About FDA
¿Es legal que importe medicamentos a título personal?
En la mayoría de las circunstancias, es ilegal que las personas importen medicamentos a Estados Unidos para uso personal. Esto se debe a que los medicamentos disponibles para su venta en otros países, a menudo no han sido aprobados por la FDA para usarse y venderse en Estados Unidos. Por ejemplo, si un medicamento es aprobado por Health Canada (la contraparte de la FDA en Canadá) pero no ha sido aprobado por la FDA, entonces es un medicamento no aprobado en Estados Unidos y, por lo tanto, es ilegal importarlo. La FDA no puede garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos que no ha aprobado.
Sin embargo, la FDA tiene una política que explica que típicamente no se opone a la importación personal de medicamentos que no ha aprobado, bajo ciertas circunstancias, incluyendo la situación siguiente:
- El medicamento es para tratar una condición grave para la cual no está disponible un tratamiento eficaz en Estados Unidos;
- No hay comercialización o promoción del medicamento para residentes de EE.UU;
- Se considera que el medicamento no representa un riesgo irrazonable;
- La persona que importa el medicamento verifica por escrito que es para su propio uso, y proporciona la información de contacto del doctor que ordenó el tratamiento o demuestra que el producto es para continuar un tratamiento iniciado en otro país; y
- Que en general no se importan suministros para más de 3 meses.
- ¿Qué inspecciona la FDA?
- ¿Cómo puedo enterarme de la situación de mi solicitud hecha conforme a la FOIA?
- Preguntas generales sobre la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés)
- ¿Por qué no puedo importar algunos medicamentos que están aprobados y son vendidos en los Estados Unidos?
- ¿Es legal que importe medicamentos a título personal?
- ¿Qué es una lista de asuntos pendientes? ¿Cómo presentar comentarios a una lista de asuntos pendientes? ¿Cómo encontrar comentarios presentados a una lista de asuntos pendientes?
- ¿Cómo puedo compartir mis ideas y sugerencias con la FDA?
- ¿Cómo encuentro la información más reciente en el sitio Web? ¿Cómo me suscribo a los correos electrónicos y alertas?
- ¿Cómo puede el público solicitar un documento a la FDA?
- ¿Qué es un retiro de producto?
- ¿Puedo comprar productos médicos por la Internet? ¿Cómo puedo saber si son seguros?
- ¿Qué tipo de información se ofrece acerca de efectos adversos de productos médicos?
- ¿Cómo presento una queja acerca de un producto reglamentado por la FDA?
- ¿Por qué se usan los animales para evaluar la seguridad y eficacia de productos médicos?
- ¿Cómo puedo informarme acerca de ensayos clínicos para una afección médica específica?
- ¿Tienen los pacientes y los profesionales de atención médica un rol en el proceso de aprobación?
- ¿Puedo determinar si la FDA ha aprobado un producto leyendo la etiqueta del producto?
- ¿Cuál es la diferencia entre la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA, por sus siglas en inglés), los reglamentos de la FDA y la orientación de la FDA?
- ¿A cuántas personas emplea la FDA y en qué áreas trabajan?
- ¿Cómo está organizada la FDA?
- ¿Qué productos no regula la FDA? ¿Cómo puedo contactar a las agencias que si regulan estos productos?
- ¿Qué es lo que regula la FDA?
- ¿Qué hace la FDA?
Manténgase informado:
Por favor, califique que tan útil fue esta información.
Tenga en cuenta que cualquier información que envíe podría ser publicada o sujeta a divulgación según la Ley de Libertad de Información (FOIA, por sus siglas en inglés). Para más información, lea sobre nuestras políticas de privacidad y la Ley FOIA.