Efectos de los cambios de tratamiento en la disminución de la grasa de los brazos y las piernas en los pacientes infectados por el VIH

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si la disminución de la grasa y pérdida de peso de los brazos y las piernas de los pacientes con el VIH que reciben la terapia antirretroviral altamente activa (HAART) son causadas por los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos o nucleótidos (NRTI) y si el adelgazamiento es reversible al suspender los NRTI y reemplazarlos con otros medicamentos contra el VIH.

Criterios de inclusión

Nota: Se ha descontinuado el ingreso de pacientes a los grupos A-2 y B-2 de este estudio. Los pacientes podrán participar en el Paso 1 del estudio si:
• Están infectados por el VIH.
• Han perdido grasa, especialmente en los brazos y las piernas, desde el comienzo del tratamiento contra el VIH.
• Han recibido un tratamiento contra el VIH que consta de tres o más medicamentos que incluye ya sea estavudina o zidovudina por 24 semanas o más antes de la selección para el estudio.
• Tienen una carga viral inferior a 500 copias/ml al momento de la selección y durante los 60 días anteriores al ingreso.
• Han tenido un recuento de linfocitos (glóbulos blancos) CD4 de 100/mm3 ó más en los 60 días anteriores al ingreso al estudio.
• Usan métodos aprobados de control de la natalidad.
• Deben dar su consentimiento por escrito.

Criterios de exclusión

Los pacientes no podrán participar en el Paso 1 del estudio si:
• Están recibiendo sulfato de abacavir o lo han recibido antes Y aplica cualquiera o todos estos criterios: no toleran el lopinavir/ritonavir (LPV/r) ni la nevirapina (NVP); han fracasado su tratamiento con LPV/r, otros dos inhibidores de la proteasa (PI) u otro inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI); toman lamivudina (3TC) o fumarato de disoproxilo de tenofovir (TDF) para la infección por el virus de la hepatitis B y deben permanecer en un régimen que contenga 3TC o TDF; o tienen poca probabilidad de responder al LPV/r más NVP.
• Han recibido tratamiento para el cáncer durante los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
• Empezaron a tomar medicamentos administrados oralmente para bajar la concentración de azúcar en la sangre durante las 24 semanas anteriores al ingreso al estudio. Sin embargo, los pacientes que han tomado medicamentos administrados oralmente para bajar la concentración de azúcar en la sangre por 24 semanas o más antes del ingreso al estudio sí pueden participar.
• Han comenzado un tratamiento con hormonas masculinas durante las 24 semanas anteriores al ingreso al estudio. Sin embargo, los pacientes que han recibido terapia continua y estable con hormonas masculinas durante 24 semanas o más antes del ingreso al estudio sí pueden participar.
• Han recibido ciertos medicamentos en los 14 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han tenido alguna enfermedad grave durante los 14 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han tenido hepatitis durante los 60 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han tenido problemas de tiroides.
• Uso de drogas o alcohol que, en opinión del investigador, podría interferir con el estudio.
• Actualmente usa agentes experimentales, con excepción de los aprobados por el estudio.
• En el caso de las mujeres, están embarazadas o dando pecho.

Centros de estudio/contactos