La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 07/21/2011] ISSUE: FDA notified healthcare professionals and patients about its ongoing review of data from published studies to evaluate whether use of oral bisphosphonate drugs is associated with an increased risk of cancer of the esophagus. FDA has not concluded that taking an oral bisphosphonate drug increases the risk of esophageal cancer. There are insufficient data to recommend endoscopic screening of asymptomatic patients. FDA will continue to evaluate all available data supporting the safety and effectiveness of bisphosphonate drugs and will update the public when more information becomes available.
BACKGROUND: Oral bisphosphonates are commonly used for the prevention and treatment of osteoporosis as well as to treat other bone diseases such as Paget's disease. There have been conflicting findings from studies evaluating the risk of esophageal cancer. Esophagitis and other esophageal events have been reported, particularly in patients who do not follow the specific directions for use of oral bisphosphonates. See the Data Summary in the Drug Safety Communication for additional details at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm263320.htm.
RECOMMENDATION: Patients should talk with their healthcare professional about the benefits and risks of taking oral bisphosphonates and how long they should expect to take them. Patients should talk with their healthcare professional if they develop swallowing difficulties, chest pain, new or worsening heartburn, or have trouble or pain when swallowing. Patients should be instructed to carefully follow the directions for use of the oral bisphosphonate drug they are prescribed. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
El tiludronato también se usa para tratar la enfermedad ósea de Paget (una afección en la que los huesos se reblandecen y debilitan, lo que provoca deformación, dolor o propensión a las fracturas). El tiludronato pertenece a una clase de medicamentos llamados bifosfonatos. Actúa previniendo la degradación de los huesos y aumentando su densidad (grosor).
El tiludronato se presenta en forma de tabletas que se administran por vía oral. Por lo general, se toma con el estómago vacío una vez al día, durante tres meses. Este tratamiento puede repetirse si los síntomas vuelven a presentarse o empeoran después de un tiempo. Tome el tiludronato más o menos a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el tiludronato tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome por más tiempo que el indicado por su médico.
Tome las tabletas de tiludronato con un vaso lleno de agua de la llave (6 a 8 onzas o 180 a 240 ml). No tome el tiludronato con ningún otro liquido, ni siquiera con agua mineral. No coma ni beba nada durante 2 horas antes ni 2 horas después de tomar el tiludronato.
El tiludronato controla la enfermedad ósea de Paget sólo si lo toma tal como se lo receten. No deje de tomar el tiludronato sin consultar a su médico No se acueste por lo menos 30 minutos después de tomar este medicamento.
A veces se receta este medicamento para otros usos. Pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
Mientras esté tomando tiludronato, deberá consumir muchos alimentos y bebidas enriquecidos con calcio y vitamina D. Su médico le dirá qué alimentos y bebidas son buenas fuentes de esos nutrientes y cuántas porciones necesita al día. Si se le dificulta consumir las cantidades necesarias de esos alimentos, avísele al médico. En ese caso, él puede recetarle o recomendarle un suplemento.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
náuseas
vómitos
diarrea
gases
hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies
enrojecimiento o irritación de los ojos
cambios en la visión
sarpullido
aparición o empeoramiento de la acidez estomacal
dificultad para tragar
dolor al tragar
dolor en el pecho
El tiludronato puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. No saque las tabletas de la tira de papel metálico sino hasta que esté a punto de tomarlas. Guarde este medicamento a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Posiblemente su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo está respondiendo al tiludronato.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento revisado - 15/09/2011
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