Detalles del estudio

Es importante considerar la función que desempeñan las personas infectadas por el VIH en la transmisión continua de ese virus. Diferentes regímenes de tratamiento antirretroviral pueden causar variaciones en el comportamiento de riesgo de transmisión del VIH entre las personas seropositivas. Quienes tengan una carga viral inferior a 1.000 copias/ml tienen menores posibilidades de transmitir el virus por medio de relaciones heterosexuales. Sin embargo, a veces, el uso de preservativos disminuye después de comenzar el tratamiento con tratamiento antirretroviral; además, algunos estudios han demostrado una tasa mayor de incidencia de infecciones de transmisión sexual (ITS) después de iniciar el tratamiento antirretroviral, y es posible que las personas que reciban ese tratamiento transmitan una cepa del VIH farmacorresistente. Los participantes en el estudio SMART se asignaron al azar a uno de dos grupos de tratamiento. Los participantes del grupo 1 siguieron un régimen de conservación de los medicamentos en que se suspendió o aplazó el tratamiento antirretroviral hasta lograr una reducción del recuento de linfocitos CD4 a un nivel inferior a 250/mm3, ó se inició cuando el recuento de linfocitos CD4 era por lo menos de 350/mm3 y luego se administró en forma episódica según el recuento de linfocitos CD4. Los participantes del grupo 2 siguieron un régimen de supresión del virus en que se siguió administrando el tratamiento antirretroviral para mantener la carga viral lo más baja posible, independientemente del recuento de linfocitos CD4. El propósito de este estudio es comparar el efecto de los regímenes de conservación de los medicamentos y de supresión del virus en el comportamiento de riesgo de transmisión del mismo entre los participantes en el estudio SMART. En el momento del ingreso al estudio los participantes llenarán cuestionarios sobre su comportamiento sexual en los dos meses anteriores. También se les tomarán muestras de orina y sangre para análisis de ITS. Se seguirán esos mismos procedimientos al cabo de 4 y 12 meses y, de ahí en adelante, cada año durante los cuatro años iniciales de participación en el estudio principal. Los participantes y sus respectivos médicos recibirán los resultados de las pruebas de detección de ITS para que los pacientes se puedan enviar a los servicios que les presten la debida atención.