La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
Amturnide (aliskiren hemifumarate, amlodipine besylate, and hydrochlorothiazide)
Tekturna (aliskiren hemifumarate)
Tekturna HCT (aliskiren hemifumarate and hydrochlorothiazide)
Tekamlo (aliskiren hemifumarate and amlodipine besylate)
Valturna (aliskiren hemifumarate and valsartan). Valturna will no longer be marketed after July 2012.
[Posted 04/20/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals of possible risks when using blood pressure medicines containing aliskiren with other drugs called angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEIs) and angiotensin receptor blockers (ARBs) in patients with diabetes or kidney (renal) impairment. These drug combinations should not be used (are contraindicated) in patients with diabetes. In addition, avoid use of aliskiren with ARBs or ACEIs in patients with moderate to severe renal impairment (i.e., where glomerular filtration rate [GFR] < 60 mL/min). The labels for the aliskiren drugs are being updated based on preliminary data from a clinical trial, ''Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints (ALTITUDE).''
BACKGROUND: Aliskiren is a renin inhibitor used to treat high blood pressure (hypertension) by lowering blood pressure.
RECOMMENDATION: Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs in patients with diabetes is contraindicated because of the risk of renal impairment, hypotension, and hyperkalemia. Avoid use of aliskiren with ARBs or ACEIs in patients with renal impairment where GFR < 60 mL/min. Patients should not stop taking aliskiren without talking to your healthcare professional. Stopping aliskiren suddenly can cause problems if your high blood pressure (hypertension) is not treated.
See the Drug Safety Communication for the Data Summary at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm300889.htm for a list of ACEI and ARB products, and additional recommendations for healthcare professionals and patients. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
La hidroclorotiazida es un diurético que se usa para tratar la presión arterial alta y la retención de líquidos ocasionada por diversas afecciones, como la enfermedad del corazón. Hace que los riñones eliminen en la orina el agua y las sales innecesarias del cuerpo.
A veces se receta este medicamento para otros usos. Pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
Las presentaciones de la hidroclorotiazida son tabletas y un líquido para administrarse por vía oral. Suele tomarse una o dos veces al día. Si debe tomarla una vez al día, hágalo por la mañana; si va a tomarla dos veces al día, tómela por la mañana y al anochecer para que no tenga que levantarse a orinar durante la noche. Tome este medicamento con alimentos o con algún bocadillo. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la hidroclorotiazida según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
La hidroclorotiazida controla la presión arterial alta, pero no la cura. Siga tomando la hidroclorotiazida aunque se sienta bien. No deje de tomar la hidroclorotiazida sin consultar a su médico.
La hidroclorotiazida también puede usarse para tratar pacientes con diabetes insípida y determinadas alteraciones de los electrolitos, así como para prevenir la formación de cálculos renales en pacientes con altas concentraciones de calcio en la sangre. Consulte a su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
Siga las instrucciones del médico. Dichas instrucciones pueden consistir en seguir un programa de ejercicio diario o una dieta baja en sal o sodio, tomar suplementos de potasio, e incluir en la dieta mayores cantidades de alimentos ricos en potasio (p. ej., bananos, ciruelas pasas, uvas pasas y jugo de naranja).
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
debilidad muscular
mareos
calambres
sed
dolor de estómago
náuseas
vómitos
diarrea
pérdida del apetito
dolor de cabeza
caída del cabello
dolor de garganta con fiebre
sangrado o moretones anormales
sarpullido intenso con descamación de la piel
dificultad para respirar o tragar
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). No permita que el líquido se congele. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Debe medirse la presión arterial con regularidad, y debe hacerse análisis de sangre de vez en cuando.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 15/05/2012
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