La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
Amturnide (aliskiren hemifumarate, amlodipine besylate, and hydrochlorothiazide)
Tekturna (aliskiren hemifumarate)
Tekturna HCT (aliskiren hemifumarate and hydrochlorothiazide)
Tekamlo (aliskiren hemifumarate and amlodipine besylate)
Valturna (aliskiren hemifumarate and valsartan). Valturna will no longer be marketed after July 2012.
[Posted 04/20/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals of possible risks when using blood pressure medicines containing aliskiren with other drugs called angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEIs) and angiotensin receptor blockers (ARBs) in patients with diabetes or kidney (renal) impairment. These drug combinations should not be used (are contraindicated) in patients with diabetes. In addition, avoid use of aliskiren with ARBs or ACEIs in patients with moderate to severe renal impairment (i.e., where glomerular filtration rate [GFR] < 60 mL/min). The labels for the aliskiren drugs are being updated based on preliminary data from a clinical trial, ''Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints (ALTITUDE).''
BACKGROUND: Aliskiren is a renin inhibitor used to treat high blood pressure (hypertension) by lowering blood pressure.
RECOMMENDATION: Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs in patients with diabetes is contraindicated because of the risk of renal impairment, hypotension, and hyperkalemia. Avoid use of aliskiren with ARBs or ACEIs in patients with renal impairment where GFR < 60 mL/min. Patients should not stop taking aliskiren without talking to your healthcare professional. Stopping aliskiren suddenly can cause problems if your high blood pressure (hypertension) is not treated.
See the Drug Safety Communication for the Data Summary at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm300889.htm for a list of ACEI and ARB products, and additional recommendations for healthcare professionals and patients. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No tome valsartán si está embarazada. Si queda embarazada mientras toma valsartán, deje de tomar valsartán y llame a su médico de inmediato. El valsartán puede provocar la muerte o lesiones graves en el feto cuando se lo toma en los últimos 6 meses de embarazo.
El valsartán se usa solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta. También se usa para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva (afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) y para mejorar la supervivencia después de un ataque cardíaco. El valsartán pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Actúa bloqueando la acción de determinadas sustancias naturales que contraen los vasos sanguíneos, lo que permite que la sangre circule mejor y que el corazón bombee con mayor eficiencia.
La presentación del valsartán es en tabletas para administrarse por vía oral. Para el tratamiento de la presión arterial alta, suele tomarse una vez al día con o sin alimentos. Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o el ataque cardíaco, suele tomarse dos veces al día con o sin alimentos. Para que no olvide tomar el valsartán, tómelo aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el valsartán según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Es posible que su médico le recete al principio una dosis baja de valsartán y la aumente en forma gradual.
El valsartán controla la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca, pero no las cura. Es posible que su presión arterial disminuya durante las primeras 2 semanas de tratamiento, pero quizás transcurran 4 semanas antes de que sienta el beneficio total del valsartán. Siga tomando valsartán aunque se sienta bien. No deje de tomar valsartán sin consultar a su médico.
Pídales a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.
El valsartán a veces también se usa para tratar la nefropatía diabética (enfermedad renal en personas con diabetes y presión arterial alta). Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
No use sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar a su médico. Si su médico le receta una dieta baja en sal o en sodio, siga estas instrucciones al pie de la letra.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
mareos
dolor de cabeza
cansancio excesivo
náuseas
diarrea
dolor de estómago
dolor de espalda
dolor articular
visión borrosa
tos
sarpullido
inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
ronquera
dificultad para respirar o tragar
aumento de peso sin razón aparente
El valsartán puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
mareos
desvanecimiento
latidos cardíacos lentos o rápidos
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Debe medirse la presión arterial con regularidad para determinar cómo responde al valsartán.
No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
¶ Estos productos de marca ya no están en el mercado y sólo las alternativas genéricas están disponibles.
Documento actualizado - 15/05/2012
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