Detalles del estudio

Casi todos los niños VIH-positivos contraen la infección de la madre durante el embarazo o el parto. El tratamiento con medicamentos contra el VIH puede reducir el riesgo de infección del niño por ese virus. Las vacunas también pueden ayudar a prevenir esa infección. En este estudio se determinará si las vacunas ALVAC vCP1452 y AIDSVAX B/B pueden ayudar al organismo a luchar contra la infección por el VIH. No hay posibilidades de contraer la infección por medio de las vacunas. (Este estudio cambió. En la versión anterior, se pensaba emplear las vacunas ALVAC vCP205 y AIDSVAX B/E.)En este estudio se determinará si la aplicación de dos vacunas es eficaz y no hace daño y se analizan sus efectos secundarios. Cada niño será asignado al azar a 1 de 4 grupos . El grupo 1 recibirá la vacuna ALVAC vCP1425. El grupo 2 recibirá las vacunas ALVAC y AIDSVAX B/B. Los grupos 3 y 4 reciben inyecciones sin medicamento (placebo), que no contienen ninguna vacuna. Cada niño recibirá de 1 a 2 inyecciones en las 72 horas siguientes al nacimiento y luego cuando tenga 1, 2 y 3 meses de edad. Ni la madre ni el médico del niño sabrá si éste recibe la vacuna o la inyección sin medicamento. Alrededor de 75% (tres cuartas partes) de los bebés de este estudio recibirán la vacuna. El niño recibirá todas las inyecciones de vacuna (o sin medicamento) en la clínica y tendrá que permanecer allá 1 hora después de cada una. El personal de la clínica le llamará por teléfono 24 y 48 horas después de cada inyección para determinar si hay algún problema. El niño será examinado cada 2 semanas durante las 14 primeras semanas de vida y luego cada 6 meses hasta que tenga 2 años de edad. (Este estudio cambió. En la versión anterior, se pensaba emplear las vacunas ALVAC vCP205 y AIDSVAX B/E.)