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Información sobre seguridad de antivirales

La declaración de Emergencia de Salud Pública para la influenza H1N1 2009 finalizó el 23 de junio de 2010, y puso fin a las Autorizaciones de uso de emergencia emitidas durante la pandemia, que incluyeron a algunas en relación con medicamentos antivirales.

24 de diciembre de 2009, 1:30 p.m., hora del este

Información general sobre seguridad en antivirales

Oseltamivir (Tamiflu®)

  • Autorización de uso de emergencia (EUA) para Tamiflu®: Hoja de datos para proveedores de servicios de salud
    La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido una EUA para el uso del oseltamivir en pacientes menores de 1 año de edad, en pacientes que presentan síntomas durante más de 2 días, y en pacientes con enfermedades complejas que requieren hospitalización debido al virus de la influenza H1N1 de 2009. Consulte esta hoja de datos para obtener información general sobre los posibles efectos secundarios del oseltamivir.

Zanamivir (Relenza®) 

Peramivir IV

Uso de agentes antivirales en niños y adolescentes

  • Eventos neuropsiquiátricos poco frecuentes en niños
    Se han informado unos pocos casos de eventos neuropsiquiátricos transitorios (delirios, alucinaciones, comportamiento anormal) en personas que tomaron oseltamivir y zanamivir durante los controles posteriores al inicio de su comercialización. La mayoría de los informes trataban de niños y adolescentes que vivían en Japón. Debido a que la propia influenza puede estar asociada a una variedad de síntomas neurológicos y de comportamiento, incluyendo convulsiones, delirios y alucinaciones, no queda claro si los inhibidores de la neuraminidasa tienen alguna relación con estos efectos neuropsiquiátricos. Hasta que existan más datos disponibles, la FDA aconseja que se controle a las personas que reciban inhibidores de la neuraminidasa en busca de comportamientos anormales.

Uso de agentes antivirales durante el embarazo

Si bien el oseltamivir y el zanamivir son medicamentos "categoría C de embarazo", la información disponible sobre los riesgos y beneficios indica que las mujeres embarazadas con casos de influenza presunta o confirmada deben someterse a terapia antiviral inmediatamente.


 

 
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