Publié le 12 décembre 2012
Par: Bernadette Dunham, D.V.M, Ph.D et Murray M. Lumpkin, M.D., M.Sc.
Bernadette Dunham, D.V.M, Ph.D., Director of FDA’s Center for Veterinary Medicine
La première revue et approbation simultanée d’un produit pharmaceutique vétérinaire par les États-Unis et le Canada marque un début encourageant à une collaboration visant à fournir un accès plus rapide aux médicaments vétérinaires nécessaires. Cette collaboration a pour but d’éliminer les barrières commerciales et de réduire les frais pour les consommateurs, les organismes de contrôle et les fabricants.
Voici ce qui s’est passé: l’année dernière, le président Obama et le premier ministre du Canada Stephen Harper ont annoncé la création du Conseil de coopération réglementaire (RCC) entre les États-Unis et le Canada. Le conseil a pour but de mieux harmoniser plusieurs modalités réglementaires afin d’éliminer les exigences en double et de mieux partager les ressources réglementaires.
L’élimination des démarches faisant double emploi aura pour effet de réduire les frais et de permettre un accès plus facile aux produits tout en encourageant le commerce et les investissements.
Murray M. Lumpkin, M.D., M.Sc., FDA Commissioner's Senior Advisor and Representative for Global Issues
Après la signature de l’accord de la création du conseil, un des premiers projets a été que les organismes de contrôle des produits pharmaceutiques des deux pays révisent simultanément les mêmes données d’efficacité pour l’approbation du nouveau produit vétérinaire d’Elanco, Comfortis, utilisé pour tuer les puces et empêcher les infestations de puces chez les chats. Cette action a culminé cette semaine par l’annonce que le Centre de médecine vétérinaire de la FDA et la Direction des produits pharmaceutiques vétérinaires du ministère de la santé du Canada avaient approuvé simultanément le produit.
Les organismes de contrôle des deux pays ont déterminé que plusieurs autres produits pharmaceutiques vétérinaires sont potentiellement admissibles pour revue par les deux pays selon le plan d’action du RCC.
À cause de la réussite de cette collaboration initiale, il est donc possible de continuer à améliorer l’efficacité de nos revues et à utiliser les ressources de nos revues pour améliorer l’accès à des produits sans danger et efficaces des deux côtés de la frontière.
Bernadette Dunham, D.V.M, Ph.D., est directrice du Centre de médecine vétérinaire de l’Administration des États-Unis pour les aliments et les produits pharmaceutiques.
Murray M. Lumpkin, M.D., M.Sc., est conseiller principal et représentant des questions globales du commissaire de la FDA.