autorización de uso de emergencia (EUA)
Guía sobre el uso de agentes antivirales para la influenza
(Vigente para la temporada de influenza 2012-2013)
Esta página contiene extractos con información sobre los agentes antivirales para el tratamiento y la quimioprofilaxis de la influenza - Recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés) {[#0]}.
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Las vacunas y los medicamentos con licencia o los aparatos terapéuticos y médicos aprobados tratan, previenen o mitigan las enfermedades. Si se identifica una amenaza a la salud pública emergente para la cual no existe un producto con licencia o aprobado, la Ley del Proyecto BioShield de 2004 autoriza al Comisionado de la FDA para emitir una EUA para poder tomar rápidamente las medidas paliativas adecuadas (por ej. distribución de medicamentos antivirales sin licencia) para proteger la salud de la población de EE. UU. Específicamente, dichas medidas paliativas pueden facilitar el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades graves o potencialmente mortales o de afecciones causadas por agentes químicos, biológicos o radiológicos para los que no existen alternativas adecuadas, aprobadas o disponibles. Los CDC en conjunto con los NIH brindan asesoramiento por parte de expertos al Comisionado de la FDA en relación con la conveniencia de los requerimiento de EUA, y también brinda apoyo para la distribución de productos almacenados en el formulario la Reserva Nacional Estratégica (SNS, por sus siglas en inglés) [234]. Las autorizaciones de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) vigentes durante la pandemia H1N1 2009 han expirado, ya que no existe una emergencia declarada.
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