La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 3/1/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals of updates to the prescribing information concerning interactions between protease inhibitors and certain statin drugs. Protease inhibitors and statins taken together may raise the blood levels of statins and increase the risk for muscle injury (myopathy). The most serious form of myopathy, called rhabdomyolysis, can damage the kidneys and lead to kidney failure, which can be fatal.
BACKGROUND: Statins are a class of prescription drugs used together with diet and exercise to reduce blood levels of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (''bad cholesterol''). HIV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat HIV. HCV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat hepatitis C infection.
RECOMMENDATION: Healthcare professionals should follow the recommendations in the prescribing information (drug labels) when prescribing HIV or HCV protease inhibitors with statins. See the FDA Drug Safety Communication for additional information, including a data summary. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
El tipranavir (tomado con ritonavir [Norvir]) puede provocar sangrado en el cerebro. Esta afección puede ser mortal. Dígale a su médico si le hicieron recientemente una cirugía o si se ha lesionado recientemente de alguna manera. Dígale también a su médico si tiene algún trastorno hemorrágico como hemofilia (afección en la cual la sangre no coagula normalmente). Dígales también a su médico y a su farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin), ácido acetilsalicíclico (aspirin) o productos que contengan aspirina, cilostazol (Pletal), clopidogrel (Plavix), o ticlopidina (Ticlid). Dígales también a su médico y a su farmacéutico si está tomando vitamina E aparte de la cantidad que contienen los suplementos multivitamínicos que toma diariamente. Si necesita tratamiento médico de emergencia por cualquier motivo, no olvide decirles a los médicos que le atiendan que está tomando tipranavir. Llame a su médico de inmediato si tiene moretones o hemorragias inusuales durante su tratamiento con tipranavir.
El tipranavir (cuando se toma con ritonavir [Norvir]) puede causar daños mortales en el hígado. Dígale a su médico si tiene o ha tenido hepatitis (inflamación del hígado ocasionada por un virus) u otras enfermedades del hígado o si bebe o ha bebido alcohol. Si presenta alguno de estos síntomas, deje de tomar el tipranavir y llame a su médico de inmediato: cansancio; debilidad; síntomas parecidos a los de la gripe; pérdida de apetito; náusea; vómito; dolor, molestias, inflamación o sensibilidad en el costado derecho, justo abajo de las costillas; coloración amarillenta en la piel o los ojos; orina de color oscuro (de color del te); o heces de color muy pálido.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para verificar la respuesta de su cuerpo al tipranavir.
Hable con su médico sobre los riesgos de la terapia con tipranavir.
El tipranavir se usa con ritonavir (Norvir) y al menos otros dos medicamentos para combatir el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). El tipranavir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Actúa al hacer más lenta la diseminación del VIH por el cuerpo. El tipranavir no cura la infección del VIH y es posible que no impida el desarrollo de las enfermedades relacionadas con el VIH. El tipranavir tampoco impide que usted les contagie el VIH a otras personas.
Las presentaciones del tipranavir son cápsulas y una solución (líquido) para administrarse por vía oral. Se toma con ritonavir, por lo común dos veces al día, con o sin alimentos. Tome el tipranavir y el ritonavir más o menos a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el tipranavir según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
No tome el tipranavir sin ritonavir.
Trague las cápsulas enteras; no las mastique. Si no puede tragar las cápsulas, dígaselo a su médico o a su farmacéutico.
El tipranavir ayuda a controlar la infección del VIH, pero no la cura. Siga tomando el tipranavir aunque se sienta bien. No deje de tomar el tipranavir sin consultar a su médico. Si deja de tomar el tipranavir o deja pasar algunas dosis, su afección puede volverse más difícil de tratar. En cuanto su reserva de tipranavir empiece a reducirse, consiga más con su médico o su farmacéutico.
Pídales a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente. Lea detenidamente esa información y pregúntele a su médico o a su farmacéutico si tiene cualquier duda.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
Pregúntele a su médico si puede comer toronja y beber su jugo mientras esté tomando este medicamento.
Si olvida una dosis, tómela junto con el ritonavir en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
sed excesiva
ganas frecuentes de orinar
hambre excesiva
debilidad
visión borrosa
boca seca
náuseas y vómitos
falta de aire
aliento con olor a frutas
disminución del estado consciente
diarrea
vómito
pérdida de peso
dolores de cabeza
fiebre, escalofríos, tos u otros signos de infección
sarpullido (erupciones en la piel)
enrojecimiento, formación de ampollas o descamación de la piel
comezón
tensión en la garganta
dificultad para respirar o tragar
dolor o rigidez en los músculos o en las articulaciones
El tipranavir puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde los frascos cerrados de cápsulas de tipranavir en el refrigerador. Guarde los frascos abiertos de cápsulas de tipranavir a temperatura ambiente, en un lugar sin excesos de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Guarde la solución de tipranavir a temperatura ambiente. No refrigere ni congele la solución de tipranavir. Anote en la etiqueta la fecha en que abre el frasco de tipranavir; si no usa el medicamento en menos de 60 días, deseche los restos del mismo. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 15/03/2012
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