Cáncer de la vejiga en estadio 0
Ensayos clínicos en curso
Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)
El cáncer de la vejiga en estadio 0 se define mediante las siguientes clasificaciones TNM:
Aquellos pacientes con tumores de vejiga en estadio 0 pueden curarse por medio de una variedad de
tratamientos, aunque la tendencia de nuevas formaciones de tumor sea
alta. En una serie de pacientes con tumores Ta o T1 que fueron seguidos por un
mínimo de 20 años o hasta la muerte, el riesgo de recidiva de cáncer de la
vejiga después de resección inicial fue del 80%.[1] Los pacientes con tumores
grandes, poco diferenciados, múltiples o asociados con una sobre expresión del
p53 nuclear tienen un riesgo más alto de recidivas. Además los pacientes con
carcinoma in situ (Tis) o displasia que no envuelva tejido epitelial de la vejiga
tienen un riesgo más alto de tener recidivas y de que la enfermedad avance.[1-3]
La resección transuretral (TUR, por sus siglas en inglés) y fulguración son las formas más comunes y
conservadoras de manejo de esta enfermedad. Es importante que se mantenga una
vigilancia cuidadosa de los tumores subsecuentes de la vejiga. Una serie
retrospectiva hizo hincapié en el valor de llevar a cabo un segundo TUR entre 2 y
6 semanas de haberse llevado a cabo el primero.[4][Grado de comprobación: 3iiDiv]
Un segundo TUR llevado a cabo en 38 pacientes con enfermedad Tis o Ta, determinó
que nueve pacientes (24%) tuvieron invasión de la lámina propia (T1) y tres pacientes
(8%) tuvieron invasión muscular (T2). Dicha información podría cambiar de forma
definitiva las opciones de manejo en estos individuos. Los pacientes que
requieren formas más agresivas de tratamiento son aquellos que tienen enfermedad
multifocal recidivante extensa u otras características de pronóstico
desfavorables. La cistectomía por segmentos sólo se aplica a una pequeña minoría
de pacientes debido a la tendencia del carcinoma de la vejiga de comprometer
múltiples regiones de la mucosa vesical y debido a que ocurre en áreas que no son
resecables por segmentos.
La terapia intravesical con tiotepa, mitomicina, doxorubicina o bacilo de
Calmette-Guérin (BCG) se usa con mayor frecuencia en pacientes con tumores
múltiples o recidivantes o como medida profiláctica en pacientes con mayor riesgo
después de TUR. La administración de BCG intravesical más BCG subcutáneo después
de TUR se comparó con TUR sólo en pacientes con lesiones Ta y T1. El tratamiento
con BCG retardó la evolución a enfermedad muscular invasora o metastásica,
mejoró la preservación de la vejiga y disminuyó el riesgo de muerte por cáncer de
la vejiga.[5,6]Grado de comprobación: 1iiDii Otro estudio aleatorio de pacientes con cáncer superficial de la
vejiga también informa de una disminución en la recidiva de tumores en pacientes
a los que se les administró BCG intravesical y percutáneo comparado con los
controles.[7] Para obtener una respuesta óptima pueden necesitarse dos cursos de
tratamiento no consecutivos con BCG por seis semanas.[8] Los pacientes con un tumor
T1 en la evaluación a los tres meses después de un curso de seis semanas con BCG y los
pacientes con Tis que persiste después de un segundo curso de seis semanas con BCG
tienen una probabilidad alta de desarrollar enfermedad muscular invasiva y deben
ser considerados para una cistectomía.[8-10] Un estudio aleatorio que comparó
BCG intravesical y subcutáneo con doxorubicina intravesical mostró mejores tasas
de respuesta y estar libre de recidivas con el régimen de BCG para tumores
papilares recidivantes así como también para Tis.[11] Un ensayo aleatorio
llevado a cabo por el Grupo Sueco-Noruego sobre Cáncer de la Vejiga comparó el
tratamiento intravesical de dos años con mitomicina C, versus BCG. No
se encontró diferencia alguna en cuanto a la evolución del tumor o la
supervivencia general entre los dos grupos en cinco años.[12][Grado de comprobación: 1iiDii] Aunque BCG quizás no prolongue la SG para la
enfermedad de Tis, parece alcanzar tasas de respuestas completas de cerca del
70%, disminuyendo así la necesidad de cistectomía de preservación.[13] Los
estudios muestran que BCG intravesical retarda la recidiva y la evolución del
tumor.[6,14] Resultados preliminares de una prueba aleatoria prospectiva indican
que la BCG de mantenimiento, administrada a pacientes libres de enfermedad
después de un curso de inducción de seis semanas, mejora la supervivencia.[15] Un
estudio que comparó la mitomicina con interferón-α-2b, mostró un mejor
resultado con mitomicina, aunque el interferón fue mejor tolerado.[16]
Opciones de tratamiento estándar:
- Resección transuretral con fulguración (TUR).[17]
- Resección transuretral con fulguración seguida por BCG intravesical. BCG es el
tratamiento de elección por Tis.[5,7,9,13,14]
- Resección transuretral con fulguración seguida por quimioterapia
intravesical.[2,11,17]
- Cistectomía por segmentos (rara vez indicada).[17]
- Cistectomía radical en pacientes seleccionados con tumor superficial
extenso o refractario.[17,18]
Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:
- La terapia fotodinámica después que el derivado hematoporfirina intravenoso
parece ser capaz de erradicar por completo los tumores en 50% de los
pacientes tratados que participaron en un estudio pequeño con un seguimiento
mínimo.[19] Es necesario realizar evaluaciones adicionales de esta técnica.
- El interferón-α-2a intravesical ha mostrado actividad contra tumores
papilares y Tis tanto en tratamiento primario como en tratamiento secundario
después del fracaso con otros fármacos intravesicales.[20]
- El uso de fármacos de quimioprevención después del tratamiento para prevenir
la recidiva.[21]
Ensayos clínicos en curso
Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage 0 bladder cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.
Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.
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