Tomar everolimus puede disminuir su capacidad para combatir la infección por bacterias, virus y hongos, y aumentar el riesgo de contraer alguna infección grave o que ponga la vida en riesgo. Esto incluye infección por el virus BK, un virus grave que puede dañar los riñones y provocar el fracaso de un trasplante de riñones. Informe a su médico si tiene o ha tenido hepatitis B (un tipo de enfermedad del hígado) o si tiene o cree que podría tener alguna infección actualmente. Informe a su médico y a su farmacéutico si está tomando otros medicamentos supresores del sistema inmunitario, como azatioprina (Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexametasona (Decadron, Dexpak), metotrexato (Rheumatrex, Trexall), prednisolona (Orapred, Pediapred, Prelone), prednisona (Sterapred), sirolimús (Rapamune) y tacrolimús (Prograf). Si presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: cansancio excesivo; coloración amarillenta en la piel o los ojos; pérdida del apetito; náuseas; dolor articular; orina de color oscuro; heces de color pálido; dolor en la parte superior derecha del abdomen; sarpullido; ganas frecuentes de orinar, dificultad o dolor al orinar; dolor o supuración de los oídos; dolor o presión en los senos paranasales; o dolor de garganta, tos, fiebre, escalofríos, sensación de malestar u otros signos de infección.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas para verificar cómo está respondiendo su organismo al everolimus.
Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) [Zortress] o el folleto con información para el paciente [Afinitor]) cuando comience el tratamiento con everolimus y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante o bien el de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).
Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar everolimus.
Para los pacientes que están tomando everolimus para prevenir el rechazo de un trasplante:
Debe tomar everolimus bajo la supervisión de un médico con experiencia en la atención de pacientes trasplantados y en la administración de medicamentos supresores del sistema inmunitario.
Aumenta el riesgo de desarrollar cáncer, sobre todo linfoma (cáncer de una parte del sistema inmunitario) o cáncer de piel. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido cáncer de piel, o si usted tiene piel clara. Para reducir el riesgo de cáncer de piel, durante el tratamiento, procure evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar o ultravioleta (camas de bronceado y lámparas solares) y trate de usar ropa que lo proteja, anteojos de sol y protector solar. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: enrojecimiento, elevación o aspecto ceroso de un área de la piel; llagas, bultos o cambios de color nuevos en la piel; llagas que no cicatrizan; bultos o masas en cualquier parte del cuerpo; cambios en la piel; sudores nocturnos; inflamación de los ganglios del cuello, de las axilas o de la ingle; dificultad para respirar; dolor en el pecho; debilidad o cansancio que no desaparece.
El everolimus puede provocar un coágulo de sangre en los vasos sanguíneos de su riñón trasplantado. Las probabilidades de que esto ocurra son mayores en el término de 30 días después de su trasplante de riñón y puede hacer que el trasplante no sea exitoso. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: dolor en la ingle, en la parte baja de la espalda, en el costado, o en el estómago; disminución de las ganas de orinar o falta de orina; sangre en la orina; orina de color oscuro; fiebre; náuseas; o vómitos.
Tomar everolimus en combinación con ciclosporina podría provocar daño en los riñones. Para reducir este riesgo, su médico ajustará la dosis de ciclosporina y vigilará los niveles de los medicamentos y cómo funcionan los riñones. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: disminución de las ganas de orinar o inflamación de los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas.
El everolimus (Afinitor) se usa para tratar el carcinoma de células renales (RCC, por sus siglas en inglés) (un tipo de cáncer que empieza en los riñones) avanzado, que ya ha sido tratado, sin éxito, con otros medicamentos. El everolimus (Afinitor) también se usa para tratar el astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA, por sus siglas en inglés); (un tipo de tumor cerebral) que no puede tratarse con cirugía en pacientes con esclerosis tuberosa (TS, por sus siglas en inglés) (una afección genética que hace que crezcan tumores en muchos órganos). El everolimus (Zortress) se usa con otros medicamentos para prevenir el rechazo del trasplante (cuando el sistema inmunitario de la persona que recibe un trasplante ataca el órgano trasplantado) en determinados adultos que han recibido trasplantes de riñones. El everolimus pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. El everolimus trata el cáncer deteniendo la reproducción de células cancerosas y disminuyendo la irrigación de sangre a dichas células. El everolimus previene el rechazo del trasplante disminuyendo la actividad del sistema inmunitario.
La presentación del everolimus es en tabletas para administrarse por vía oral. Cuando el everolimus se toma para tratar el RCC o el SEGA, suele tomarse una vez al día. Cuando el everolimus se toma para prevenir el rechazo del trasplante, por lo general, se toma dos veces al día (cada 12 horas) en el mismo momento que la ciclosporina. El everolimus debe tomarse siempre con alimentos o siempre sin alimentos. Tome el everolimus aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el everolimus según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Las tabletas de everolimus vienen en envases blíster individuales que pueden abrirse con tijera. No abra un envase blíster hasta que esté listo para tragar la tableta que contiene.
Trague las tabletas enteras con un vaso lleno de agua; no las parta, ni mastique ni triture.
Si no puede tragar las tabletas, consulte a su médico o farmacéutico qué hacer.
Es posible que su médico ajuste su dosis de everolimus durante su tratamiento según los resultados de sus análisis de sangre, su respuesta al medicamento, los efectos secundarios que tenga y los cambios en otros medicamentos que toma con el everolimus. Si está tomando everolimus para tratar el SEGA, su médico ajustará su dosis no más de una vez cada 2 semanas y, si está tomando everolimus para prevenir el rechazo del trasplante, su médico ajustará su dosis no más de una vez cada 4-5 días. Es posible que su médico interrumpa su tratamiento durante un tiempo si presenta efectos secundarios graves. Dígale a su médico cómo se siente durante su tratamiento con everolimus.
Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
No coma fruta estrella, naranja sevillana, toronja ni beba jugo de toronja mientras toma este medicamento.
Si recuerda tomar la dosis que olvidó en el término de las 6 horas posteriores al momento en que debía tomarla, tómela de inmediato. No obstante, si han pasado más de 6 horas desde la hora programada, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
diarrea
estreñimiento
cambios en la capacidad para percibir los sabores de los alimentos
debilidad
dolor de cabeza
sangrado nasal
piel seca
acné
dolor en los brazos o en las piernas
cambios de personalidad
urticaria
comezón
inflamación de los ojos, la cara, la boca, los labios, la lengua o la garganta
ronquera
dificultad para respirar o tragar
sibilancia
rubor
dolor en el pecho
sed o hambre excesivos
sangrado o moretones inusuales
palidez
latidos cardíacos rápidos o irregulares
mareos
convulsiones
El everolimus puede provocar una disminución de la fertilidad en hombres y en mujeres. Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar everolimus.
El everolimus puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este medicamento en su envase blíster original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado de la luz y del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Mantenga el envase blíster y las tabletas secos. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento revisado - 16/03/2011
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