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North Carolina
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Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States
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Ohio
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Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States
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