Detalles del estudio

Es importante estudiar a las personas que han recibido las vacunas experimentales contra el VIH-1 y que están infectadas por ese virus, por las siguientes razones. En primer lugar, si se detecta una infección pasajera por el VIH-1 y luego se suprime eficazmente, será importante documentar la relación antigénica entre el virus modificado y los epítopos de la vacuna para tratar de responder a las preguntas sobre la especificidad y la amplitud de la respuesta inmunitaria y los factores determinantes de la inmunidad. Una segunda razón es lograr comprender mejor las respuestas provocadas por la vacuna en los participantes infectados temporal o persistentemente por el VIH-1 en comparación con los tratados con placebo que contraen esa infección. Si la vacuna no previene la infección por el VIH-1, será importante caracterizar el curso de la enfermedad con mediciones longitudinales de la carga viral, recuentos de linfocitos CD4+ y síntomas clínicos. La comprensión de la amplitud, magnitud y especificidad de la respuesta inmunitaria en personas vacunadas parcial o totalmente inmunizadas después de la infección y el impacto en los síntomas clínicos y el avance de la enfermedad pueden dar como resultado valiosa información para el diseño ulterior de los ensayos de eficacia de la vacuna y, en definitiva, consideración de posible eficacia de las vacunas contra el VIH-1. Los pacientes deben acudir a consulta los días 0, 7, 14 y 28 del estudio, luego al cabo de 2, 3 y 6 meses de iniciarlo y cada 6 meses de ahí en adelante. En esas consultas se les practica un examen físico y un análisis de sangre y, en algunos casos, se solicita una donación de muestras de semen a los hombres o de secreciones cervicales a las mujeres. El paciente tiene el derecho de negarse a hacer esa donación, pero aun así puede permanecer en el estudio. También se mide la carga viral y se compara con la cantidad y el tipo de virus en la sangre. En este estudio no se ofrece atención primaria de salud ni medicamentos para tratar la infección por el VIH.