La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 3/1/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals of updates to the prescribing information concerning interactions between protease inhibitors and certain statin drugs. Protease inhibitors and statins taken together may raise the blood levels of statins and increase the risk for muscle injury (myopathy). The most serious form of myopathy, called rhabdomyolysis, can damage the kidneys and lead to kidney failure, which can be fatal.
BACKGROUND: Statins are a class of prescription drugs used together with diet and exercise to reduce blood levels of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (''bad cholesterol''). HIV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat HIV. HCV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat hepatitis C infection.
RECOMMENDATION: Healthcare professionals should follow the recommendations in the prescribing information (drug labels) when prescribing HIV or HCV protease inhibitors with statins. See the FDA Drug Safety Communication for additional information, including a data summary. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
[Posted 02/09/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals and patients that drug interactions between the hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor boceprevir (Victrelis) and certain ritonavir-boosted human immunodeficiency virus (HIV) protease inhibitors (atazanavir, lopinavir, darunavir) can potentially reduce the effectiveness of these medicines when they are used together.
A drug interaction study showed that taking boceprevir (Victrelis) with ritonavir (Norvir) in combination with atazanavir (Reyataz) or darunavir (Prezista), or with Kaletra (lopinavir/ritonavir) reduced the blood levels of the HIV medicines and boceprevir in the body. FDA will be updating the boceprevir drug label to include information about these drug interactions.
BACKGROUND: Boceprevir is a hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor used with the medicines peginterferon alfa and ribavirin to treat chronic (long-lasting) hepatitis C infection in adults. HIV protease inhibitors are a class of anti-viral drugs used to treat HIV infection. Ritonavir is an HIV protease inhibitor used to boost other HIV protease inhibitors, increasing their levels in the blood and making them more effective.
RECOMMENDATION: Patients should not stop taking any of their medicines without talking to their healthcare professional. Patients should contact their healthcare professional if they have any questions or concerns.
Healthcare professionals who have started patients infected with both chronic HCV and HIV on boceprevir and antiretroviral therapy containing a ritonavir-boosted protease inhibitor should closely monitor patients for HCV treatment response and for potential HCV and HIV virologic rebound. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
La combinación de lopinavir y ritonavir se usa con otros medicamentos antivirales, para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). El lopinavir y el ritonavir pertenecen a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Actúan haciendo más lenta la propagación del VIH por el cuerpo. Cuando lopinavir y ritonavir se toman juntos, el ritonavir también ayuda a aumentar la cantidad de lopinavir en el cuerpo, de modo que el medicamento tendrá un mayor efecto. La combinación de lopinavir y ritonavir no curará el VIH y podría no disminuir la cantidad de enfermedades relacionadas con el VIH. Tampoco previene el contagio del VIH a otras personas.
La presentación de la combinación de lopinavir y ritonavir es en tabletas y en una solución (líquida) para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma dos veces al día, pero determinados adultos pueden tomarla una vez al día. La solución debe tomarse con alimentos. Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome lopinavir y ritonavir según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Trague las tabletas enteras; no las parta, ni mastique ni triture.
Si está tomando la solución, agítela bien antes de cada uso para mezclar de manera uniforme el medicamento. Use una cuchara o taza dosificadora para medir la cantidad correcta de líquido para cada dosis, no una cuchara ordinaria de cocina.
Siga tomando lopinavir y ritonavir aunque se sienta bien. No deje de tomar lopinavir y ritonavir sin consultar a su médico. Si olvida tomar las dosis, toma menos de la cantidad recetada o deja de tomar lopinavir y ritonavir, su afección puede volverse más difícil de tratar.
Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
debilidad
diarrea
gases
acidez estomacal
pérdida de peso
dolor de cabeza
dificultad para dormir o para permanecer dormido
dolor muscular
entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos o los pies
náuseas
vómitos
dolor de estómago
cansancio extremo
pérdida del apetito
dolor en la parte superior derecha del abdomen
coloración amarillenta en la piel o los ojos
comezón en la piel
mareos
aturdimiento
desvanecimiento
latidos cardíacos irregulares
ampollas
sarpullido
La combinación de lopinavir y ritonavir puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacene las tabletas a temperatura ambiente y protéjalas del exceso de humedad. Es mejor mantener las tabletas en el envase original; si tiene que sacarlas del envase, debe usarlas en 2 semanas. Puede mantener la solución oral en el refrigerador hasta la fecha de vencimiento impresa en la etiqueta, o puede almacenarla a temperatura ambiente por un período de hasta 2 meses. Deseche cualquier medicamento vencido o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Es particularmente importante obtener ayuda médica de inmediato si un niño bebe una dosis de la solución mayor que la habitual. La solución contiene grandes cantidades de alcohol y otros ingredientes que podrían ser muy perjudiciales para un niño.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su cuerpo a la combinación de lopinavir y ritonavir.
No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento revisado - 15/03/2012
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