Un nuevo enfoque a la prevención del VIH que se está estudiando en la actualidad incluye el uso de microbicidas tópicos y medicamentos contra el VIH administrados por vía oral. El propósito de este estudio es comprender mejor el impacto de los microbicidas en mujeres que han sido diagnosticadas con el VIH-1 durante su participación en ensayos previos con microbicidas.
Detalles del estudio
Es necesario vigilar el VIH durante largos periodos de tiempo con el fin de comprender mejor el impacto de los microbicidas y de los medicamentos contra el VIH en el avance de la infección por el VIH en todos aquellos que se infecten, o que estén infectados sin saberlo mientras reciben estos medicamentos. El propósito de este estudio es establecer los efectos con el tiempo, de los microbicidas o de los medicamentos orales contra el VIH, en mujeres infectadas por el VIH que se habían inscrito previamente en otros ensayos con microbicidas.El estudio durará hasta el 31 de mayo de 2013 y usará dos programas de visitas de seguimiento, uno basado en la fecha del diagnóstico en el estudio principal y otro basado en la iniciación del tratamiento antirretroviral (ARV). Las participantes que no hayan iniciado el ARV en el momento de la inscripción en este estudio seguirán el programa basado en la fecha del diagnóstico. Las participantes que ya hayan empezado el ARV al momento de la inscripción seguirán el programa basado en la fecha de la iniciación del ARV. Las mujeres inscritas con una fecha de iniciación basada en la fecha en que comenzaron el ARV tendrán su primera visita de seguimiento en la semana 2 antes de continuar con el resto del programa. En ambos programas, las visitas de seguimiento ocurrirán en los meses 1, 3 y 6 y cada 6 meses en adelante. Las visitas periódicas se efectuarán en cualquier momento durante el seguimiento y a las participantes se les pedirá que asistan a una visita final del estudio antes de que termine su participación en éste. Las participantes pueden inscribirse en cualquier momento después de su diagnóstico del VIH y pueden dejar el estudio cuando lo deseen.
En todas las visitas se efectuará un examen físico, una evaluación médica y de la historia clínica, toma de muestras de sangre y orina, un examen pélvico, un lavado cervicovaginal y toma de muestras vaginales con escobillón. En ciertas visitas seleccionadas se hará una evaluación conductual y en la mayoría de las visitas se valorará el cumplimiento, así como los riesgos sociales. También en la mayoría de las visitas se hablará sobre la forma de reducir el riesgo de infección por transmisión sexual, métodos de anticoncepción y se dará consejería secundaria al VIH-1. Además, se suministrarán condones en todas las visitas para reducir la transmisión del VIH. El ARV no será proporcionado por este estudio.
Malawi
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College of Med. JHU CRS, Blantyre, Malawi
Stacey Hurst, 265-8-204404, shurst@jhu.medcol.mw
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Inscripciones abiertas
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University of North Carolina Lilongwe, Lilongwe, Malawi
Kimberly Reynolds, 265-1-755954, kreynolds@unclilongwe.org.mw
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Inscripciones abiertas
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Gauteng
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Wits Reproductive Health Institute (WRHI), Johannesburg, Gauteng, 2001, South Africa
Helen Rees, 27 11 358-5344, hrees@rhru.co.za
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Inscripciones abiertas
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Guateng
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CAPRISA- The Aurum Institute, Johannesburg, Guateng, 2571, South Africa
Gavin Churchyard, 27 10 590 1301, gchurchyard@auruminstitute.org
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Inscripciones abiertas
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KwaZulu Natal
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South African Medical Research Council, Tongaat, Durban, KwaZulu Natal, 2571, South Africa
Sharika Gappoo, 27-31-242-3645, sharika.gappoo@mrc.ac.za
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Inscripciones abiertas
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CAPRISA eThewkini, Durban, KwaZulu Natal, 4001, South Africa
Nesri Padayatchi, 27-31-242-3645, padayatchin@ukzn.ac.za
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Inscripciones abiertas
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KwaZulu-Natal
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Botha's Hill CRS, Durban, KwaZulu-Natal, 3660, South Africa
Zola Msiska, 27-31-2423600, zmsiska@mrc.ac.za
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Inscripciones abiertas
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Isipingo CRS, Durban, KwaZulu-Natal, 4133, South Africa
Elaine Smith, 27-31-2423600, esmith@mrc.ac.za
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Inscripciones abiertas
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Umkomaas CRS, Durban, KwaZulu-Natal, 4133, South Africa
Brodie Daniels, 27-31-2423600, bdaniels@mrc.ac.za
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Inscripciones abiertas
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Overport CRS, Durban, KwaZulu-Natal, 4091, South Africa
Samantha Sukhdeo, 27-31-2084535, Samantha.sukhdeo@mrc.ac.za
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Inscripciones abiertas
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Verulam CRS, Durban, KwaZulu-Natal, 4390, South Africa
Zakir Gaffoor, 27-32-5334145, Zakir.gaffoor@mrc.ac.za
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Inscripciones abiertas
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Soweto
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Perinatal HIV Research Unit (HPRU), Johannesburg, Soweto, 1804, South Africa
Baningi Mkhize, 27 11 989 9705, mkhizeb@phru.co.za
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Inscripciones abiertas
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R. K. Khan CRS, Durban, Soweto, 1804, South Africa
Kodwa Mpepho, 27-31-2423600, kodwa.mpepho@mrc.ac.za
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Inscripciones abiertas
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Makerere University- JHU Research Collaboration {MUJHU CARE LTD} CRS, Kampala, Soweto, 1804, Uganda
Philippa Musoke, MD, 256-41-541044, pmusoke@mujhu.org
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Inscripciones abiertas
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Kamwala Clinic CRS, Kamwala, Soweto, 1804, Zambia
Cheri Reid, BSN, MPH, 260-21-1293661, cheri.reid@cidrz.org
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Inscripciones abiertas
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Chitungwiza
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UZ-UCSF HIV Prevention Trials Unit, Harare, Chitungwiza, 1804, Zimbabwe
Nyaradzo Mgodi, 263 912 264 616, nmmgodi@uz-ucsf.co.zw
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Inscripciones abiertas
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Seke South CRS, Chitungwiza, Chitungwiza, 1804, Zimbabwe
Margaret Mlingo, 263-4-2915421, margaret@uz-ucsf.co.zw
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Inscripciones abiertas
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Spilhaus CRS, Hirare, Chitungwiza, 1804, Zimbabwe
Margaret Mlingo, 263-4-2915421, margaret@uz-ucsf.co.zw
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Inscripciones abiertas
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