El propósito de este estudio es determinar si una vacuna contra el VIH ayuda o no al cuerpo a controlar la concentración del virus (carga viral) en la sangre de los pacientes no tratados con medicamentos contra el mismo.
Detalles del estudio
Los médicos no están seguros de la razón por la cual el cuerpo no puede controlar la carga viral (concentración del VIH) en la sangre en la mayoría de las personas infectadas por el VIH. Se ha demostrado que la vacuna Remune mejora parte de la respuesta inmunitaria del cuerpo al VIH en pacientes cuya carga viral se ha reducido con medicamentos contra ese virus. En este estudio se someterá a prueba la capacidad de la vacuna Remune para mejorar la respuesta inmunitaria del cuerpo y reducir la carga viral en pacientes que suspenden los medicamentos contra el VIH por períodos breves.
Se asignará a los pacientes a los mismos grupos de tratamiento a que fueron asignados en el estudio A5057, pero ni el paciente ni su médico sabrán qué tratamiento se administra, a menos que se presente una emergencia. Un grupo recibirá la vacuna Remune y el otro un placebo (una solución inactiva sin medicamento). Los pacientes recibirán una inyección en el momento de ingresar al estudio y dos veces después. Durante el estudio, pueden suspender y volver a tomar los medicamentos contra el VIH hasta tres veces en fechas específicas, siempre y cuando la carga viral se mantenga baja (1.000 copias o menos por ml) y el recuento de células CD4 esté dentro de cierta escala. Después de suspender los medicamentos contra el VIH, los pacientes comenzarán a tomarlos de nuevo al cabo de 8 semanas o antes si aumenta la carga viral. Pueden dejar de tomarlos por otras 6 semanas, según la carga viral y el recuento de células CD4. El seguimiento de los pacientes se hará durante consultas regulares a la clínica, en las que se les harán exámenes físicos y se les tomarán muestras de sangre para medir la carga viral y determinar el recuento de células CD4.