El propósito de este estudio es ver si no hace daño dar nevirapina (NVP) a lactantes desde el momento del nacimiento hasta los seis meses de edad y determinar cual es la dosis indicada.
Detalles del estudio
Se ha demostrado que la lactancia materna es muy importante para la salud física y mental de los bebés, en especial durante los primeros seis meses de vida. Sin embargo, una madre VIH-positiva puede pasarle el virus al bebé mientras le da el pecho. Como existe ese riesgo, se les recomienda a las madres VIH- positivas alimentar a los bebés con biberón y no con pecho. Sin embargo, en los países en vías de desarrollo, no todas las mujeres pueden comprar la leche para alimentar a sus bebes y se arriesgan a que descubran su infección. En este estudio se probará si la nevirapina puede disminuir la probabilidad de transmisión del VIH al bebe.
En este estudio se evalúa la eficacia de la nevirapina y se buscan sus efectos secundarios. Cuando comience los dolores de parto, las mujeres VIH- positivas recibirán nevirapina. Si los dolores de parto duran más de 48 horas, recibirán otra dosis de nevirapina. Los bebés que reciben pecho se asignaran al azar a uno de tres grupos. Recibirán nevirapina ya sea una vez a la semana, dos veces a la semana o todos los días. Deberán volver al hospital todas las semanas para que les hagan exámenes físicos y de sangre. Se les aconsejará a las madres que dejen de dar pecho a los bebés cuando tengan seis meses de edad. Los bebés recibirán su última dosis de nevirapina a las 24 semanas de nacidos o una semana después de que les dejen de dar el pecho, lo que ocurra primero. Las madres y los bebés tendrán que ir al hospital por última vez cuando los bebés tengan 32 semanas de edad.