Algunas personas han tenido cambios en el comportamiento, hostilidad, agitación, estado de ánimo depresivo y pensamientos suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo) al tomar vareniclina. No está claro de qué manera incide la vareniclina en la aparición de estos cambios en el estado de ánimo, dado que las personas que dejan de fumar con o sin medicamentos pueden experimentar cambios en su salud mental debido a la abstinencia de nicotina. No obstante, algunos de estos síntomas se presentaron en personas que tomaban vareniclina y seguían fumando. Algunas personas tuvieron estos síntomas cuando empezaron a tomar vareniclina, y otras los desarrollaron después de varias semanas de tratamiento o después de dejar de tomar vareniclina. Estos síntomas se han presentado en personas sin antecedentes de enfermedad mental y han empeorado en personas que ya tenían una enfermedad mental. Dígale a su médico si tiene o ha tenido depresión, trastorno bipolar (cambios en el estado de ánimo que oscilan entre la depresión y la excitación anormal), esquizofrenia (enfermedad mental que provoca pensamientos perturbados o inusuales, pérdida del interés en la vida y emociones intensas o inapropiadas) u otras enfermedades mentales. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar vareniclina y llame a su médico de inmediato: pensamientos o acciones suicidas; aparición o empeoramiento de depresión, ansiedad o ataques de pánico; agitación; intranquilidad; enojo o comportamiento violento; actuar de manera peligrosa; manía (estado de ánimo anormalmente excitado, y frenético, o hablar); pensamientos o sensaciones anormales; alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen); sensación de que las personas están en contra de usted; sentir confusión; o algún otro cambio repentino o inusual en el comportamiento, el pensamiento o el estado de ánimo. Cerciórese de que sus familiares o la persona encargada de cuidarlo sepan qué síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo. Su médico lo vigilará estrechamente hasta que sus síntomas mejoren.
Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar su tratamiento con vareniclina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente esa información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien el de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés): (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088569.pdf).
Consulte a su médico sobre los riesgos y los beneficios de tomar vareniclina.
La vareniclina se usa para ayudar a las personas a dejar de fumar junto con la educación y el asesoramiento. . La vareniclina pertenece a una clase de medicamentos llamados adyuvantes para dejar de fumar. Actúa bloqueando los efectos placenteros de la nicotina (al fumar) en el cerebro.
La presentación de la vareniclina es en tabletas para administrarse por vía oral. Suele tomarse una o dos veces al día, con un vaso lleno de agua (8 ounces [240 mL]) y después de comer. Tome la vareniclina aproximadamente a la misma hora todos los días. Si está tomando vareniclina dos veces al día, tome una dosis por la mañana y una por la noche. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la vareniclina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Es posible que su médico le recete, al principio, una dosis baja de vareniclina y la aumente en forma gradual durante la primera semana de tratamiento.
Fije una fecha para dejar de fumar y empiece a tomar vareniclina 1 semana antes de esa fecha. Puede seguir fumando durante esa primera semana, de tratamiento con vareniclina pero debe dejar de hacerlo en la fecha establecida. Alternativamente, usted puede comenzar a tomar vareniclina y luego dejar de fumar entre los 8-35 días después de comenzar el tratamiento con vareniclina.
Quizás transcurran varias semanas antes de que sienta el beneficio total de la vareniclina. Es posible que tenga una recaída y vuelva a fumar durante su tratamiento. Aun en ese caso, es posible que usted deje de fumar. Siga tomando la vareniclina y redoble su esfuerzo para no fumar.
Es probable que tenga que tomar vareniclina durante 12 semanas. Si dejó de fumar por completo al concluir las 12 semanas, quizás su médico le recomiende seguir tomando vareniclina otras 12 semanas. Eso podría ayudarlo a no recaer en el hábito de fumar.
Si no pudo dejar de fumar una vez transcurridas las 12 semanas, hable con su médico. Su médico puede tratar de ayudarlo a entender por qué no pudo lograrlo y a hacer planes para que vuelva a intentarlo.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
náuseas
estreñimiento
gases
vómitos
acidez estomacal
sabor desagradable en la boca
aumento o disminución del apetito
dificultad para dormir o para permanecer dormido
sueños o pesadillas inusuales
somnolencia
dolor de cabeza
inflamación de la cara, garganta, lengua, labios, encías, ojos, cuello, manos, brazos, pies, tobillos o piernass
ronquera
dificultad para tragar o respirar
sarpullido
hinchazón, enrojecimiento, descamación o ampollas en la piel
ampollas en la boca
dolor, opresión o presión en el pecho
dolor o malestar en uno o ambos brazos, espalda, cuello, mandíbula o el estómago
dificultad para mover los brazos o las piernas
falta de aliento
sudor
náuseas, vómitos o mareos
lentitud o dificultad para hablar
debilidad o entumecimiento de un brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo
La vareniclina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
No falte a ninguna cita con su médico.
No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento revisado - 15/09/2011
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