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Los productos Reumofan presentan riesgos de salud para los consumidores
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está advirtiendo a los consumidores sobre los riesgos que corren si toman Reumofan Plus y Reumofan Plus Premium, los productos comercializados como "complementos dietéticos naturales" tienen ingredientes de medicamentos ocultos que pueden causar efectos secundarios graves y potencialmente mortales.
Debido a posibles riesgos a la salud, los consumidores no deben comprar o empezar a usar estos productos.
La FDA emitió una alerta actualizada de que Reumofan Plus y Reumofan Plus Premium contienen ingredientes activos no declarados que se encuentran en los medicamentos recetados y que se deben usar sólo bajo la supervisión de un profesional de la salud.
Desde 1 de junio de 2012, cuando la FDA advirtió por primera vez al público sobre los peligros de estos complementos, la agencia ha recibido reportes de fallecimientos, derrames cerebrales, hemorragias severas en el tracto gastrointestinal (incluyendo el esófago, el estómago y los intestinos), mareos, insomnio (dificultad para dormir), niveles altos de azúcar en la sangre y problemas con funciones hepáticas y renales (el hígado y los riñones), así como la presencia del síndrome de abstinencia de los corticosteroides.
"Los consumidores que están tomando actualmente Reumofan Plus o Reumofan Plus Premium, o que recientemente han dejado de tomarlos, debe consultar inmediatamente a un profesional de la salud", dice Elizabeth Miller, doctora en farmacología y directora suplente de la División de Medicamentos Sin Receta y Fraude de la Salud de la FDA.
Miller señala que debido a que uno de los medicamentos que se encuentran en los productos Reumofan es un corticosteroide, no es recomendable que se deje de tomar los complementos sin la supervisión médica. Los corticosteroides son medicamentos utilizados para reducir la inflamación. La interrupción repentina podría causar el síndrome de abstinencia y represión de las glándulas suprarrenales que regulan una serie de hormonas y funciones del cuerpo y que podría poner en peligro la vida. El riesgo de síndrome de abstinencia depende de un número de variables que deben ser evaluadas por un profesional de la salud.
Reumofan Plus y Reumofan Plus Premium se comercializan como complementos dietéticos "naturales" para el tratamiento de la artritis, dolor muscular, osteoporosis (adelgazamiento del tejido óseo y la pérdida de densidad ósea), cáncer de hueso y otras condiciones. La ley define a los complementos dietéticos, en parte, como productos que contienen ingredientes "dietéticos o nutricionales", tales como vitaminas, minerales, aminoácidos, hierbas u otros productos botánicos.
Estos productos son fabricados en México por Riger Naturals y se vende ampliamente en la Internet, así como en mercados de pulgas y algunas otras tiendas. La FDA está trabajado con la Secretaria de Salud de México, la cual emitió una advertencia de salud para el público y ordenó a Riger Naturals que retirara los productos del mercado.
Natural vs No Natural
¿Cómo se sabe si un supuesto complemento alimentario "natural" contiene ingredientes potencialmente peligrosos, sobre todo cuando -como es el caso de los productos Reumofan - estos ingredientes no figuran en la etiqueta?
El doctor Daniel Fabricant, director de la División de los Programas de Complementos Dietéticos de la FDA, dice que los consumidores deben evitar los productos comercializados como complementos nutritivos que afirman tener efectos que son los mismos que los de los medicamentos recetados.
Fabricant también dice que los consumidores deben tener cuidado con los productos en los que la información importante en la etiqueta aparece sólo en una lengua extranjera. (Reumofan Plus y Reumofan Plus Premium están etiquetados en español, pero pueden existir otras versiones de estos productos con etiquetas en inglés).
Según Miller, a diferencia de la revisión previa a la comercialización que realiza la FDA para algunos medicamentos recetados y de venta libre "la gente a menudo se sorprenden al enterarse de que la ley no le exige a la FDA certificar que los complementos dietéticos sean seguros y efectivos antes de entrar al mercado. Es por eso que es importante que los consumidores tengan una mayor cuidado para que puedan evitar los productos con peligros ocultos".
La FDA está trabajando en este caso
ADespués de recibir reportes de eventos adversos asociados con Reumofan Plus, la FDA analizó el producto en uno de sus laboratorios y encontró que contiene los ingredientes médicos siguientes:
- diclofenaco de sodio - un medicamento antiinflamatorio no esteroide (NSAID, por su sigla en inglés) que puede causar un riesgo mayor de eventos cardiovasculares, tales como ataques al corazón y derrames cerebrales, así como complicaciones gastrointestinales graves.
- metocarbamol - un relajante muscular que puede causar adormecimiento, mareos, baja presión arterial y afectar las habilidades mentales o físicas para realizar actividades, tales como conducir un automóvil u operar maquinaria.
- dexametasona - un corticosteroide utilizado para tratar condiciones inflamatorias tales como el asma y la artritis reumatoide, lo que puede aumentar el riesgo de infección, aumento de los niveles de azúcar en sangre, cambios en la presión arterial, daños en los huesos, problemas psiquiátricos y supresión adrenal.
Un análisis de laboratorio de la FDA de Reumofan Plus Premium encontró que contiene dos de los ingredientes enumerados anteriormente, el diclofenaco sódico y metocarbamol.
Miller dice que la presencia de la dexametasona significa que las personas que toman estos complementos deben consultar con su profesional de la salud para disminuir gradualmente y con seguridad este medicamento. Una persona que de repente deja de tomar corticosteroides después de un uso prolongado o después de tomar dosis altas corre el riesgo de sufrir el síndrome de abstinencia. Esto puede incluir náusea, presión arterial baja, niveles bajos de azúcar en la sangre, fiebre, dolor muscular y de las articulaciones, mareos y desmayos.
Cualquiera de los componentes de los medicamentos que se encuentran en Reumofan Plus o Reumofan Plus Premium también pueden interactuar con otros medicamentos que el consumidor pueda estar tomando y dar lugar a consecuencias graves de salud.
Fabricant sugiere que los consumidores que estén considerando usar un suplemento dietético debe pensar en consultar a su profesional de la salud o un dietista registrado para ver si el producto es realmente necesario y para ayudar a distinguir entre información válida y cuestionable.
Este artículo está publicado en la página de Actualizaciones de la FDA para el consumidor, que contiene informaciones recientes sobre los productos regulados por la FDA.
21 de agosto 2012
