Estudio de observación de la infección aguda por el VIH
Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00296660, CHAVI 001
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es recolectar datos y muestras de líquidos corporales de aquellas personas con infección aguda o confirmada por el VIH, y de personas no infectadas por el VIH. Los datos de este estudio se usarán para comprender mejor las propiedades del VIH, incluida su transmisión y las diferencias entre infecciones agudas y confirmadas por el VIH.
Los estudios previos han identificado estrategias para la identificación a gran escala de infecciones agudas por el VIH. En Carolina del Norte ya se implementó un sistema que emplea dichas estrategias y que se usará en este estudio dirigido por el Centro de Inmunología para Vacunas del VIH/SIDA (CHAVI por sus siglas en inglés). Este estudio recolectará datos sobre el mecanismo de transmisión del VIH y las características estructurales, genéticas, biológicas y antigénicas del virus. El estudio reclutará personas infectadas por el VIH cuya infección sea aguda, y sus parejas sexuales; personas con infección confirmada por el VIH y personas que no estén infectadas por el VIH.
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Infecciones por el VIH
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Detalles del estudio
Este estudio durará 96 semanas. Los participantes del Grupo 1 serán personas con infección aguda por el VIH. Estos participantes tendrán 15 visitas del estudio; algunas de ellas incluirán examen físico e historia médica. Al Grupo 1 se le pedirá también una evaluación completa de la conducta sexual al ingresar al estudio y cada 12 semanas en adelante. Los participantes del Grupo 2 serán personas con infección confirmada por el VIH. Los participantes del Grupo 3 serán personas que no estén infectadas por el VIH. Los Grupos 2 y 3 tendrán 10 visitas del estudio; algunas de ellas incluirán examen físico e historia médica. A los Grupos 2 y 3 se les hará también una evaluación completa de la conducta sexual al ingresar al estudio, cada 12 semanas hasta la semana 72 y en la semana 96. El Grupo 3 se someterá a pruebas del VIH en cada visita y recibirán consejería antes y después de la prueba.
En cada visita, los participantes tendrán consejería sobre sexo seguro para prevenir el VIH y deberán actualizar su información de contacto. Durante cada visita se tomarán muestras de sangre, secreción genital y leche.
Criterios de inclusión
Las personas podrán participar si:
- Están dispuestas a recibir los resultados de la prueba del VIH.
- Están dispuestas a proporcionar información de contacto durante el estudio.
Las personas podrán participar en el Grupo 1 si:
- Tienen infección aguda por el VIH o la pareja sexual de un participante del Grupo 1 tiene infección aguda por el VIH.
Las personas podrán participar en el Grupo 2 si:
- Tienen infección confirmada por el VIH (prueba de anticuerpos positivos para el VIH y prueba de inmunotransferencia [Western blot] positiva para el VIH).
Las personas podrán participar en el Grupo 3 si:
- No están infectadas por el VIH.
Criterios de exclusión
Las personas no podrán participar si:
- Planean mudarse fuera del área durante el estudio o tienen un empleo u otras obligaciones que podrían requerir ausencias prolongadas.
- Están actualmente en tratamiento antirretroviral. No están excluidas las mujeres que hayan tenido previamente tratamiento antirretroviral para la prevención de la transmisión del VIH de madre a hijo.
- Tienen cualquier otra enfermedad que a juicio del investigador podría interferir con el estudio.
Centros de estudio/contactos
Uganda
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Uganda Virus Research Institute, Uganda, Uganda
Christine Watera, 011-256-772562912, christine.watera@mrcuganda.org
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Inscripciones abiertas
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