La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 3/1/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals of updates to the prescribing information concerning interactions between protease inhibitors and certain statin drugs. Protease inhibitors and statins taken together may raise the blood levels of statins and increase the risk for muscle injury (myopathy). The most serious form of myopathy, called rhabdomyolysis, can damage the kidneys and lead to kidney failure, which can be fatal.
BACKGROUND: Statins are a class of prescription drugs used together with diet and exercise to reduce blood levels of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (''bad cholesterol''). HIV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat HIV. HCV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat hepatitis C infection.
RECOMMENDATION: Healthcare professionals should follow the recommendations in the prescribing information (drug labels) when prescribing HIV or HCV protease inhibitors with statins. See the FDA Drug Safety Communication for additional information, including a data summary. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
[Posted 02/09/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals and patients that drug interactions between the hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor boceprevir (Victrelis) and certain ritonavir-boosted human immunodeficiency virus (HIV) protease inhibitors (atazanavir, lopinavir, darunavir) can potentially reduce the effectiveness of these medicines when they are used together.
A drug interaction study showed that taking boceprevir (Victrelis) with ritonavir (Norvir) in combination with atazanavir (Reyataz) or darunavir (Prezista), or with Kaletra (lopinavir/ritonavir) reduced the blood levels of the HIV medicines and boceprevir in the body. FDA will be updating the boceprevir drug label to include information about these drug interactions.
BACKGROUND: Boceprevir is a hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor used with the medicines peginterferon alfa and ribavirin to treat chronic (long-lasting) hepatitis C infection in adults. HIV protease inhibitors are a class of anti-viral drugs used to treat HIV infection. Ritonavir is an HIV protease inhibitor used to boost other HIV protease inhibitors, increasing their levels in the blood and making them more effective.
RECOMMENDATION: Patients should not stop taking any of their medicines without talking to their healthcare professional. Patients should contact their healthcare professional if they have any questions or concerns.
Healthcare professionals who have started patients infected with both chronic HCV and HIV on boceprevir and antiretroviral therapy containing a ritonavir-boosted protease inhibitor should closely monitor patients for HCV treatment response and for potential HCV and HIV virologic rebound. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Darunavir se usa con ritonavir (Norvir) y otros medicamentos para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) adultos y niños de 6 años de edad y mayores. El darunavir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Actúa retardando la propagación del VIH en el organismo. El darunavir no cura la infección por VIH y tampoco previene la aparición de enfermedades relacionadas con ésta. Tampoco impide que usted contagie el VIH a otras personas.
El darunavir viene en forma de tabletas para administración por vía oral. Por lo general se toma con alimentos y con ritonavir dos una o dos veces al día. Tome el darunavir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el darunavir tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
No tome el darunavir sin ritonavir.
Trague las tabletas enteras con agua o leche. No mastique las tabletas.
El darunavir controla el VIH, pero no lo cura. Siga tomando el darunavir aunque se sienta bien. No deje de tomar el darunavir sin consultar a su médico. Si deja de tomar el darunavir u olvida tomar algunas dosis, la afección puede volverse más difícil de tratar. Cuando le quede poca cantidad de darunavir, obtenga más de su médico o su farmacéutico.
Pídales a su médico o farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.
Pregúntele a su médico si puede comer toronja (pomelo) o beber jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.
Si usted está tomando darunavir una vez al día y si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de 12 horas, tome la dosis de inmediato y la dosis siguiente a la hora habitual. No obstante, si pasan más de 12 horas, salte la dosis que olvidó y siga tomando el medicamento a la hora habitual. No duplique la dosis para compensar la que olvidó.
Si usted está tomando darunavir dos veces al día y olvida una dosis por menos de 6 horas, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, y luego tomar la siguiente dosis a la hora programada. Sin embargo, si olvida tomar una dosis por más de 6 horas, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario regular.No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
sed excesiva
ganas frecuentes de orinar
hambre excesiva
debilidad
visión borrosa
boca seca
malestar estomacal y vómitos
falta de aire
aliento con olor frutal
disminución del estado consciente
dolor de cabeza
diarrea
vomitos
dolor de estómago
estreñimiento
sarpullido
descamación o ampollas en la piel
llagas en la boca
dolores musculares
fiebre
inflamación, sensibilidad, enrojecimiento u otros signos de infección
nausea
cansancio extremo
pérdida del apetito
dolor en la parte superior derecha del estómago
coloración amarillenta de la piel o los ojos
heces de color claro u oscuro
El darunavir puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
No falte a ninguna cita con su médico y el laboratorio. Su doctor podría ordenar algunos exámenes para asegurarse de que es seguro para usted tomar darunavir y la respuesta de su cuerpo a darunavir.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 15/03/2012
AHFS® Consumer Medication Information. © Copyright, 2012. The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Todos los derechos reservados. La duplicación de este documento para su uso comercial, deberá ser autorizada por ASHP. Traducido del inglés por DrTango.