El propósito de este estudio es determinar si las combinaciones potentes de medicamentos contra el VIH en pacientes que se encuentran en las etapas tempranas de la infección no hacen daño y son eficaces y determinar cómo reacciona el sistema inmunitario de los pacientes al virus y a los medicamentos para combatirlo.
Detalles del estudio
Por lo general, los médicos tratan a los pacientes en las etapas tempranas de infección por el VIH con los mismos medicamentos que toman los pacientes infectados por mucho tiempo. Esos medicamentos disminuyen la concentración del virus en la sangre. Sin embargo, los médicos no saben si los pacientes que toman medicamentos contra el VIH en las etapas tempranas de la infección, viven, en realidad, más tiempo o tienen menos enfermedades relacionadas con el SIDA. Este estudio ayudará a los médicos a contestar esas preguntas. En el estudio principal, los médicos analizarán cómo dos diferentes combinaciones de medicamentos contra el VIH afectan al sistema inmunitario. En los dos subestudios, observarán cómo reacciona el organismo a la vacuna contra la hepatitis B y a la vacuna contra el tétanos. Estos subestudios pueden ayudar a los médicos a aprender cómo responden los pacientes infectados por el VIH..Si los pacientes contrajeron la infección por el VIH hace menos de 6 meses, formarán parte del grupo principal. Pueden escoger un tratamiento contra el VIH que incluye 4 medicamentos (abacavir [ABC], lamivudina [3TC], indinavir [IDV], y ritonavir [RTV]) o un tratamiento contra el VIH que incluye 3 medicamentos (ABC, 3TC, y efavirenz [EFV]). Si deciden no recibir tratamiento, pueden cambiar de opinión más adelante y formar parte del grupo de comparación. Todos los pacientes se someterán a control frecuente, exámenes de sangre y de laboratorio. El estudio principal durará por lo menos 96 semanas y posiblemente hasta 144 semanas. (Este estudio ha sido modificado. Se permitirá recibir diferentes medicamentos contra el VIH).
Si contrajeron la infección por el VIH hace más de 1 año o si tienen el virus pero están expuestos a alto riesgo de infectarse, pueden participar en uno de los dos subestudios. Los pacientes del estudio principal también participarán en esos subestudios. Si nunca han tenido hepatitis B ni han sido vacunados contra esa enfermedad, recibirán la vacuna correspondiente en las semanas 40, 44 y 64. De lo contrario, recibirán una inyección contra el tétanos en la semana 64. El subestudio de la vacuna contra la hepatitis B durará 28 semanas y el subestudio del tétanos durará 8 semanas. Los pacientes no recibirán medicamentos contra el VIH en esos dos subestudios.
California
|
San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office, San Francisco, California, 94102, United States
|
Illinois
|
Univ of Illinois Chicago / Howard Brown Hlth Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States
|
Massachusetts
|
Fenway Community Health Ctr / HIVNET, Boston, Massachusetts, 02115, United States
|
Minnesota
|
Univ of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, 55455, United States
|
New York
|
Bronx-Lebanon Hosp Ctr, Bronx, New York, 10453, United States
|
New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States
|
Ohio
|
Univ of Cincinnati, Cincinnati, Ohio, 452670405, United States
|
Rhode Island
|
Mem Hosp of Rhode Island, Pawtucket, Rhode Island, 02860, United States
|
Washington
|
Univ of Washington, Seattle, Washington, 98104, United States
|
Fred Hutchinson Cancer Research Ctr, Seattle, Washington, 98109, United States
|
Seattle HIVNET, Seattle, Washington, 98104, United States
|
Saint Vincent's Hosp Med Centre, Darlinghurst, Washington, 98104, Australia
|