Concentraciones de abacavir en la sangre después de administrar una dosis a los niños y adolescentes infectados por el VIH

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es medir las concentraciones de abacavir en la sangre de un grupo de niños y adolescentes por un tiempo determinado después de la administración de una sola dosis para averiguar cuál es la dosis correcta para los adolescentes.

Criterios de inclusión

Los pacientes podrán participar en el estudio si:
• Tienen de 9 a 18 años de edad.
• Son VIH-positivos.
• Tienen un recuento de células CD4 superior a 200 por ml.
• Tienen una carga viral (concentración del VIH) en la sangre inferior a 100.000 copias por ml.
• No ha cambiado su tratamiento contra el VIH en las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Pueden tomar los medicamentos del estudio con líquido.
• Pueden someterse a seguimiento en una Unidad de Estudios Clínicos de Sida Pediátrico (PACTU) participante durante todo el estudio.
• Presentan el consentimiento escrito de uno de los padres o del tutor legal, si son menores de 18 años.

Criterios de exclusión

Los pacientes no podrán participar en el estudio si:
• Tiene problemas del hígado o de los riñones, comprobados por exámenes.
• Tienen problemas médicos o quirúrgicos que obstaculizan el movimiento o la absorción en el estómago o el intestino.
• Tienen una infección oportunista (relacionada con el sida) o una infección bacteriana grave que necesite medicamentos en el momento de inscripción en el estudio.
• Tienen cualquier enfermedad diferente de una infección por el VIH o presentan otros problemas que, en opinión del investigador, podrían perjudicar al paciente si participa en el estudio.
• Tienen antecedentes de alcoholismo.
• Están fuera de una cierta escala de peso para su edad.
• Están embarazadas o dan el pecho.
• Reciben o han recibido abacavir.
• Reciben inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos, incluso efavirenz, delavirdina o nevirapina, hidroxiurea, micofenilato, rifampicina, rifabutina, anticonvulsivos o cualquier otro medicamento que afecte al hígado o quimioterapia contra un caso activo de cáncer.
• Han recibido interferón, interleucina, vacunas contra el VIH u otras o un tratamiento experimental en los 30 días anteriores al ingreso al estudio.

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