Inocuidad de la vacuna de ADN contra el VIH seguida de la vacuna de vector de adenovirus contra el VIH y la respuesta inmunitaria entre adultos sanos

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar la inocuidad de la vacuna de ADN contra el VIH seguida de la vacuna de vector de adenovirus contra el VIH y la respuesta inmunitaria entre adultos que no están infectados por el virus.

Criterios de inclusión

Los adultos podrán participar en este estudio si:
• No están infectados por el VIH.
• Tienen acceso a un centro de estudios clínicos de la vacuna VIH y están dispuestos a que se les haga seguimiento mientras dure el estudio.
• Están dispuestos a recibir los resultados de la prueba del VIH.
• Gozan de buena salud en general.
• Si están en edad de procrear, están dispuestos a utilizar métodos para el control de la natalidad aceptables.

Criterios de exclusión

Los adultos no podrán participar en este estudio si:
• Han recibido vacunas contra el VIH en un estudio previo de la vacuna para el VIH.
• Han recibido medicamentos inmunosupresores en los 168 días anteriores a la primera vacunación del estudio.
• Han recibido productos sanguíneos en los 120 días anteriores a la primera vacunación del estudio.
• Han recibido inmunoglobulina en los 60 días anteriores a la primera vacunación del estudio.
• Han recibido vacunas vivas atenuadas en los 30 días anteriores a la primera vacunación del estudio.
• Han recibido medicamentos de investigación en los 30 días anteriores a la primera vacunación del estudio.
• Han recibido una subunidad o vacunas inactivadas en los 14 días anteriores a la primera vacunación del estudio.
• En este momento reciben tratamiento o profilaxis para la tuberculosis.
• Tienen una enfermedad clínicamente significativa, hallazgos anormales en el examen físico, resultados anómalos de laboratorio o historia médica pasada que podrían afectar la salud actual.
• Tienen cualquier enfermedad médica, psiquiátrica o social que podría interferir con el estudio. En el protocolo se puede encontrar más información sobre este criterio.
• Tienen alguna responsabilidad relacionada con el trabajo que podría interferir con el estudio.
• Tienen reacciones graves a las vacunas. No se excluye a la persona que tuvo una reacción adversa a la vacuna contra la tos ferina en la infancia.
• Tienen una enfermedad autoinmunitaria o inmunodeficiencia.
• Tienen sífilis activa.
• Presentan asma inestable.
• Tienen diabetes mellitus tipo 1 ó 2.
• Tienen enfermedad de la tiroides que requiere tratamiento.
• Han tenido angioedema grave en los últimos 3 años.
• Tienen hipertensión incontrolada.
• Presentan trastornos hemorrágicos.
• Tienen cáncer. No se excluye al participante que se ha sometido a cirugía para extraer el cáncer, y en la opinión del investigador, es probable que el cáncer no recurra durante el período del estudio.
• Tienen desórdenes convulsivos.
• No tienen bazo (asplenia).
• Tienen alguna enfermedad mental que podría interferir con el cumplimiento del protocolo.
• Tienen alguna otra afección que, en opinión del investigador del estudio, podría interferir con el estudio.
• En el caso de las mujeres, están embarazadas o dando pecho.

Centros de estudio/contactos